近年来，不少主营药品、医疗器械等产品的零售药店因存在将医疗器械产品与普通食品、甚至消毒清洁用品混放销售的违法行为，因此被市场监管部门立案调查、责令整改。相关经营单位对医疗器械产品的分类不规范，很容易误导消费者选购商品。按照《广州市医疗器械经营和使用监督管理办法》规定，医疗器械经营企业兼营非医疗器械产品的，应当分开陈列，有明显隔离，并设置明显的区分标示。

执法人员对药店进行检查

【案情回顾】

2023年4月，番禺区市场监管局执法人员在日常监督巡查中，发现某药店经营的医疗器械产品“君利医疗医用防护口罩”与非医疗器械产品“蓝月亮深层洁净护理洗衣液”紧靠着混合陈列摆放，未有明显隔离，且未设置医疗器械与非医疗器械的区分标示。

2023年10月，番禺区市场监管局执法人员在日常监督巡查中，对辖区某药店进行检查，发现收银台前的货架中，上三层摆放有"沙棘茶"等食品，下二层摆放有"早早孕检测试纸"等医疗器械产品。经营者在货架未设置医疗器械与非医疗器械的区分标示。

【以案释法】

《广州市医疗器械经营和使用监督管理办法》第九条第一款规定，“医疗器械经营企业兼营非医疗器械产品的，应当分开陈列，有明显隔离，并设置明显的区分标示”；第三十二条第一项规定，“医疗器械经营企业违反本办法第九条的规定，具有下列情形之一的，由区食品药品监督管理部门责令改正，处2000元以上1万元以下罚款：（一）医疗器械与非医疗器械产品未设置明显区分标示、未作明显隔离或者未设置明显区分标示的。”

前两案中，经营者的行为均违反《广州市医疗器械经营和使用监督管理办法》第九条第一款规定，番禺区市场监管局在综合考量具体案情后，依法作出罚款2000元的行政处罚决定。

执法人员对药店进行检查

【行政指导】

番禺区市场监管局告诫辖区主营药品、医疗器械等产品的经营单位：要严格划分医疗器械及其他非医疗器械产品的经营区域，并在专柜或者专区显著位置分别标明“医疗专区(专柜)”。同时，要明确规范分类，以保证消费者正确选购适合自己的药品、食品、医疗器械产品。

文/图：番禺融媒记者卢晓韵 通讯员番市宣