强生和阿斯利康新冠疫苗身陷“血栓”争议,波及到国内目前唯一获批上市使用的腺病毒载体疫苗。4月14日,康希诺生物发布公告,称该公司新冠疫苗使用的腺病毒载体与阿斯利康和强生新冠疫苗均不同,目前接种的约百万人中未收到与血栓相关的严重不良事件报告。
新冠疫情全球肆虐,各国均在加速推进疫苗接种。4月13日,美国疾病控制与预防中心(CDC)和美国食品药品监督管理局(FDA)发布联合声明,建议暂停接种强生新冠疫苗。联合声明确认6名18岁至48岁的女性在注射强生疫苗6至13天中体内形成了“罕见血栓”,目前已有一名患者死亡,另有一名女性病危入院。
在此之前,阿斯利康研发的新发疫苗,也因血栓问题陷入争议,一度被多国叫停。4月7日,欧洲药品管理局确认阿斯利康疫苗可能导致接种者出现血栓。截至3月31日,已有2000万剂该疫苗被接种到人体,79人在接种第一剂疫苗后出现血栓,其中19人身亡。
据悉,强生疫苗和阿斯利康疫苗采用的均为腺病毒载体技术。国内疫苗专家陶黎纳接受媒体采访时表示,目前证据还不够确定腺病毒疫苗一定会导致血栓出现,因为腺病毒是一个缺陷病毒,有复制缺陷,在人体内是不会造成感染的。
自新冠疫情之初,中国即布局了5条疫苗技术路线,涵盖灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗,以及核酸疫苗(包括mRNA疫苗和DNA疫苗)。目前我国已有5款疫苗获批了附条件上市或者是获准了紧急使用。
今年2月25日,康希诺生物股份公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队联合研发的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)获得国家药品监督管理局批准附条件上市,商品名为克威莎。该疫苗也是目前国内获批疫苗中唯一只需要接种一针的新冠疫苗。
4月14日,康希诺生物发布公告称,本公司注意到部分媒体有关接种阿斯利康新冠疫苗和强生新冠疫苗后个人出现罕见和严重血栓病例有关的报导。康希诺重组新型冠状病毒疫苗(Ad5-nCoV)的载体为5型腺病毒,一种常见的感染人的腺病毒,与阿斯利康新冠疫苗所使用的黑猩猩腺病毒载体和强生新冠疫苗所使用的26型腺病毒载体不同。截至本公告日,接种重组新型冠状病毒疫苗Ad5-nCoV的约百万人中未收到与血栓相关的严重不良事件的报告。
【记者】严慧芳
订阅后可查看全文(剩余80%)