近日，一篇名为《华大基因被罚！14万孕妇基因组已流到国外，细思极恐！》的自媒体文章在不少人的微信朋友圈“刷屏”。

对此，华大26日回应称，自媒体将2015年的“科技部国科罚”与华大研究团队2018年10月发布的一项“14万中国人基因大数据”研究张冠李戴。

“本次研究全部在境内完成，样本及数据全部保留在深圳国家基因库，不存在任何遗传资源数据出境的情况，这也得到了世界著名学术期刊《Cell》的认同。”华大方面表示。

自媒体质疑：

大规模的人群信息来自公开采集还是私下搜集

该文章称，华大基因希望这事尽快过去，也不希望引起国人注意。今年10月新华网有一条关于华大基因的新闻：研究人员完成迄今最大规模的中国人基因组测序（新华网）。

公开资料显示，这项发表在新一期美国《细胞》杂志上的研究显示，深圳华大基因研究院用“无创产前基因检测”技术收集了超过14万名中国孕妇的部分基因组样本。“无创产前基因检测”是对孕妇少量游离ＤＮＡ进行测序以检测染色体异常的一种技术。

“这个结果却是震惊了不少业内人。我一位在国外生物界朋友给我来信说：这是一个严重的问题。这些数据落在外国人手里会有什么结果真是不敢想象，我们中国人的基因信息已经没有任何秘密可言，这就像是悬在汉人头上的一颗定时炸弹。”上述自媒体文章作者称，“我们要问的是，这些信息是怎么来的？如此大规模的人群信息，是公开采集的还是私下搜集。”

该文提出这样的疑惑：“关键是，孕妇做基因测序时，可能并不知情他们的基因是用来做研究的，等于她们的隐私保护上处于放任状态！华大基因收集之后，又给外国人做研究，还拿出来炫耀，这才暴露出来。”

华大回应：

“14万中国人基因大数据”研究全部在境内完成

10月26日，华大发布澄清声明，称某自媒体将2015年的“科技部国科罚”与华大研究团队在2018年10月发布的一项“14万中国人基因大数据”研究张冠李戴。

关于科技部国科罚〔2015〕2号行政处罚，华大基因表示其在2015年收到该行政处罚后，已第一时间根据要求实施全面整改，经对整改报告进行核查并现场验收后，科技部已批准我司恢复开展人类遗传资源国际合作工作。

关于“14万中国人基因大数据”研究的知情权，华大称，其研究团队严格遵从《人类遗传资源管理暂行办法》和生命伦理原则规范。“在进行无创产前基因检测前，受检者会签署知情同意书，同意其样本和数据供科学研究。本研究披露的是群体分析结果，不包含任何可识别个人身份信息。”

关于数据安全性问题，华大方面表示，本次研究全部在境内完成，样本及数据全部保留在深圳国家基因库，不存在任何遗传资源数据出境的情况，这也得到了世界著名学术期刊《Cell》的认同。

“深圳国家基因库建立了完整、严格的数据安全和隐私保护体系，全流程监督，并通过了ISO/IEC27001:2013信息安全管理体系现场评审，及国家信息安全等级保护3级的认证。”华大方面表示，深圳国家基因库生物样本库建设已于2018年4月2日获科技部批准（国遗办审字〔2018〕470号）。

“本次研究中的国外作者并未参与到任何接触到原始数据的分析工作，主要在科研思路、算法设计方面给予智力贡献，所有原始数据均存放于深圳国家基因库，全部分析均在境内由中国科研团队完成。”华大称。

事件背后：

违规将人类遗传资源信息传递出境被罚

近日，科技部官网公布了6张罚单，阿斯利康投资（中国）有限公司、厦门艾德生物医药科技股份有限公司、昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司、苏州药明康德新药开发股份有限公司、复旦大学附属华山医院、深圳华大基因科技服务有限公司等6家公司或机构因违反人类遗传资源管理规定遭科技部处罚。

记者了解到，中国人类遗传资源管理办公室（以下简称遗传办）对深圳华大基因科技服务有限公司（以下简称华大科技）执行“中国女性单相抑郁症的大样本病例对照研究”国际科研合作情况进行了调查，现已调查终结。

科技部网站显示，经查明，华大科技存在以下违法违规行为:华大科技与华山医院未经许可与英国牛津大学开展中国人类遗传资源国际合作研究，华大科技未经许可将部分人类遗传资源信息从网上传递出境。

违规将人类遗传资源信息传递出境被罚，华大：已全面整改

【记者】苏梓威