4月26日，全球领先的生物医药供应商Cytiva（思拓凡）宣布，与战略合作伙伴康方生物签署合作协议，由Cytiva为康方生物广州工厂建设新的FlexFactory™生产平台，并提供涵盖工艺设计、项目管理、安装调试、设备确认以及人员培训等全方位服务。在2022年新平台建设完成后，康方生物将拥有全球规模最大的FlexFactory药物生产平台。

康方生物与思拓凡签署康方广州FlexFactory智能制造基地项目

Cytiva FlexFactory具有实施周期短、可靠生产、灵活性高等优势，并预留未来扩展性，能有效提升生产效率，保证稳定高质量的生物药GMP生产。据Cytiva预计，只需要约14个月，就能为康方生物建设两条符合GMP要求的智能化生物药生产线。

此举将显著缩短康方生物下一个商业化生产车间的交付时间，助力康方生物全球首创的凯得宁（PD-1/CTL-4双特异性抗体，AK104)等系列产品的产业化生产。据介绍，凯得宁治疗晚期宫颈癌注册性II临床试验已经完成患者入组，将于2021年提交上市申请，有望成为全球首款基于PD-1的双免疫双特异性抗体新药。

思拓凡广州办公室开业。

“Cytiva提供的一次性灵活工厂FlexFactory™解决方案，能够最大程度上帮助康方生物加快药物研发进程，快速实现GMP标准化生产。”康方生物创始人、董事长兼首席执行官夏瑜说，项目在整体规划、信息自动化、设备制造标准、原材料合规性方面均满足国际最高要求，同时也为康方生物迅速开拓国际市场打下坚实基础。

Cytiva（思拓凡）大中华区总经理俞丽华说，“依托丰富的工艺开发经验和领先的FlexFactory™生产平台，我们全面赋能创新药物的研发和商业化生产，助力康方生物提升研究与生产流程中的速度、效率与能力。康方生物的研发管线非常丰富且具有创新性，相信通过Cytiva的生产设备实现规模化生产后，未来将实现更大的突破。”

作为广东重点发展的战略性新兴产业之一，广州生物医药行业近年来发展迅猛。在与康方生物达成战略合作的同时，Cytiva南方办公室也正式迁址广州生物岛，将进一步助力打造立足广州、辐射全国乃至亚洲地区的生物医药产业生态圈。

【记者】昌道励