夸大!纸尿裤、卫生巾不存在“医用级”| 医疗器械安全宣传周

南海市场监管
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有的市民朋友反映,

在商店购物或网购时,

曾被推荐过“医用纸尿裤”或“医用卫生巾”,

据说销量还不错?

“医用级”是不是更安全呢?

市场君告诉您:

无论是“医用”级纸尿裤,

还是“医用”级卫生巾,

都不存在 

所谓的“医用纸尿裤,医用卫生巾”,

如果仔细查看产品标签,

标签上标示有医疗器械产品备案号,

其实是一种病人护理防护用品——垫单

属于医疗器械范畴。

根据国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告(2021年第107号),“垫单的产品描述为通常由非织造布和塑料膜复合或缝制而成”。非无菌提供,一次性使用;预期用途是病床或检查床上用的卫生护理用品。

品名举例有:医用垫单、护理垫单、检查垫单、隔离垫单、非织造布垫单、医用垫巾、检查巾、检查用复膜垫单、无纺布垫单、医用护理垫、医用检查垫;这些的产品都是归属第一类医疗器械管理。

按照医疗器械管理的医用垫单等命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求:医疗器械通用名称应当符合国家有关法律、法规的规定,科学、明确,与产品的真实属性相一致。不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。

科普小知识:根据《医疗器械监督管理条例》

第六条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理

第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

不法生产厂家利用家长们的“一定要给孩子最好的”的心态,偷换概念宣称“医用级等于更安全、更高级”,将普通的纸尿裤、卫生巾等消毒产品打擦边球包装成为“医用级产品”并进行第一类医疗器械备案,夸大医疗器械使用范围忽略产品使用预期用途,将产品宣传成医用纸尿裤,医用卫生巾等。

家长们,女性朋友们

看到“医用纸尿裤,医用卫生巾”时,

要谨慎消费哦~

来源:化妆品与医疗器械安全监管股

免责声明:本文由南方+客户端“南方号”入驻单位发布,不代表“南方+”的观点和立场。
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