违规将人类遗传资源信息传递出境被罚,华大:已全面整改

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近日,科技部官网公布了6张罚单,阿斯利康投资(中国)有限公司、厦门艾德生物医药科技股份有限公司、昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司、苏州药明康德新药开发股份有限公司、复旦大学附属华山医院、深圳华大基因科技服务有限公司等6家公司或机构因违反人类遗传资源管理规定遭科技部处罚。

记者了解到,科技部对深圳华大基因科技服务有限公司所作出的行政处罚决定书——国科罚〔2015〕2号(下称“处罚决定书”),时间为2015年9月7日,其是根据《人类遗传资源管理暂行办法》(国办发〔1998〕36号)、《中华人民共和国行政处罚法》等有关规定,中国人类遗传资源管理办公室(以下简称遗传办)对深圳华大基因科技服务有限公司(以下简称华大科技)执行“中国女性单相抑郁症的大样本病例对照研究”国际科研合作情况进行了调查,现已调查终结。

科技部网站显示,经查明,华大科技存在以下违法违规行为:华大科技与华山医院未经许可与英国牛津大学开展中国人类遗传资源国际合作研究,华大科技未经许可将部分人类遗传资源信息从网上传递出境。

科技部方面称,上述行为违反了《人类遗传资源管理暂行办法》第四条、第十一条、第十六条规定。根据《人类遗传资源管理暂行办法》第二十一条及《中华人民共和国行政处罚法》有关规定,科技部决定处罚如下:“1.你单位应于接到本决定书之日起立即停止该研究工作的执行。2.销毁该研究工作中所有未出境的遗传资源材料及相关研究数据。3.自本决定书送达之日起停止华大科技涉及我国人类遗传资源的国际合作,整改验收合格后,再行开展。”

科技部同样对复旦大学附属华山医院进行了处罚,科技部开具的行政处罚决定书——国科罚〔2015〕1号显示,华山医院与深圳华大基因科技服务有限公司未经许可与英国牛津大学开展中国人类遗传资源国际合作研究,华山医院未经许可将部分人类遗传资源信息从网上传递出境。科技部作出的处罚包括自本决定书送达之日起,停止华山医院涉及我国人类遗传资源的国际合作,整改验收合格后,再行开展。

针对此次处罚,华大方面向南方日报记者回应称,公司在2015年收到该行政处罚后,高度重视此事并第一时间快速推进了整改工作,对相关合作的资质要求、合作流程、效果评价均进行了重新规范和全面整改。“经对整改报告进行核查并现场验收后,科技部已批准我司恢复开展人类遗传资源国际合作工作。我司将秉承遵守国家法律法规的一贯要求,审慎开展相关国际合作工作。”华大方面表示。

【记者】苏梓威

编辑 文海燕
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