由雪松和柏树花粉引起的季节性过敏性鼻炎(SAR)流行广泛，是一项严重的社会问题[1]。奥马珠单抗是人源化重组抗免疫球蛋白E(IgE)单克隆抗体，可使血清游离IgE水平降低84%～99%[2]，并最终下调嗜碱性粒细胞和肥大细胞中FcεRI的表达[3]。因此，无论过敏原是何类型，奥马珠单抗均可改善过敏反应[4, 5]。鉴于既往已有诸多文献报道奥马珠单抗治疗花粉症的效果确切[6, 7]，日本于2019年批准奥马珠单抗用于花粉过敏引起的SAR。

　　但在花粉传播高峰期过后，使用奥马珠单抗对SAR症状的改善程度又如何呢？Hirano等对此进行了深入探究，近日研究结果见诸报道，本文笔者与大家共同分享相关研究成果[8]。

　　主要内容

　　在花粉传播高峰期后给予SAR(季节性过敏性鼻炎)患者奥马珠单抗治疗4周后，视觉模拟量表(VAS)总体评分、鼻部症状评分以及单个症状评分均显著提升(P< 0.001)

　　在花粉传播高峰期后给予SAR患者奥马珠单抗治疗4周后，患者的日本鼻结膜炎相关生活质量调查问卷(JRQLQ)评分亦显著提升(P< 0.001)

　　奥马珠单抗的安全性与耐受性良好，仅有5例患者发生注射部位轻微疼痛，无其他不良事件

　　研究简介

　　一项于2020年2月-2020年5月在日本进行的前瞻性观察研究纳入了18例接受奥马珠单抗的SAR患者，目的是探究在花粉传播高峰期后使用奥马珠单抗能否改善SAR症状。通过视觉模拟量表(VAS)评分评估所有患者的总体症状：包括四种鼻部症状(即打喷嚏、鼻痒、流鼻涕和鼻塞)和眼睛发痒症状，基于5分量表判定(0：无，1：轻度，2：中度，3：重度，4：非常重度)。研究者使用日本鼻结膜炎相关生活质量调查问卷（JRQLQ）评价过敏性鼻炎相关生活质量[1, 9]。

　　患者的基线特征

　　如下表所示，描述了18例患者的性别、年龄、合并症、IgE水平和嗜酸性粒细胞水平等情况。

　　VAS评分

　　在奥马珠单抗治疗4周后，正处于花粉高峰期，对患者进行评估。接受奥马珠单抗治疗4周后，患者的VAS评分从64.4±20.8降低至12.7±9.4，差异显著，具有统计学意义(P < 0.001)(图 1A)。总体鼻部症状评分从2.8±0.7显著降低至0.8±0.6 (P< 0.001)(1B）。单个症状的评分也均有显著降低(P< 0.001)(图1C)。

　　图 1A  VAS评分变化

　　图 1B  总体鼻部症状评分变化

　　图1C 单个症状评分变化

　　JRQLQ评分

　　在奥马珠单抗治疗4周后，患者的JRQLQ评分显著降低(P < 0.001)(图 2)。

　　图 2 JRQLQ评分变化

　　安全性

　　在奥马珠单抗治疗4周后，5例患者报告注射部位疼痛，但均为轻微疼痛，无其他不良事件报告。

　　小    结

　　在花粉传播高峰期后给予奥马珠单抗治疗，可显著改善SAR患者的症状。且在大多数患者中，这种效果在几天内即可观察到。因此，奥马珠单抗有望成为SAR患者的一种缓解用药选择。

　　专家点评

　　这一研究表明，奥马珠单抗耐受性良好，在控制由SAR引起鼻结膜症状方面疗效确切。还有一个新发现是，即便在花粉传播高峰期和所有病例出现严重症状后使用，奥马珠单抗仍对SAR有效。值得注意的是，奥马珠单抗的作用在给药后几天内即被观察到：15例受试者在给药后一周内有所缓解，因此可以证明奥马珠单抗对SAR具有即时效应。

　　同时研究结果还证明，如患者未在花粉季前预防性使用奥马珠单抗，在病情发作期间单次使用奥马珠单抗也可有效控制症状，这提示奥马珠单抗治疗SAR短期内也可起效。SAR进展迅速，因此奥马珠单抗的即时疗效在临床上是一个重要优势。相信随着奥马珠单抗在治疗SAR方面的应用日益增多，会有更多的患者从中获益。

　　参考文献

　　1.Establishment committee of the clinical guideline for allergic rhinitis (2002).[Clinical guideline for allergic rhinitis in Japan.](8th).Tokyo, Japan:Life Science Medica,2016

　　2.MacGlashan DW, et al.The Journal of Immunology  1997;158(3):1438-1445

　　3.Beck LA, et al.J Allergy Clin Immunol  2004;114(3):527-530

　　4.Ishizaka T, et al.Prog Allergy  1984;34:188-235

　　5.Presta LG, et al.J Immunol 1993;151(5):2623-2632

　　6.Okubo K, et al.Allergol Int  2006;55(4):379-386

　　7.Okubo K, et al.J Allergy Clin Immunol Pract  2020;8(9):3130-3140.e3132

　　8.Hirano K, et al.Int Forum Allergy Rhinol  2021

　　9.Juniper EF, et al.Clin Exp Allergy  1991;21(1):77-83

　　本 期 作 者

　　郅莉莉 教授

　　• 山东省千佛山医院变态反应科主任，副主任医师，硕士研究生导师

　　• 牵头成立淄博市中心医院北院变态反应门诊（过敏门诊）

　　• 率先在全市开展过敏原的点刺试验，过敏性IgE的血清学检查，肺功能检查，过敏原的特异性免疫治疗及儿童过敏性疾病慢管理

　　• 带领科室获得中华医学会下属中国医疗保健国际交流促进会过敏疾病防治联盟认证的中国首批规范化皮下免疫治疗示范门诊单位称号

　　• 获吴阶平医学基金会临床科研专项资助基金

　　• 带领团队参与由钟南山教授牵头的第二次中国人群过敏原多中心临床调查

　　•当选欧洲过敏与临床免疫学会（EAACI） 官方期刊《Allergy》杂志中文版编委

　　• 发表SCl及核心期刊论文多篇，主持省部级及市级科研两项

　　社会任职

　　• 中华医学会变态反应分会青年委员

　　• 中国医师协会变态反应分会青年委员

　　• 中国医疗保健国际交流促进会过敏科学分会委员

　　• 山东省医学会变态反应分会委员

　　• 山东省医学会支气管哮喘多学科联合委员会副主任委员

　　• 淄博市医学会变态反应学专业委员会副主任委员

　　• 山东医师协会儿保科分会委员

　　• 中国医师协会山东儿童过敏专业分会委员

　　• 山东省预防医学会变态反应分会常务委员

　　• 山东省健康管理协会呼吸专业委员

　　• 山东省健康管理协会儿科呼吸专业常务委员

　　本文仅代表作者个人观点

　　仅供医务人员参考