01

　　最新主观评价咳嗽严重程度量表的研发

　　持续8周以上的咳嗽称之为慢性咳嗽，可由哮喘、COPD、支气管扩张、胃食管反流疾病和上气道咳嗽综合征等引起，但仍有高达60%的患者在针对这些潜在病因治疗后还不见效，且有相当多的患者无法探明咳嗽病因（即不明原因的慢性咳嗽）[1-3]。慢性咳嗽可导致生活质量严重下降，如胸痛、尿失禁、晕厥和头痛，甚至可能出现抑郁、焦虑、睡眠障碍和社交障碍[4]。

　　咳嗽严重程度是评估慢性咳嗽疗效的一个主要终点指标，尽管目前已有不少的评估工具，但每一个都有其局限性，还没有一种宽泛使用的标准能够达到主观上评估咳嗽的严重程度，而不是咳嗽对生活质量带来的影响。

　　本文研究针对病人报告结果测量(PROM)信息，经初筛建立概念性框架表，从不同维度评估咳嗽的严重程度，并综合既往的一项系统调查，最终确定评估咳嗽严重程度的独立相关条目。

　　02

　　概念框架构建和条目遴选

　　2002-2006年的相关研究参考既往一项系统调查[5]，对2007年1月至2020年8月的研究自行数据库检索。在筛选了6425篇标题、摘要以及334篇全文后，有61项研究符合准入要求，使用研究人员自拟的措辞研制一张域和条目分列的表单，并从文本中提取关键词作为条目或域备选，据此共确定了82个候选条目，经过排除和归类后，最终只有43个条目出现在分类中，被明确与咳嗽严重程度独立相关。

　　完成的概念框架如图所示，将这些条目归并为两大类:催咳感(2个子域:频率和强度)和自身咳嗽症状(5个子域:咳嗽控制、频率、发作持续时间、强度和相关特征/后遗症)。

　　与VERNON等[5]研究比较

　　文献5也探索了与咳嗽严重程度评估相关的因素，本文研究结果与其概念框架中提出的几个主题是一致的，除外CSD（咳嗽严重程度日记）没有考虑持续时间，此外，其概念框架在分类子域方面尚无明细列示。

　　03

　　优劣点评

　　本文报道的阶段性研究成果通过已有的方法[8]，理论推导出的概念[6-8]，透明选取数据的标准、抽调数据的方法，灵活的分类法，以尽可能减少遗漏项目。

　　但数据库搜索主要集中于2007年以后的研究，且条目的描述和引入也存在一定的主观性。

　　参考文献

　　1. Gibson P, Wang G, McGarvey L, et al. Treatment of unexplained chronic cough: CHEST guideline and expert panel report. Chest 2016; 149: 27–44

　　2. McGarvey L, Birring S, Morice A, et al. Two Phase 3 Randomized Clinical Trials of Gefapixant, a P2X3 Receptor Antagonist, in Refractory or Unexplained Chronic Cough (COUGH-1 and COUGH-2). Eur Respir J 2020; 56: Suppl. 64, 3800

　　3.Morice AH, Birring SS, Smith JA, et al. Characterization of patients with refractory or unexplained chronic cough participating in a phase 2 clinical trial of the P2X3-receptor antagonist gefapixant. Lung 2021; 199: 121–129

　　4.Birring SS, Spinou A. How best to measure cough clinically. Curr Opin Pharmacol 2015; 22: 37–40

　　5.Vernon M, Leidy NK, Nacson A, et al. Measuring cough severity: perspectives from the literature and from patients with chronic cough. Cough 2009; 5: 5.

　　6.Guyatt GH, Bombardier C, Tugwell PX. Measuring disease-specific quality of life in clinical trials. CMAJ 1986; 134: 889–895

　　7.Guyatt GH, Feeny DH, Patrick DL. Measuring health-related quality of life. Ann Intern Med 1993; 118: 622–629

　　8.Kirshner B, Guyatt G. A methodological framework for assessing health indices. J Chronic Dis 1985; 38: 27–36

　　本 期 作 者

　　孟爱宏 主任医师

　　• 医学博士/主任医师/教授/博士生导师

　　• 河北医科大学第二医院北院区呼吸与危重症医学科主任

　　宋文慧 主任医师

　　• 河北医科大学第二医院2021级硕士研究生

　　本文仅代表作者个人观点

　　仅供医务人员参考