今年5月，香港大学深圳医院（以下简称“港大深圳医院”）通过“港澳药械通”政策，引进了心血管新械“可吸收抗菌封套”。作为内地首例使用患者，戴先生于一周前顺利完成双腔埋藏式心脏复律除颤安置手术。

“现在感觉呼吸都很顺畅，整个人轻松了许多。”现已康复的戴先生对“可吸收抗菌封套”的作用赞不绝口，因为它，有效地降低了除颤器植入的感染率及并发症风险。

截至目前为止，内地共有两名患者已经成功植入可吸收抗菌封套并顺利出院，第三例患者也已开始手术治疗。

“可吸收抗菌封套”已经是港大深圳医院引入得第9种器械。作为深港医疗合作典范以及“港澳药械通”首个试点，在过去一年半时间里，港大深圳医院陆续引进在香港、澳门上市的13种临床急需药物和9种器械，内地受惠“港澳药械通”政策的患者达700多人次。

为何引进它很重要？

可降低40% CIED的主要感染发生率

可吸收抗菌封套长什么样？又有什么效果？

记者看到，这个神奇的“封套”有巴掌大小，外形像是一个橙色的网带。据心血管综合内科主任姚启恒介绍，“可吸收抗菌封套”是一种完全可吸收高分子网状包膜，装载两种抗生素，与心脏植入装置同步植入，会在7天内缓慢释放抗生素，9周内被人体完全吸收，在很大程度上降低了患者感染的风险。

当前，心律失常、心衰已属于常见的心血管疾病。虽然心脏起搏器、心脏除颤器植入拯救了很多心律失常和心衰患者的生命，但心脏植入装置可能引发感染，影响患者病情恢复，给患者带来了精神和经济压力。

心脏除颤器植入风险有多大？

“这是所有心血管医生的‘心病’。” 医院心血管医学中心主任、知名起搏及电生理专家谢鸿发如此比喻。术中一旦出现感染，医生须为患者尽快拔除整套装置。而再次择期重新植入前，患者需要进行较长时间抗菌药物治疗，这增加了患者住院时间和住院费用。

中国医师协会心律学专业委员会主任委员、中国医学科学院阜外医院张澍教授表示：“我国目前年植入心脏起搏器达10万台。可吸收抗菌封套的应用能有效降低植入感染率，对于有既往感染史、合并糖尿病、血液透析、免疫缺陷、肾功能衰竭等感染高危人群意义尤为重大。”

中华医学会心电生理和起搏分会候任主任委员、中山大学孙逸仙纪念医院王景峰教授表示，植入感染应以预防为主，一方面要在手术中强调规范化、无菌化操作；另一方面是合理使用抗生素，尽量降低感染发生的概率。

使用可吸收抗菌封套后，不仅可以降低感染风险，并且能在一定时期内降低并发症发生。“很高兴将香港使用经验引进到港大深圳医院团队中。随着心律失常、心力衰竭患者增多，该项药械应用将会让更多国内患者受益，促进心血管医生进一步发展新技术与新研究，具有里程碑式意义。”作为该器械的牵头申报人之一，谢鸿发如是说。

姚启恒解释，在一项全球多中心随机对照研究WRAP-IT中，总共纳入了超7000位可吸收抗菌封套的使用患者，结果显示可降低40%心脏植入性电子装置(CIED)的主要感染发生率，同时也可降低61%囊袋相关的感染。

首植惠及了谁？

内地两患者均为植入器械的高危感染病例

九年前，居住在香港的戴先生突然失去意识，被当地医院诊断为“肥厚性心肌病”并被植入了单腔心脏除颤器（ICD）。

三年前，受新冠疫情影响，戴先生移居深圳，来到港大深圳医院就诊。今年年初，心律失常科科主任高级顾问医生李海鹰接诊戴先生时，发现他的植入心脏起搏器除颤器电量仅剩余约半年时间，在深入检查时还发现其“三度房室传导阻滞”。

李海鹰建议，戴先生尽早更换心脏除颤器并植入可吸收抗菌封套以降低感染风险。当时，“可吸收抗菌封套”的申报引进工作正在有序推进。为减少手术风险，戴先生决定等一等。

好消息很快传来。今年3月，“可吸收抗菌封套”正式获批；5月，港大深圳医院克服疫情影响，将该器械从香港采购并运回内地。

为降低戴先生更换除颤器术后感染风险，李海鹰与谢鸿发、姚启恒还进行了远程病例讨论。经过讨论后，当时身处香港的姚启恒决定，跨境通关来到深圳，完成规定隔离流程后与李海鹰合作进行手术。

5月28日，李海鹰及其团队为患者逐层分离了原来囊袋，进行了双腔埋藏式心脏复律除颤安置手术。接着姚启恒和李海鹰联合迅速将可吸收抗菌封套埋入囊袋。整个手术进行得非常顺利，戴先生目前恢复情况也非常良好。

紧接戴先生植入术后，姚启恒和顾问医生刘铭雅、副顾问医生赵春婷为另一名港籍患者进行植入式除颤器更换术，也成功植入了可吸收抗菌封套。

香港居民黄先生今年70岁，由于疫情阻隔，已多年未回香港。他曾先后两次因“急性心肌梗死”住院进行冠脉介入治疗，因心梗后心衰发生室速室颤,在香港医院接受ICD治疗。术后，他又通过多次ICD放电除颤挽回了生命。

2022年初，黄先生在港大深圳医院心血管综合内科进行常规ICD随访程控时，发现电池即将耗竭。考虑到病人年长体胖，基础疾病多，并具有阵发性房扑、房颤，医生建议黄先生进行了ICD更换和可吸收抗菌封套植入。

“这两名患者属于植入器械的高危感染的病例，手术都非常成功。中国内地首例可吸收抗菌封套在粤港澳大湾区实现了临床应用。”姚启恒介绍。

【记者】黄思华 杨磊