8月30日，默沙东宣布，其九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（下称“九价HPV疫苗”）的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准，此次获批标志着默沙东九价HPV疫苗的适用人群已扩展至9-45岁适龄女性。

9-45岁可选HPV疫苗增至4种

此前，默沙东九价HPV疫苗在中国获批的适应证为16—26岁的女性。此次新适应症获批后，国内已有四款疫苗可供9-45岁女性选择，分别是国产的万泰二价疫苗、进口的葛兰素史克二价疫苗、默沙东四价和九价疫苗。另一款获批的国产沃森二价疫苗适应证为9-30岁。

据悉，九价HPV疫苗采用三剂免疫程序，适用于预防HPV16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌；HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈上皮内瘤样病变(CIN1/2/3级）以及宫颈原位腺癌（AIS )；以及HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的持续感染。

九价HPV疫苗接种年龄扩展到9-45岁的消息迅速冲上新闻热搜，但网友纷纷吐槽，虽然年龄限制放宽，但估计更难预约上疫苗了。此前南方日报曾报道，四价、九价等高价次HPV疫苗一针难求，催生出“配货”、加价才能预约的怪现象。

上半年超1800万人次在线等九价苗

九价疫苗扩龄后，“何时预约、如何预约”成为新增适龄人群最为关注的话题之一。已连接社区卫生服务机构3400余家的疾病预防信息服务平台“约苗”显示，目前上海、重庆等区域部分门诊已新增开放9-45岁适龄人群的HPV九价疫苗排队订阅。

“约苗”平台基于52650个用户样本调研发布的《女性HPV预防认知洞察报告》（以下简称《报告》）显示，九价HPV疫苗扩龄后，市场潜在需求或将激增。

《报告》显示，九价HPV疫苗扩龄后，原本等待不同价型HPV疫苗的适龄人群，接种态度也随之发生变化。16岁以下等待接种人群中，57.8%的人表示将优先选择接种九价。16-26岁待接种人群中，超86%的受访者表示将继续选择九价疫苗。27-45岁的等待者中，64%的用户计划扩龄后预约九价疫苗。由此可见，扩龄后，九价新增适龄人群表现出对九价疫苗的偏好，市场潜在需求或将进一步激增。

在门诊缺苗时，线上用户可以通过订阅排队方式，等待到苗后预约接种。数据表明，2020年至2022年6月，约苗平台九价HPV疫苗的预约总量约为130万人次。和预约量相比，订阅等待量极大，并持续走高，仅2022年上半年订阅量为1851万人次，已达2021年全年订阅量的75%，供不应求现状突出。伴随着九价疫苗扩龄至9-45岁，这一需求将进一步释放。

同时，在参与本次调研等待九价HPV疫苗的用户中，近八成表示有“超龄焦虑”。为了在26岁前完成接种，70%以上用户会关注九价放苗信息抢苗，并在线上多平台排队预约，约30%的受访者还会选择跨城预约接种。

多个国产九价疫苗正在加快研发

《报告》指出，受九价HPV疫苗旺盛市场需求驱动，国内厂商疫苗研发进程及产能建设加快，未来HPV疫苗的短缺局面或将得以缓解。目前，万泰生物、博唯生物、康乐卫士、瑞科生物在研的九价HPV疫苗正在进行三期临床试验；沃森生物已建成每年产能达3000万剂二价HPV疫苗的现代化生产基地，子公司上海泽润的九价HPV疫苗也正在进行三期临床的相关准备工作。随着更多疫苗上市及产能提升，未来有望持续扩大HPV疫苗供应量，满足适龄女性接种需求，提高人群接种覆盖率。

新适应证获批后，默沙东能否保障中国市场的疫苗供应？默沙东方面向南方日报记者表示，自2017年至2020年，默沙东的全球HPV疫苗供应量增长了近一倍，预计自2020年至2023年，默沙东的全球HPV疫苗供应量将再增长一倍。对中国市场的HPV疫苗供应量也呈逐年增长态势。2022年上半年，四价HPV疫苗在中国的批签发量同比去年增长97%，九价HPV疫苗的批签发量同比去年增长超400%。默沙东方面表示，将继续加大对中国市场的供应，以满足更多女性对HPV疫苗不断增长的需求。

【记者】严慧芳