2023年1月13日，罗氏制药中国宣布，旗下全球首个靶向CD79b的抗体药物偶联物（ADC）优罗华（通用名：注射用维泊妥珠单抗）两项适应证获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，分别为：联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松用于治疗既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者；以及联合苯达莫司汀和利妥昔单抗用于治疗不适合接受造血干细胞移植的复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者。

中国每年约有10万名新发淋巴瘤患者 ，其中约70%为非霍奇金淋巴瘤。在非霍奇金淋巴瘤中，弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是最常见的侵袭性恶性淋巴瘤，相较于其他淋巴系统恶性肿瘤预后更差。

优罗华是全球首个靶向CD79b的ADC，也是自美罗华外，20多年来唯一获批用于DLBCL一线治疗的创新靶向药物。优罗华的药物分子由抗体、连接子和细胞毒性药物三部分组成，其抗体对于B淋巴细胞表面广泛表达的CD79b抗原具有高亲和力，可实现精准定位；在血液中高度稳定的 “新型可裂解连接子” ，在进入淋巴瘤细胞后通过裂解，释放出高杀伤力的细胞毒性药物，诱导肿瘤细胞凋亡。

哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授表示，“22年前，美罗华获批开启了中国淋巴瘤治疗的靶向时代，如今优罗华在华获批两项适应证，标志着DLBCL治疗将进入ADC时代。未来，DLBCL的各阶段治疗标准有望被重新定义，助力中国DLBCL治愈率的进一步提升。”

优罗华联合治疗方案此前已被纳入《中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南2022》，作为初治和R/R DLBCL患者的推荐治疗方案，开创了创新药国内未上市即优先被纳入CSCO临床指南的先河。

【记者】严慧芳