8月19日，百济神州宣布，新型免疫治疗药物注射用贝林妥欧单抗（商品名：倍利妥）正式商业化上市，并在全国多家医院开出首张处方。倍利妥的首批药品预计将迅速覆盖全国62个城市，83家药房，同时将陆续在各地医院为患者开始供药。

倍利妥正式在药房上架

倍利妥此前已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人复发或难治性（R/R）前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）。当前，倍利妥在国内最新公布的价格相比此前大幅下降至12900元/针。

急性淋巴细胞白血病（ALL）是一种起源于B系或T系淋巴祖细胞的血液恶性肿瘤，通常起病急骤，恶性程度较高 。ALL约占所有白血病的15%，在所有急性白血病中约占30-40% 。ALL成人患者的生存率远低于儿童患者，即便接受规范治疗，相当一部分患者仍会发生难治/复发，疗效不尽如人意。过去，除化疗方案以外，对于复发/难治的成人ALL患者缺乏有效的免疫治疗手段，患者的中位总生存期（OS）约为2-6个月，3-5年生存率低于10% ，预后不甚理想。

倍利妥是目前全球首个且唯一获批的靶向CD19和CD3的T细胞衔接分子，也是我国首款获批针对成人复发或难治性前体B细胞ALL的免疫疗法。随着倍利妥在国内开启商业化上市，包括北京大学人民医院、哈尔滨血液病肿瘤研究所、中国医学科学院血液病医院、苏州大学附属第一医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、浙江大学医学院附属第一医院、南方医科大学南方医院以及四川大学华西医院等在内的多家医院为符合治疗指征要求的ALL患者开出了首张治疗处方。

倍利妥是基于安进公司的双特异性T细胞衔接系统（BiTE）开发，百济神州通过与安进的全球肿瘤战略合作，获得该产品在中国的授权，这也是在该战略合作下，首款由百济神州在中国商业化上市的血液肿瘤产品。

目前，倍利妥针对儿童复发或难治性前体B细胞ALL的新适应症上市申请已经得到NMPA受理并纳入优先审评。

【记者】严慧芳