龙岗专精特新企业巡礼系列报道
深圳市精锋医疗科技股份有限公司(下称“精锋医疗”)位于深圳市龙岗区,由两名美国顶尖高校海归博士创立,是国内唯一一家、全球第二家同时掌握单孔手术机器人及多孔手术机器人关键技术的公司。
团队经多年积累已完全独立掌握了手术机器人所涉及的结构设计、系统控制、运动算法与人工智能算法等多项核心技术,并形成了完整的自有知识产权体系,累计申请和授权国内外专利超500项,完全独立掌握手术机器人所涉及的多项核心技术,也成为国产手术机器人在该领域拥有专利数最多的公司。
打破国产腔镜手术机器人长期被进口品牌垄断局面
2017年5月,85后王建辰只背着一个双肩包,从美国来到深圳创立精锋医疗,专注于微创手术机器人及器械以及微创外科手术的创新解决方案。和他一起创业的还有他的妻子高元倩,两人分别是留学美国麻省理工学院及哈佛大学的联培博士毕业生,希望通过创业,推动手术机器人在国内的运用、普及。
业内人士介绍,手术机器人产业作为多学科交叉、知识密集、资金密集型新兴战略产业,是智能制造的代表性产品,属于医疗器械行业中技术最复杂且最具临床及商业价值的细分领域之一,其研发、制造、应用成为衡量一个国家科技创新和制造业水平的重要标志。国信证券一份研报曾预计,中国手术机器人市场将由2020年的4亿美元增加至2026年的38亿美元,复合年均增长率为44.3%。由于专业技术的高壁垒,手术机器人行业一直被海外品牌垄断,国内仅有为数不多的大型医院应用这类海外品牌,绝大多医院难见其影,而高昂的手术费用也让许多患者望“价”止步,一定程度上阻碍了手术机器人在国内的普及。
精锋医疗产品包括多孔腔镜手术机器人、单孔腔镜手术机器人、自然腔道手术机器人及微创手术器械。
2021年4月,由精锋医疗开发的单孔腔镜手术机器人SP1000被纳入国家药监局创新医疗器械快速审查程序(绿色通道),目前已成为国内首个在妇科领域完成注册临床入组的单臂单孔手术机器人。
2021年8月27日,精锋医疗宣布其精锋多孔手术机器人MP1000系统妇科注册临床启动。这标志着国产腔镜手术机器人首次进入妇科领域注册临床试验,打破了该领域长期被进口品牌垄断的局面,是国产手术机器人产业化道路上的重大突破。
2022年7月,精锋医疗宣布拥有完整自有知识产权的国产腔镜手术机器人——精锋多孔和单孔腔镜手术机器人,同时完成在妇科的注册临床入组,这标志着国产手术机器人在产业化道路上又迈出了坚实的一步。2022年12月,精锋多孔腔镜手术机器人MP1000获得国家药品监督管理局(NMPA)上市批准。
值得一提的是,2021年11月18日,在北京举行的全国经济形势专家和企业家座谈会上,王建辰发了言,就促进中小企业发展、推动企业创新等提出建议,精锋医疗也因此一时“出圈”。
与产品研发快速推进同时,精锋医疗也很快便驶入了发展“快车道”。精锋医疗注册资金3.6亿元人民币,成立以来,已获得博裕、淡马锡控股、红杉资本、三正健康等在医疗技术领域具有深入见解的知名投资者的支持及投资。在2021年12月完成交叉轮融资后,公司估值突破15亿美元。
对于精锋医疗的快速发展,精锋医疗相关人士表示,深圳市、龙岗区的营商环境是非常好的。区委区政府对于生物医药行业也高度重视,出台了相关扶持措施,深圳市提出了打造全球知名的高端医疗器械研发中心和国内领先、国际一流的高端医疗器械产业集群的目标,提出了加强政策支持、优化创新生态、提升产业集聚、促进市场应用等四大行动措施,并且建立了“政产学研用”协同平台,推动医疗器械产品市场准入创新,加强与国家药监局大湾区CDE中心、香港中文大学(深圳)、龙岗区属医院等机构的合作,促进创新医疗器械的临床试验、审评审批、推广应用等环节的有效对接,“可以说,深圳、龙岗的营商环境为企业发展提供了很好的环境。”
成为在国产手术机器人领域拥有专利数最多的公司
在龙岗区智慧家园,记者现场看到,精锋医疗已建设了一条现代化的腹腔镜手术机器人产线,借鉴日式生产管理体系,搭建了全产品线的生产管理流程体系以及符合GMP要求的品质保证体系。
此前,有几个机器人剥鹌鹑蛋、缝合生蛋膜、折袖珍千纸鹤的视频,引起网友关注和行业聚焦,这些都是精锋医疗的手术机器人的表演。精锋手术机器人能通过操作孔,伸展出4个灵巧的末端机械臂,由坐在手术控制台的专业人员通过观看手术区域三维影像来进行超精细、高难度动作,机械臂模拟人类的手臂,为外科医生提供一系列仿真人体手腕的动作,同时过滤人手本身的震颤。
据介绍,精锋医疗已完全独立掌握手术机器人所涉及的多项核心技术,并形成了完整的自有知识产权体系,是中国首家已完成多孔和单孔手术机器人关键临床试验的公司。公司核心团队由一支来自 MIT、Harvard、英国伦敦商学院、北京大学等国内外名校的科学家和一支来自西门子、华为等知名企业的骨干工程师组成,有丰富的机械、医学、医学工程、计算机图形学、计算机科学、电子、材料学及人工智能等多学科交叉背景。
“经过几年的发展,已完全独立掌握了手术机器人所涉及的结构设计、系统控制、运动算法与人工智能算法等多项核心技术,并形成了完整的自有知识产权体系,累计申请和授权国内外专利超500项,是国产手术机器人在该领域拥有专利数最多的公司。”精锋医疗相关负责人表示。
对于企业的未来发展,精锋医疗表示,深圳相关产业创新支持政策,要求申报企业具备一定销售额,才能予以申报,由于生物医药行业特殊,产业化周期长,希望相关部门能够从行业特殊性予以考虑,继续出台有针对性的政策措施,鼓励医疗器械行业的创新发展,同时也希望能够加强医疗器械行业的产学研合作,建设重大科技创新平台、区域科技创新中心、医疗器械创新中心等,推动关键核心技术突破和产学研成果高效转化。
【文/图】郑伊灵 凤飞伟
订阅后可查看全文(剩余80%)