江门市五邑中医院输血科顺利通过ISO15189实验室认可初次现场评审

江门市五邑中医院
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  2024年3月8日至10日,由解放军总医院海南医院输血医学科王海宝主任和广东省中医院检验科吴新忠主任组成的中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家组一行2人莅临江门市五邑中医院,对医院输血科进行ISO15189医学实验室认可进行初次现场评审。经过2天半的全要素、全方位的层层考核,输血科顺利通过ISO15189医学实验室认可初次现场评审。

  3月8日上午,评审组在医院行政楼5楼会议室召开现场评审首次会议,江门市五邑中医院党委书记李宇明,党委委员、分管副院长章光华,医务科、护理部、质控科、设备科、网络信息科、外一科、血液病科等相关科室相关负责人及输血科全体医务人员参加会议。

  会上,评审组长王海宝主任介绍了现场评审组成员及分工,并简要说明了此次评审的目的、依据、范围,并介绍了评审判定原则、采用的方法和程序要求,明确评审日程和相关注意事项,强调公正客观原则,宣读了《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》。

  党委书记李宇明表示医院一贯重视医疗质量安全管理工作。输血科ISO15189质量管理体系认可的现场评审活动,是医院管理规范达到新层次的一个标志,希望在这次评审过程中,专家组多提宝贵意见,让医院输血科ISO15189质量管理体系能运行得更好。同时要求输血科在评审过程中认真听取专家的意见和要求,把此次评审当作一次学习提升的机会,促进输血科质量管理水平的提升。

  随后,输血科主任邓辉介绍了医院和输血科的概况,以及输血科实验室质量管理体系建立、运行及实施ISO15189质量体系的全过程。

  评审期间,依据CNAS-CL02认可准则和应用说明的要求,评审组专家对输血科质量管理和技术能力进行了ISO 15189全部要素的评审,采用实地查看质量管理体系文件、记录、人员培训、实验室设备、检验结果、实验室环境、申报的检测项目、与临床医护人员座谈及临床科室走访等方式进行评审。

  3月10日召开现场评审末次会议,王海宝主任详细反馈了本次现场评审的情况,认为江门市五邑中医院输血科质量管理体系基本满足CNAS-CL02:2012《医学实验室质量与能力认可准则》的要求,通过了医学实验室认可初次现场评审,同时提出了改进建议。

  分管副院长章光华表示,近年来,围绕医院高质量发展工作的推进,对医学实验室与国际标准的同质化,标准化和规范化建设提出更高的要求。下一步,医院将结合评审专家组评审建议,按期完成整改,持续改进、不断提升输血管理质量,保障临床用血安全。

  据悉,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是由国家认可监督委员会批准设立并授权的国家认可机构,采用ISO15189国际标准对我国医学实验室质量和能力进行认可,通过该标准认可的项目,其检测结果在多个国家的数千家实验室可实现互认。目前,全国只有23家医院的独立输血科通过ISO15189实验室认可,江门市五邑中医院是全国目前第1家通过初次现场评审的中医院独立输血科。

文章来源:江门市五邑中医院

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