12月14日,笔者从清远市市场监督管理局获悉,今年7月以来,国家药监局在全国范围内启动开展药品安全巩固提升行动,清远市市场监管局紧扣国家药监局、省药监局工作部署,突出重点,狠抓落实,药品安全巩固提升行动取得了一定成效。今年1月至10月,全市市场监管系统办结“两品一械”案件306宗,货值196.72万元,罚没85.26万元,向公安部门移送案件6宗。
全市“两品一械”企业风险隐患自查率为95.8%,其中药品生产、批发/连锁总部、医疗器械生产、化妆品生产企业自查率为100%。截至11月15日,全市检查药品生产企业15家次,检查药品经营企业1835家次,药品使用单位1566家次,疾控机构及疫苗接种单位129家次,药品生产企业、批发企业、连锁总部等重点单位全覆盖检查,责令整改397家次,通报卫生健康、医疗保障部门线索120条。检查医疗器械企业1507家次,排查风险隐患143条,销号143条;检查化妆品生产企业149家次,排查风险隐患69条,销号69条。
今年以来,清远围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三大重点任务,以“五巩固五提升”为工作目标,真抓实干,扎实开展药品安全巩固提升行动,细化分解任务,落实责任部门和责任人;紧盯多发易发问题,紧盯高风险产品、集采中选产品、药械网络销售、农村和城乡结合部等重点产品、环节、区域,全面排查风险隐患;严格依据法律法规、从严把握执法尺度,聚焦社会高度关注、风险问题突出、行业多发易发问题,持续强化违法案件查办力度,深化行刑衔接,查办了一批有影响力的案件。
同时,联合禁毒、卫生健康部门开展麻醉药品、精神药品专项检查,严防麻精药品流入非法渠道;联合卫生健康、公安、邮政管理等部门,开展医疗美容机构专项整治,保障可用于医疗美容的药械质量安全;联合卫生健康、公安、政法委等部门,开展精神病治疗机构专项检查,确保精神治疗药品“管得住、用得上”。
此外,聚焦服务医药产业高质量发展大局,清远持续深化药品监管改革创新,不断优化药品监管生态。成功申报药品监管综合改革项目2个,其中“优化清远美妆硅谷高质量发展生态”获得省药监局综合改革重点项目立项;市县药品监管能力标准化建设、药品生产监督检查管理工作被省局选为试点。
南方+记者 黄剑琴
通讯员 钟坚强
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