血氧仪，属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的第二类医疗器械，适用于对人体血氧饱和度及脉率进行监测，也是《新冠重点人群健康服务工作方案》中提到的为有需要的感染者开展健康监测的设备。

　　这份关于血氧仪的选购提示

　　请收好！

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　　血氧仪的工作原理

　　血氧仪的原理是根据还原血红蛋白、氧合血红蛋白在红光和近红光区域的吸收光谱特性为依据，运用朗伯比尔定律建立数据处理经验公式。该仪器的工作原理采用光电血氧检测技术结合容积脉搏描记技术，用两束不同波长的光（660纳米的红光和940纳米的近红外光）通过透视夹指式传感器照射人体指甲尖而由光敏元件获取测量信号，所获取信息经电子电路和微处理器处理后由两组LED显示所测结果。

　　02

　　血氧仪的测量指标

　　血氧仪主要测量指标为血氧饱和度、脉率、灌注指数。

　　血氧饱和度（SpO2）

　　血氧饱和度是指血液中被氧结合的氧合血红蛋白的容量占全部可结合的血红蛋白容量的百分比，即血液中血氧的浓度，它是呼吸循环的重要生理参数。

　　脉率（Pulse Rate）

　　脉率是指动脉搏动的频率，具体为每分钟脉搏的次数。脉率的快慢受年龄、性别、运动和情绪等因素的影响。临床上有许多疾病，特别是心脏病可使脉率发生变化。因此，脉率是病人的一项重要监测指标。

　　灌注指数（Perfusion Index）

　　灌注指数是指血流灌注指数，反映了脉动血流情况，即反映了血流灌注能力，脉动的血流越大，脉动分量就越多，PI值就越大。

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　　血氧仪的适用群体

　　有心血管疾病的人

　　如冠心病、高血压、高血脂、脑血栓。此类患者血液可能会变得黏稠，并伴有冠状动脉粥样硬化、血管管腔狭窄，患者随时可能面临缺血、缺氧的情况，因此使用血氧仪可以帮助患者测量血氧情况以及脉搏变化，以便患者出现血氧波动时能及时接受治疗。

　　有呼吸系统疾病的人

　　如哮喘、气管炎、老慢支、肺心病、慢阻肺。当患者患有呼吸系统疾病时，可能会呼吸困难、缺氧，引发心脏和大脑等重要器官受损。血氧仪可以监测患者的血氧饱和度，从而降低呼吸道重症疾病的发生率。

　　心肺器官生理老化人群

　　如患者心肺器官生理性老化，可能会出现血液灌注不足，进而出现缺氧症状，通过血氧仪可以及时监测灌注指数，避免血氧不足的情况

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　　血氧仪的种类

　　台式多参数监护仪

　　在医院病人身边常能看到显示各种图形及数值的监护仪器，就是多参数监护仪。其内部装有脉搏血氧仪，能同时测量并显示患者血氧饱和度、脉率、心电图、血压、体温等信息。

　　手持式脉搏血氧仪

　　作为小型可携带的脉搏血氧仪，手持规格方便医护人员巡查病房和病情突变时随身携带，或者临时性安装在病床旁用来连续监测患者血氧饱和度。

　　腕式血氧仪

　　适合住院病房内的病人佩戴，方便医护人员随时查看病员信息，患者也可实时查看测量值，及时寻求医护帮助。

　　指尖式脉搏血氧仪

　　仅用于点测（并非连续测量，测量特定瞬间的值），更重视小型化，适合家庭日常使用的一体式指尖型脉搏血氧仪，也称为指夹式脉搏血氧仪。

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　　血氧仪的选购建议

　　建议消费者根据用途、使用习惯及使用场景等因素，选择合适的血氧仪产品：

　　1.监护长期卧床病人，可选用集成有血氧检测模块的台式多参数监护仪；

　　2.居家备用，可选用普通家用场景最常见的指夹式脉搏血氧仪；

　　3.照护老人，可选用带长期监测及报警功能的腕式血氧仪；

　　4.运动一族，可选用集合血压血氧监测功能的运动手表。

　　初次使用家用血氧仪之前，要仔细阅读产品使用说明书，了解血氧仪的使用方法及注意事项。大多数家用血氧仪都是采用电池供电，使用前要检查一下电池是否有电。如长期不使用，应按说明书指导取出电池。使用产品后，应按说明书内容进行定期维护、保养。

　　根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械应当经过国家药监部门注册或者备案，血氧仪注册相关信息可在国家药品监督管理局网站查询（www.nmpa.gov.cn）

　　截至2022年12月28日，

　　国家药监局和各省药监局

　　已批准101个血氧仪产品上市。

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　　附：已批准上市的血氧仪产品名单

　　素材来源：

　　国家药监局网站、深圳海关12360、

　　广西壮族自治区药品监督管理局网站、

　　医疗器械监管科整理

　　编辑 江韵贤

　　二审 肖宇程

　　三审 兰孝媛