生物医药作为国家重点发展产业，是历届进博会的热点关注领域。11月6日，在第六届中国国际进口博览会上，研发驱动的全球生物制药企业勃林格殷格翰宣布，与广州恩迈生物科技有限公司（以下简称恩迈生物）达成一项重磅合作:勃林格殷格翰（中国）生物药业将为恩迈生物的炎症性疾病创新药物提供工艺开发及生产制造服务，致力于将后者针对新型细胞因子的创新性抗体药物，通过国际一流CDMO平台转化为优质终端产品。

勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司总经理臧雨果博士表示:“很高兴在进博会平台与恩迈生物达成研发合作，希望双方一流的科研与商务团队紧密合作，解决巨大的临床痛点，实现从‘0’到‘1’的突破。勃林格殷格翰将以领先的项目管理流程、经验丰富的执行团队、卓越的药品注册服务以及缜密的知识产权保护体系，赋能中国生物科技企业加速产品开发、商业化以及价值最大化。未来，我们将继续携手各方伙伴推动早期研发成果转化，实现创新药物高质量开发生产，惠及全球患者。”

广州恩迈生物科技有限公司创始人梁欢欢博士介绍，恩迈生物致力于针对公司创始人原创发现的靶点进行临床应用开发，包括检测试剂和治疗药物，目前已获得多个候选药物分子，经过动物模型验证对脓毒症等疾病具有显著的治疗效果。研发工作正围绕这些候选药物进行优化及成药性评估。

在双方开发合作中，勃林格殷格翰中国生物药业为恩迈生物的炎症性疾病新药开发项目提供涵盖细胞株构建、生产工艺及制剂开发、原液和制剂cGMP生产及CMC申报文件撰写等全流程服务。构建高产且稳定的细胞株是生物药CMC开发的第一步，其品质对于确保药物的产量、质量一致性、稳定性和可扩展性至关重要，直接影响着产品的后期开发及商业化供应。该项目中所采用的勃林格殷格翰BI-HEX®细胞系及其工艺平台，可赋能创新药物早期临床开发的快速推进，为未来临床后期CMC开发，以及产品上市和商业化供应奠定坚实基础。

南方+记者 严慧芳