近日，美国国家综合癌症网络（NCCN）慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）指南2023年第一版进行了更新。百济神州自主研发的BTK抑制剂泽布替尼在此次指南更新中提升至一线无del(17p)/TP53突变“Ⅰ类优先推荐”，即最高级别推荐。此次更新标志着泽布替尼确立了在CLL/SLL中的一线治疗地位。

美国NCCN CLL/SLL指南2023年第一版根据最新的循证医学证据及临床实践进行更新。随着循证医学证据不断积累，泽布替尼在CLL/SLL治疗领域的长期生存获益已获多项研究充分证实。两项全球性多中心临床研究ALPINE研究和SEQUOIA研究的头对头研究数据进一步夯实了泽布替尼的疗效和安全性，推动泽布替尼此次获得Ⅰ类优先推荐。

SEQUOIA研究中国Leading PI、南京医科大学第一附属医院血液科主任、江苏省人民医院浦口慢淋中心李建勇教授表示：“不论是对比免疫化疗亦或是对比一代BTK抑制剂，泽布替尼均显示出优异疗效与安全性优势。此次创新药泽布替尼被列入NCCN CLL/SLL指南Ⅰ类优先推荐治疗方案，标志着其在国际指南推荐地位显著上升，以明显的临床优势和国际品质成为一线和二线CLL/SLL的最优选择，对临床实践有重要指导作用。”

泽布替尼是国内首个得到中美临床诊疗指南双重推荐的抗癌创新药物。继2019年11月在美国取得全球首次批准后，泽布替尼陆续在中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国和瑞士在内的50多个市场获得20多项适应症的批准；全球范围内，泽布替尼有40多项药政申报正在审评中。

据悉，泽布替尼正在全球进行广泛的临床试验项目。截至目前，泽布替尼在全球共有9项注册性临床试验正在开展，并先后在8个适应症中开展近35项泽布替尼单药或联合用药的临床试验，治疗多种B细胞恶性肿瘤。

【记者】严慧芳