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近日，北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠灭活疫苗“克尔来福”正式通过世卫组织紧急使用认证，成为第七种被列入世卫组织紧急使用清单的新冠疫苗。日内瓦当地时间6月2日，世卫组织免疫战略咨询专家组（SAGE）发布了科兴新冠疫苗临时使用建议，其中提到，从一项在巴西进行的大型三期试验数据看，科兴疫苗对于预防有症状感染的有效率为51%，对预防重症和住院的有效率达100%。

● 谁应该优先接种疫苗？

暴露风险高的卫生工作者和老年人应该优先接种。不建议18岁以下的人接种疫苗，应该等待该年龄组的进一步研究结果。

● 孕妇应该接种疫苗吗？

现有数据不足以评估科兴疫苗对于孕妇或者妊娠期妇女可能产生的风险。然而，由于科兴疫苗是一种带有佐剂的灭活疫苗，其他同样技术路线疫苗如乙肝疫苗和破伤风疫苗等都有充分证据证明其在孕妇中使用的安全性。因此，预计科兴疫苗在孕妇中使用的有效性与相同年龄非孕妇的效果相当。进一步的研究将评估疫苗对于孕妇的安全性和免疫原性。

在此期间，世卫组织建议当孕妇接种的好处大于潜在风险时，应该接种疫苗。为了帮助孕妇进行评估，应该向他们提供有关怀孕期间感染新冠病毒的风险信息，在当地流行病学背景下接种疫苗可能的益处，以及目前孕妇接种疫苗在安全性数据方面的局限性。

世卫组织不建议在接种疫苗前进行妊娠试验，也不建议因接种疫苗而推迟怀孕或考虑终止妊娠。

● 哪些人群适合接种疫苗？

建议患有会增加新冠肺炎重症风险的基础性疾病的人接种疫苗，比如肥胖、心血管疾病和呼吸系统疾病。

过去感染过新冠病毒的人可以接种疫苗。

哺乳期妇女接种疫苗的效果预计与其他成年人相似。世卫组织建议，哺乳期的妇女和其他成年人一样接种疫苗，并且不建议在接种疫苗后停止母乳喂养。

携带人类缺陷病毒(HIV)或免疫力低下的人患新冠肺炎重症的风险更高，因此艾滋病病毒感染者或者免疫功能低下的人和部分疫苗推荐接种人群可能会接种疫苗，应该向其提供风险评估的相关信息和咨询。

● 哪些人不推荐接种疫苗？

对于疫苗任何成分有过敏史的人不建议接种。

新冠病毒感染者康复并达到结束隔离标准前不应接种疫苗。

任何体温超过38.5℃的人都应该推迟接种疫苗。

● 推荐剂量是多少？

SAGE建议将科兴疫苗分2剂（0.5毫升）进行肌肉注射。世卫组织建议第一剂和第二剂的间隔时间为2—4周。建议所有人都接种2剂。

如果第二剂在第一剂接种后不到2周内接种，则不需要再重复接种；如果第二剂的接种时间迟于4周，则应该尽早补种。

● 科兴疫苗与其他已使用的疫苗相比如何？

由于研究方法不同，疫苗无法直接进行比较。但总的来说，所有列入世卫组织紧急使用清单的疫苗在预防因新冠病毒感染引起的重症和住院方面都非常有效。

● 科兴疫苗安全吗？

SAGE对疫苗的质量、安全性和有效性数据进行了彻底评估，并建议18岁以上人群使用。

目前对60岁以上人群使用疫苗的安全性数据有限（由于参与临床实验的人数较少）。尽管从预估情况看，老年人在疫苗使用的安全性上与年轻人相比没有差异，但考虑在60岁以上人群中使用该疫苗的国家应该主动保持安全监测。

作为紧急使用评估流程的一部分，科兴承诺继续进行疫苗试验，并提供包括老年人在内的人群中使用疫苗的安全性、有效性和质量数据。

● 科兴疫苗效果如何？

在巴西进行的一项大型三期试验表明，间隔14天接种2剂，在第二剂疫苗接种14天后，疫苗对于预防有症状感染的有效率为51%，对预防重症和住院的有效率达100%。

● 科兴疫苗对于突变株是否有效？

一项观察性研究显示，在巴西的马瑙斯（新冠病毒Gamma变种／P.1样本占75%）的卫生工作者中，科兴疫苗对于有症状感染的有效性49.6%。在巴西圣保罗，83%的样本感染P.1的情况下，疫苗也显示出了相当的有效性。

同样在巴西P.2广泛传播的环境中进行评估，在接种至少一剂科兴疫苗后，有效性为49.6%，接种第二剂的两周后，有效性为50.7%。随着新数据的出现，世卫组织将相应地更新建议。

根据世卫组织优先线路图，SAGE目前建议使用科兴疫苗。

● 科兴疫苗能预防感染和传播吗？

目前尚没有关于科兴疫苗对新冠病毒传播产生影响的实质性数据。

世卫组织建议应当继续坚持将公共卫生和社会措施作为预防感染和传播的综合策略。建议戴口罩、保持社交距离、洗手、注意呼吸道和咳嗽时的卫生、避免聚集并根据国家建议保持足够的通风。

相关链接：

科兴新冠疫苗列入世卫组织紧急使用清单

孕妇和哺乳期妇女可接种！世卫组织发布国药新冠疫苗使用建议

【记者／编译】余嘉敏

【来源】世界卫生组织官网