近日, 普米斯生物技术(珠海)有限公司(以下简称“普米斯”)宣布与因开发mRNA新冠疫苗而名声大噪的百欧恩泰(BioNTech)达成一项许可和合作协议。
根据协议条款,BioNTech公司将获得普米斯生物自主研发的抗PD-L1/VEGF双特异性抗体PM8002在全球(大中华区除外)的开发、生产和商业化权利,普米斯将相应地获得5500万美元的首付款,以及超10亿美元的开发、注册和商业里程碑付款以及分级销售提成。
普米斯于2018年7月落户珠海高新区,主要聚焦恶性肿瘤及自身免疫疾病,致力于国家一类创新生物药的研发及产业化。
其研发的PM8002是一款双特异性抗体候选药物,通过PD-L1将PM8002分子富集到肿瘤环境中,从而降低全身性阻断VEGF所导致的系统性副作用。
“通俗地说,这种药一是通过调节免疫系统来杀肿瘤细胞。二是把向肿瘤细胞供给营养的血管变细、不让它再形成新的血管,从而限制肿瘤获得营养。”普米斯联合创始人、董事长兼首席执行官刘晓林介绍,目前PM8002正在中国开展II期临床研究,已有的临床结果显示PM8002具有良好的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤疗效。
据悉,与百欧恩泰合作并不是普米斯自研的创新生物药第一次“出海”。2022年,普米斯宣布与翰森制药就共同开发EGFR/cMet双特异性抗体药物达成战略合作。根据协议条款,翰森制药将获得PM1080在大中华区的开发和商业化独家权利,并承担相应的费用。普米斯将获得5000万元人民币的首付款,以及最多14.18亿元人民币的开发、注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款,以及基于净销售额的分级特许权使用费。
谈及对公司未来的规划,刘晓林表示,将朝着世界一流的公司方向努力,希望5年内有一个产品上市,10年内有多个产品上市。
普米斯取得重大突破是近年来珠海生物医药企业发展的一个缩影。近年来,华发集团紧抓粤港澳大湾区发展机遇和生物医药政策红利,通过深入行业研究及产业摸排,以高端制剂企业为切入点,通过本土培育孵化及“以投促引”等方式,持续支持珠海生物医药及健康产业育优存量、做大增量。
华南理工大学知识产权学院教授、广东省法学会知识产权法学研究会会长关永红介绍,珠海华发集团投资的诚益生物、普米斯生物分别与国际顶级的阿斯利康、百欧恩泰公司达成了创新药品专利许可协议,在国内创新药品专利研发与许可转化领域具有突出的引领和示范价值,也充分证明了我国创新药品专利的市场价值越来越被国际医药公司所认可。
数据显示,过去十年,我国批准上市新药数量占全球15%,本土企业在研新药数量占全球33%。
“中国这些年生物医药发展很快,但目前阶段,作为创业者,不光要做好产品,也要准备如何过冬,往下一阶段发展。”刘晓林坦言。“当前我们在很多投资人,特别是华发集团的支持下,资本储备比较充足,加上合作带来的收益,能够保证我们做更多的创新药项目。”
华发集团相关负责人介绍,下一步,华发集团将持续深耕生物医药及健康产业,把握国内创新药整体进入商业化兑现期、高端医疗器械国产替代加速等市场机遇,重点布局与国外同步的创新药、高端医疗器械及部分先进仿制药领域,同时与重点合作伙伴加强战略合作,在基因诊断、基因治疗等前沿领域进行提前布局。
南方+记者 张紫微
订阅后可查看全文(剩余80%)