记者从中山翠亨新区获悉，位于华南现代中医药城的中山万汉制药有限公司（下称“万汉制药”）再获新突破。7月4日，万汉制药注册申报的聚乙烯醇滴眼液，也即人们所说的“人工泪液”，获得国家药监局注册批件（批准文号：国药准字H20233854）。该产品是国内首个高质量聚乙烯醇滴眼液仿制药，突破了国外的“卡脖子”，万汉制药也由此成为国内首家按新注册分类办法获批聚乙烯滴眼液产品的企业。同日，万汉制药与中山万远新药研发有限公司合作开发的采用创新递药系统的聚乙烯醇滴眼液也获批（批准文号：国药准字H20233855）。

首次应用新技术

聚乙烯醇滴眼液主要用于治疗干眼症。万汉制药研发总监杜志博介绍，目前我国的干眼症发病率约在21%—30%，而我国在人口老龄化、冬季天气阴冷干燥及生态卫生环境影响下，干眼综合征的发生率呈逐年上升的态势，尤其是电脑族、手机族的快速增长，对干眼综合征起到了推波助澜的作用，对干眼症治疗用药的需求也日益扩大。

聚乙烯滴眼液可以快速缓解眼部不适症状。然而，国内此前的国产品种受制于原料药质量差距，无法达到国际先进水平。万汉制药是国内首家开发高质量聚乙烯醇原料药的药企，彻底解决了这一“卡脖子”问题，直接提升该品种质量至国际先进水平。

杜志博表示，考虑到干眼症需要长期用药，而滴眼剂中常用的阴离子季铵盐类阻菌剂对角膜有伤害，因此中山万远新药研发有限公司与中山万汉制药有限公司采用国际先进技术，开发了多剂量无阻菌剂的药物递送技术，该技术在国内外首次应用于该品种。该产品获批后，将进入商业化批量上市环节，国产化的高品质聚乙烯醇滴眼液，有望降低患者用药成本，也带来更好的治疗体验。

今年已有7个药品获批

万汉制药是中山健康医药产业的一股创新力量，专注于内分泌代谢药物、五官科药物、抗病毒药物开发和生产。自2013年成立至今，万汉制药先后获得广东省重大科技成果转化专项，获评省级新型研发机构建设单位、国家知识产权优势企业、国家高新技术企业、中山市首批创新标杆企业、广东省省级企业技术中心等创新领域称号。2021年，凭着较好地解决了曲伏前列素的稳定性问题，万汉制药夺得有着“中国专利最高奖”之称的中国专利奖（优秀奖）。

国家药品集中采购是药企的“竞技场”。自2020年以来，万汉制药先后三次在国家集中采购中中标。在激烈的国家集中采购中突围，万汉制药凭的是突出的产品实力。截至目前，已自主开发了药品项目超过60个，申请发明专利72件，持有有效发明专利超过40件，不少产品在行业中处于领先地位。仅今年，万汉制药已收获注册批件7件，注册申报品种10余件。在系列新产品的带动下，万汉制药发展势头迅猛。据了解，公司今年上半年营收已超过去年全年。

南方+记者 雷海泉