【以案释法】非法医疗美容之光疗脱毛

三水卫生监督
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爱美之心,人皆有之。近年来,随着社会经济的飞速发展和人民生活水平的不断提高,医疗美容服务行业如雨后春笋般蓬勃发展,但是各种诸如非法开展医疗美容服务、虚假宣传等的医疗美容乱象也接踵而来。

为切实保障人民群众身体健康和生命安全,有效维护医疗美容诊疗秩序和市场秩序,促进医疗美容行业健康有序发展,我所保持打击非法医疗美容高压态势,对非法医疗美容行为发现一宗,查处一宗。以较为常见的激光及强脉冲光脱毛为例,我所近两年来共计立案13宗,目前行政罚没超过38万元人民币。

下列为2022-2023年来查处光疗脱毛的典型案例分享:

案例一

某形象设计有限公司未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展强脉冲光脱毛系列案

2022年7月上旬,我所接连收到多个市民投诉,称某形象设计有限公司无相关资质即开展医疗美容服务,要求我所彻查。经多次调查取证,查实该单位聘用多名操作人员非法开展强脉冲光脱毛等医疗美容项目,违反了《医疗美容服务管理办法》的规定。我所对该单位给予没收非法仪器、没收违法所得1360元,罚款5万元的行政处罚,并对4名操作人员分别给予罚款的行政处罚。

▲该形象设计有限公司开展强脉冲光脱毛所使用的仪器。

▲该形象设计有限公司开展强脉冲光脱毛所使用的医用耦合剂及冷凝胶。

案例二

某美容咨询有限公司未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展激光脱毛案

2023年2月中旬,我所在日常监督检查中发现,某美容咨询有限公司非法开展激光脱毛的医疗美容项目,经核查该美容咨询有限公司未取得《医疗机构执业许可证》,进行激光脱毛操作的美容师杨某亦未取得执业医师资格。我所依法对该美容咨询有限公司给予罚款12万余元,没收违法所得2万余元,没收违法药品器械的行政处罚,并对实施激光脱毛操作的美容师杨某给予罚款2万元的行政处罚。

▲该美容咨询有限公司开展激光脱毛使用的仪器,开机后界面显示“810 NM DIODE LASER SYSTEM Diode Laser Hair Removal System ,FAST MODE,NORMAL MODE,Skin Rejuvenation,SETTING"字样,点击屏幕中的“NORMAL MODE”后进入具体操作界面如上图。

案例三

某美容服务中心未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展激光脱毛案

2023年5月中旬,我所在日常监督检查中发现,某美容服务中心非法开展激光脱毛的医疗美容项目,经核查该美容服务中心未取得《医疗机构执业许可证》,进行激光脱毛操作的美容师李某亦未取得执业医师资格。我所依法对该美容服务中心给予罚款5万元,没收违法所得3376元,没收违法药品器械的行政处罚,并对实施激光脱毛操作的美容师李某给予罚款2万元的行政处罚。

▲该美容服务中心开展激光脱毛使用的仪器,开机后界面显示“DIODE LASER Skin Rejuvenation 808nm Hair Removal”字样。

案例四

某美容服务部未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展强脉冲光脱毛案

2023年6月上旬,我所在日常监督检查中发现,某美容服务部非法开展强脉冲光脱毛的医疗美容项目,经核查该美容服务部未取得《医疗机构执业许可证》,进行强脉冲光脱毛操作的美容师黄某亦未取得执业医师资格。我所依法对该美容服务部给予罚款6万5千余元,没收违法所得7101元,没收违法药品器械的行政处罚,并对实施强脉冲光脱毛操作的美容师黄某给予罚款2万元的行政处罚。

▲该美容服务部开展强脉冲光脱毛的仪器。

案例五

某美容服务有限公司未取得医疗机构执业许可证擅自开展激光脱毛案

2023年6月中旬,我所在日常监督检查中发现,某美容服务有限公司涉嫌未取得《医疗机构执业许可证》非法开展激光脱毛等医疗美容项目,违反了《医疗美容服务管理办法》 《医疗机构管理条例》和《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》的规定,目前该案正在立案调查中。

