近日，省药品监管局通报了2022年度广东省药品安全责任考核结果，江门市获评A级成为全省7个获评A级的地市之一。这是江门市继2021年度首次获评A级后，连续两年获评A级。

近年来，江门市市市场监管局全面加强药品安全监管能力建设，持续推进监管创新，积极推动参与粤港澳大湾区生物医药产业协同联动，始终保持药品安全稳中向好态势，推动生物医药产业高质量发展，为我省打造国家药品安全治理示范区和全国药品产业高质量发展示范区贡献“江门力量”。

药品安全监管工作成绩突出

“你们好，请出示这个处方药的购进销售记录以及产品资质证明。”今年初，第179期“一监到底”网络直播执法活动走进蓬江区棠下镇的过大药店，对药械进行检查。

江门市市场监管局的“一监到底”网络直播药械化执法活动成功入选省药监局2022年药品监管改革的重点项目，并在广东省促进医药产业高质量发展工作会议作经验交流。

除了“一监到底”网络直播药械化执法活动，江海区创新推广“两法衔接”“三查合一”办案模式等工作也曾先后在全省药监会议上作经验交流。

回顾2022年，江门市药品安全监管工作成绩突出：在全省率先试点制定药品生产监管工作规范，印发实施《江门市全面加强药品监管能力建设工作方案》强化监管能力建设；开展药品安全专项整治，办结案件、移交公安案件、大案要案等数量均大幅提高；多个药品监管改革创新项目获省药品监管局立项……

特别在药械化检验检测能力方面，江门市药品检验所能力参数增加48项，首次承接医疗器械检验任务；《广陈皮微生物污染情况的研究》通过市科技局科研立项；牵头申报省药监局2023年科研管理创新项目1项、联合华南理工大学申报2项；作为全省首批8个试点单位之一参加全省药检系统一体化建设。

此外，江门市市场监管局组织开展药品安全专项整治行动，严厉打击药品领域违法犯罪行为。2022年，市场监管部门办结“两品一械”普通程序案件438宗，同比增长84.81%；其中移送公安机关案件18宗，同比增长350%。查处货值金额50万以上重大案件3宗，作出处罚到人案件1宗。值得一提的是，成功办结省药监局、省公安厅、省检察院联合督办李东销售假药案件，成为全省药品专项整治行动首宗假药刑事判决案件。

大力推动生物医药产业高质量发展

“与传统药店相比，便利店营业时间长、店面密度高，售卖乙类非处方药更能满足居民24小时日常急需用药。”江海区一商户表示。

2022年3月底，江门发出首张连锁便利店仅经营乙类非处方药的《药品经营许可证》，在全省率先实施乙类非处方药经营许可承诺制以及“便利店+药店”跨界融合改革。目前，江门市共发出“跨界融合”的《药品经营许可证》55张。

此外，为优化医疗器械行政许可、备案环节办事流程，江门全域实现第三类医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械网络销售备案一站式办理。

同时，支持本地药企深度参与“港澳药械通”计划，广东恒健制药有限公司接受香港位元堂药厂有限公司委托生产“舒筋活络油”产品，有望成为首个港澳药品上市许可持有人在内地上市的注册案例。

接下来，江门市市场监管局将全面加强药品安全监管能力建设，推动生物医药产业高质量发展，为广东省打造国家药品安全治理示范区和全国药品产业高质量发展示范区贡献江门力量。

南方+记者 张泳渝

通讯员 陈蔓霆