百济神州全球商业化业绩亮眼,百悦泽上半年在美销售额同比增长5倍

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2022年8月4日,百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160.HK;上交所代码:688235.SH)公布了2022年第二季度美股业绩报告及A股半年度业绩快报。

根据美股业绩数据,截至2022年6月30日的前两个季度中,公司实现营收6.482亿美元。其中,产品销售放量加速,商业化表现可圈可点。2022年前两个季度中,百济神州产品收入达5.661亿美元,相比去年同期增长131.3%。在第二季度,产品收入达3.045亿美元,较上一年同期增长120%。

布局国际版图,百悦泽登陆全球超50个市场

目前,百济神州已上市的商业化产品多达16款,产品组合之丰富,位居国内生物科技行业的前列。

其中,百济神州自主研发的新一代BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼)在上半年实现全球销售额2.331亿美元,同比大增261.3%。得益于在美国的处方数量持续增长,百悦泽在美销售额增幅显著,2022上半年实现同比增长500.5%,达到1.563亿美元。在国内,百悦泽?在上半年的销售额亦增长稳健,达7020万美元,同比增长82.7%。

凭借百悦泽强劲的产品实力,百济神州已率先突围国内的市场竞争,成功布局国际版图,成为当之无愧的全球化先锋。作为首款出海的本土原研新药,百悦泽的商业化布局目前已覆盖全球超过50个国家和地区,包括美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国和瑞士等。在美国,百悦泽已有三项适应证获批上市;在国内,百悦泽先后在三项适应证获得批准,且均被纳入国家医保目录。

此外,百悦泽在全球范围内还有40多项药政申报正在审评中。随着百悦泽在更多适应证、更多市场中的获批,特别是在慢性淋巴细胞白血病(CLL)这一关键适应证中的拓展,预计未来有望进一步驱动销售放量。

PD-1产品收入增长稳健,出海步伐蓄势待发

百济神州另一款核心自研药物百泽安(替雷利珠单抗)亦持续发力,保持稳健增长势头。

2022年上半年,百泽安在国内市场销售额达到了1.925亿美元,同比增长55.6%。值得一提的是,截至2022年6月30日的第二季度,百泽安的销售额相较今年一季度环比增长20%,在当前PD-1领域白热化的市场竞争中,这一增长表现可谓不俗。

上半年,百泽安在国内新增获批3项适应证,覆盖一线复发或转移性鼻咽癌(NPC)、二线食管鳞状细胞癌,以及不可切除或转移性微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)的晚期实体瘤,由此共计9项适应证取得批准,成为国内市场上获批治疗适应证最多的抗PD-1单抗。同时,百泽安另有一项新适应证上市许可申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,联合化疗,用于表达PD-L1的晚期或转移性胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌患者的一线治疗。

目前,百泽安5项适应证已纳入2021年国家医保目录,也是国内纳入医保适应证最多的PD-1产品。

而在全球化的“出海路径”上,百泽安的布局亦处于领先地位,目前已陆续在多个国家递交上市申请并获得受理。目前,百泽安全球临床开发项目已在30个国家和地区入组11000多例受试者。基于广泛的全球研发及商业化布局,百泽安有望进一步拓展在全球市场的潜力,带来更广阔的增长空间。

【记者】欧旭江

编辑 马华
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