日前，广东省药品监督管理局在全省抽取了8个医疗器械临床试验项目进行现场督导检查，被抽中的高州市人民医院心血管内科项目顺利通过检查。

会议现场。  通讯员/受访者 巧文 供图

8月13-14日，广东省药品监督管理局派遣专家组，对高州市人民医院心血管内科承接的一项体外诊断试剂临床试验项目进行现场核查。该项目组主要研究者、检验科项目组研究者等20人参加。

专家组对该项目所有原始记录与各项资料的真实性、完整性逐一核查，并进行现场提问和数据资料的溯源。被核查项目及该院药物临床试验机构得到了专家组的认可。

专家组现场认真核查各种原始数据资料  通讯员/受访者 巧文 供图

据悉，高州市人民医院药物临床试验机构于2019年5月通过国家药品监督管理局的资格认定，又依规在国家药物临床试验机构备案管理信息平台完成备案工作，具备了承接国家Ⅱ～Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验（包括体外诊断试剂）、研究者发起的多中心临床研究等资质和能力，受试者的安全和权益得到严格保护。

加强心脑血管、肿瘤、精准医学、慢病防控等关键技术突破，是《“健康中国2030”规划纲要》其中的重要内容。高州市人民医院不断赋能建设“广东省高水平医院”，搭建医药成果转化推广平台，助力健康落地县域。目前，该院拥有国家药物临床试验备案专业5个、医疗器械临床试验备案专业11个，专业范围涵盖心血管外科、心血管内科、骨科、胸外科、神经内科、肝胆外科、肿瘤内科、重症医学科、医学检验科、神经外科、肾脏内科，由临床型医院向临床研究型医院转型，持续为县域百姓提供高质量的全周期生命健康保障。

【通讯员】林巧文 邓丽 邓增潮 雷燕 黄文波