强生疫苗又添副作用,美国药监局发出警告

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据法国媒体报道,美国食品药品监督管理局(FDA)7月12日更新了强生新冠疫苗的警告标签,增加了一种被称为吉兰-巴雷综合征(GBS)的罕见神经系统疾病的风险。

这一消息对强生公司来说是又一个打击,该公司在二月份获得了疫苗紧急使用许可,但在美国的新冠免疫运动中只发挥了很小的作用。

知情人士说,根据一个对联邦疫苗安全监测系统的分析,在注射大约1250万剂强生疫苗后,官员已经确认了100份GBS的初步报告。在这些报告中,95例病情严重,需要住院治疗。据报有一人死亡。

GBS是一种神经系统疾病,人体免疫系统损害神经细胞,导致肌肉无力,严重的情况可导致瘫痪。据估计,在美国每年有3000到6000人会遭受GBS影响,其中大多数人都会康复。

根据研究,大多数人在接种强生疫苗后42天内开始出现症状,不过发生这种情况的可能性非常低。

医护人员警告说,如果人们感到虚弱或有刺痛感,尤其是腿部或手臂,并恶化或扩散到身体其他部位,应立即就医。此外,若出现行走困难、面部运动困难(包括说话、咀嚼或吞咽)、双眼失明或无法移动眼睛、膀胱或肠道功能丧失的情况,也应该寻求医疗救助。

消息人士说,尽管FDA继续与美国疾控中心(CDC)在疫苗安全监测方面合作,但它仍然认为已知和潜在的益处明显大于已知和潜在的风险。

报道还指出,在使用某些疫苗,包括一些季节性流感疫苗和一种预防带状疱疹的疫苗时,也观察到GBS发病率增加。但到目前为止,莫德纳疫苗和辉瑞疫苗还没有发现类似的信号。

这不是强生疫苗第一次被曝出现问题。此前,巴尔的摩一家负责疫苗生产的工厂因污染问题被关闭三个月。

今年四月,在发现一种罕见的凝血(主要发生在年轻女性身上)高风险后,强生疫苗接种被暂停。但在确定好处仍然远远大于风险后,又恢复了接种,只是这一事件导致需求持续下降。

这一消息传来之际,美国对新冠疫苗的需求继续减少,目前每天只接种约43万剂疫苗。早在4月份的时候,7天平均峰值就在350万剂左右。

在中西部和南部疫苗接种不足的州,病例正在迅速上升,高度传染性的Delta变种现在占主导地位。

编辑 周煦钊
校对 刘珺
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