案例六

某美容院未取得医疗机构执业许可证擅自开展强脉冲光脱毛案

2023年7月上旬,我所接到市民投诉,称某美容院无相关资质开展医疗美容服务,要求我所彻查。经多次调查取证,该美容院涉嫌未取得《医疗机构执业许可证》非法开展强脉冲光脱毛的医疗美容项目,违反了《医疗美容服务管理办法》 《医疗机构管理条例》和《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》的规定,目前该案正在立案调查中。

▲该美容院开展强脉冲光脱毛的仪器。

《医疗美容项目分级管理目录》

三、美容皮肤科项目(暂不分级)

    (二)有创治疗项目。

    (4)激光和其它光(电磁波)治疗:

    ①激光治疗:包括除皱、消除皮肤松弛、脱毛、磨削,去瘢痕,去文身和文眉,去除色素性皮损,治疗血管性疾病所致皮肤异常,治疗皮肤增生物。

    ②强脉冲光(IPL)治疗:包括除皱、消除皮肤松弛、脱毛、针对色素性皮损和血管性疾病所致皮肤异常的IPL治疗,皮肤瘢痕IPL治疗。

    ③其他光(电磁波)治疗:射频治疗,超声治疗,光动力疗法。

    ④其他针对皮损或缺陷的光疗或激光治疗。

《医疗美容服务管理办法》

第八条 美容医疗机构必须经卫生行政部门登记注册并获得《医疗机构执业许可证》后方可开展执业活动。

第十四条 未经卫生行政部门核定并办理执业注册手续的人员不得从事医疗美容诊疗服务。

第二十三条 任何单位和个人,未取得《医疗机构执业许可证》并经登记机关核准开展医疗美容诊疗科目,不得开展医疗美容服务。

第二十八条 对违反本办法规定的,依据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《护士管理办法》有关规定予以处罚。

《医疗机构管理条例》

第二十三条 任何单位或者个人,未取得《医疗机构执业许可证》或者未经备案,不得开展诊疗活动。

第四十三条 违反本条例第二十三条规定,未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的,依照《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》的规定予以处罚。

违反本条例第二十三条规定,诊所未经备案执业的,由县级以上人民政府卫生行政部门责令其改正,没收违法所得,并处3万元以下罚款;拒不改正的,责令其停止执业活动。

《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》

第三十八条 举办医疗机构,应当具备下列条件,按照国家有关规定办理审批或者备案手续:(一)有符合规定的名称、组织机构和场所;(二)有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和医疗卫生人员;(三)有相应的规章制度;(四)能够独立承担民事责任;(五)法律、行政法规规定的其他条件。

医疗机构依法取得执业许可证。禁止伪造、变造、买卖、出租、出借医疗机构执业许可证。

各级各类医疗卫生机构的具体条件和配置应当符合国务院卫生健康主管部门制定的医疗卫生机构标准。

第九十九条第一款 违反本法规定,未取得医疗机构执业许可证擅自执业的,由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令停止执业活动,没收违法所得和药品、医疗器械,并处违法所得五倍以上二十倍以下的罚款,违法所得不足一万元的,按一万元计算。

《中华人民共和国医师法》

第十三条第四款 未注册取得医师执业证书,不得从事医师执业活动。  

第五十九条 违反本法规定,非医师行医的,由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令停止非法执业活动,没收违法所得和药品、医疗器械,并处违法所得二倍以上十倍以下的罚款,违法所得不足一万元的,按一万元计算。 

结语

近年来,《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国医师法》相继出台,《医疗机构管理条例》亦进行了及时修订,对罚金以违法所得的倍数作计算,尤其是对“违法所得不足一万元的,按一万元计算”的规定,大大提高了违法成本,对违法开展医疗美容的单位及人员形成有力的震慑。对此,我们希望各生活美容经营者以上述案例为鉴,切勿以身试法。

今后,我所将一如既往地加大对非法医疗美容查处力度,强化部门联动,做好两法衔接,进一步挤压非法医疗美容的生存空间,为守法合规的经营者提供更为优质的经营环境。与此同时,消费者自身也需要增强风险意识,必要时可以通过卫生行政部门的官方网站、微信小程序等,查验医美服务机构及操作人员是否具备从事医疗美容服务的相关资质,避免陷入非法医美的陷阱当中。

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