美国研发出杀死70多种实体瘤的超级抗癌药?真相其实是……

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8月1日,美国癌症研究和治疗机构“希望之城”在官网发布一则消息,称其科研人员在临床前研究中,开发出了一款新的口服抗癌药,能够杀死肺癌、乳腺癌、前列腺癌、脑癌、卵巢癌、宫颈癌、皮肤癌等70多种实体瘤的癌细胞。

这一消息迅速引起了人们的关注:“攻克癌症”终见曙光?这款抗癌药真的是“神药”吗?

背景:盛传的抗癌“神药”是什么?

希望之城国家医疗中心官网资料显示,该中心的研究者采用了一种曾被认为对靶向治疗太具挑战的蛋白质——增殖细胞核抗原(PCNA),开发出了一种新的抗癌药AOH1996,在治疗乳腺癌、前列腺癌、脑癌、卵巢癌、宫颈癌、皮肤癌和肺癌细胞等70多种癌细胞的临床前研究中效果显著。

未经治疗的癌细胞(左)和经AOH1996治疗的癌细胞(右)发生程序性细胞死亡(紫色)。(图片来源:希望之城官网)

该研究的主要参与者、希望之城分子诊断和实验治疗系教授Linda Malkas(琳达·马尔卡斯)博士在最近发表的论文中解释道:“PCNA就像一个重要的航空枢纽,包含多个登机口,而AOH1996就像一场暴风雪,关闭了携带癌细胞的所有进出航班。在细胞和动物模型中,AOH1996作为一种单一疗法或联合疗法可以抑制肿瘤生长,而且不会产生毒性。”

据了解,希望之城国家医疗中心于2022年2月开启AOH1996在难治性实体肿瘤患者中的一期临床试验,面向全球招募8位患者,目前已有6位符合条件者参与其中,均为美国患者。

真相:一期临床离治病救人还很远

尽管AOH199药物目前仍处于一期临床试验阶段,离“攻克癌症”、治病救人还有“十万八千里”,但消息发布后,仍然迅速吸引了大量关注。

南方+记者从海外医疗服务机构盛诺一家获悉,该公司一天之内收到近百例患者来咨询AOH1996。

“我这里昨天就有六七位患者来咨询。”盛诺一家高级医学顾问庄时利和告诉南方+记者,不过,他强调,目前AOH1996的临床试验入组标准非常严格,并不适合所有患者。“想参加临床试验的患者,需要提交详细病历资料给美国医院,初步审核通过后,患者还需要亲自到医院参加检查评估,才能决定是否适合入组。”

庄时利和介绍,AOH1996一期临床试验的目的是为了确定AOH1996的最大耐受剂量(MTD)和剂量限制毒性(DLT)。目前,一期临床试验还在进行中,相关数据结果并未披露。至于能否上市造福全世界的癌症患者,能适用于哪种阶段的癌症,都还要取决于后续二期、三期临床试验的最终结果。

庄时利和指出,目前盛传所谓AOH1996能杀死70余种实体瘤的癌细胞,其实只在细胞层面得到了实现,而在动物实验的效果较为一般,AOH1996虽然对抗泛肿瘤细胞有效果,但在小鼠实验中不如联合化疗有效,并没有国内一些媒体报道的那么“神奇”。

在庄时利和看来,AOH1996对抗癌症的作用目前是被一些媒体夸大了。“其实每一天,药物实验室里都有成千上百种药物正在被研发,AOH1996只是其中一种。”庄时利和表示,“但在这些药物中,能进入一期临床试验,再到经历二期、三期试验直至最后获批上市的概率仅为9.6%,中间随时可能因为安全性、有效性的问题而失败。”

只能说这个药物是有希望的药物,但是最终还需要看试验结果的数据怎么样。”庄时利和说,国内外仍然有大量的肿瘤临床试验和新药,患者不需要过分关注某一种刚进入临床试验阶段的药物。“不建议患者仅仅为了这一款药物的临床试验而进行远程咨询或者赴美就医。根据我们过去十二年的转诊经验,不是所有患者都适合参加临床试验,我们每年在美国大约有20%的患者参加了临床试验,而很多患者受益的是美国已经上市的药物。”

此外,哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军8月3日在接受媒体采访时也表示,抗肿瘤治疗没有神药,PCNA仅是4200种小分子抑制剂中的一种,目前尚处于临床前期阶段。

癌症科普微信公众号“菠萝因子”也发文称,AOH1996研发只是一个很正常的普通实验室肿瘤科研项目,离治病救人还有很长的路要走。

南方+见习记者  梅子仪 记者  严慧芳 

实习生 朱语璇

编辑 欧旭江
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