好消息!
“珠海造”丽珠集团新冠疫苗被纳入序贯加强免疫紧急使用!
9月3日,小布从丽珠集团了解到,近日该公司控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司与中国科学院生物物理研究所合作研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”,经国家卫生健康委提出建议、国家药品监督管理局组织论证,获同意纳入新型冠状病毒防疫序贯加强免疫紧急使用。
“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”有哪些功能?
对疫情防控有何作用?
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据悉,V-01是具有自主知识产权的创新型新冠重组蛋白疫苗,自2020年7月开始立项研制。2021年年初,V-01获得中国国家药品监督管理局批准进行临床试验,适应症为预防新型冠状病毒感染所致疾病(COVID-19)。
据了解,V-01重组蛋白疫苗承接中科院高新技术转化成果,开发迅速,安全性、有效性数据亮眼,可兼顾老年人群。同时,V-01生产物料国产化率高,可实现持续稳定的大量供应。
V-01序贯加强III期临床中期披露的研究结果表明,两针灭活苗异源加免V-01或V-01D-351二价苗加强针耐受性良好,对于德尔塔和奥密克戎毒株均能诱导强大的中和活性。其中,V-01D-351二价苗还能够对奥密克戎BA.1毒株产生强大的交叉中和能力,并且其中和抗体反应至接种后90天仍维持较高水平。
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据了解,序贯加强指的是不同技术路线的疫苗进行间隔或交替接种。以常规接种的两剂新冠疫苗为例,如果第一针注射灭活疫苗,第二针注射腺病毒疫苗、mRNA疫苗或其他任何非灭活路线的疫苗,即属于序贯加强的情况。
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文/珠海发布 甘丰恺
图片来自丽珠医药集团股份有限公司官网
编辑/陈淑娴
责任编辑/蓝辉龙
三审/孟鑫
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