辉瑞偏头痛口服靶向新药在华获批

南方+ 记者

1月26日,辉瑞公司宣布,全新一代特异性偏头痛治疗药物瑞美吉泮口崩片(商品名:乐泰可)获得中国国家药品监督管理局批准,用于成年人有或无先兆偏头痛的急性治疗。

偏头痛在全球患病率为14.4%,中国为9.3%,长期反复发作导致严重的健康损失、生活质量下降和生产力的损耗。同时,偏头痛通常还伴随多种并发症,如焦虑、抑郁、脑血管病、睡眠障碍等,造成极大疾病负担。目前,由于特异性药物的缺失,偏头痛的治疗在疗效及安全性上存在较大局限,不仅治疗响应不足、症状易复发,且患者也存在长期服用止痛药可能会导致的头痛慢性化和药物过度使用性头痛,以及心血管疾病患者禁忌症等风险。

偏头痛的急性治疗,亟需疗效和安全性良好的创新药物。解放军总医院神经内科医学部主任、中国医师协会神经内科医师分会会长、中国研究型医院学会头痛与感觉障碍专委会主任委员于生元教授在“2023年国际头痛大会”上发表了瑞美吉泮最新中国临床研究结果,他表示:“口服CGRP受体拮抗剂可阻止CGRP与其受体结合进而阻断偏头痛发作通路,抑制引起偏头痛发作的血管扩张且不会引起血管收缩,同时抑制过度疼痛信号传递和神经源性炎症,快速有效改善偏头痛发作症状。口崩片这一给药方式方便患者随时随地服用,有效提高依从性。”

瑞美吉泮口崩片也是目前在全球唯一在美国FDA和欧盟EMA均获批的,同时具备急性及预防性治疗偏头痛适应症的药物,已被美国、欧洲、中国偏头痛指南推荐。

辉瑞方面介绍,瑞美吉泮口崩片已于2023年纳入多地惠民保,如海南惠琼保、乐城特药险、湖南爱民保、苏州苏惠保、无锡医惠锡城、兰州金城惠医保、唐山惠唐保、黑龙江龙江惠民保,以及退役军人家庭“防癌抗癌专属保险卡”。

南方+记者 严慧芳

编辑 欧旭江
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