在北京科技大学顺德研究生院内，昭泰医疗的外墙上7个工作站的牌子格外显眼：1996年诺贝尔医学奖获得者罗夫·辛克纳吉教授工作站、卡尔·朱恩院士工作站......高层次人才工作站的入驻让这个新兴医药企业显得生机勃勃。

“我们也是国内第一个拥有诺奖得主为实名股东的企业。”昭泰医疗相关负责人说，昭泰医疗研发的新型CAR-T细胞和NK样细胞能够有效治疗实体肿瘤，针对胰腺癌、肺癌、肝癌、直肠癌等恶性肿瘤均有较高的临床有效率。

去年，昭泰医疗董事长汤朝阳以“治疗恶性肿瘤及新冠病毒创新药项目”申报佛山高新区高技术产业化创业团队项目，获得200万经费支持。

将免疫细胞变成“特种兵”

如果将T细胞比喻成一个战士，基因改造则是一个将“普通士兵”培养成“特种兵”的过程。

在昭泰医疗与广州医科大学附属第二医院治疗实体肿瘤临床研究项目组内，收治了一批晚期癌症患者。项目组所做的工作，简单说来，就是采集癌症患者的T细胞，经过基因改造后再重新输入其体内，以此加强免疫细胞对癌细胞的攻击力。

这项新型技术，就是昭泰医疗研发的新型CAR-T肿瘤免疫治疗法。什么是CAR-T？昭泰医疗相关负责人介绍，CAR-T是指通过基因工程技术，使能够识别肿瘤特异性抗原的受体表达在T细胞表面，这也是目前全球公认的继手术、放疗、化疗、靶向药之后，治疗恶性肿瘤最有效的方法。

而免疫细胞是人体免疫系统重要的组成部分，它就像是保卫身体健康的卫士，拥有抵抗细菌和病毒入侵的免疫防御功能，可以及时清除病变、癌变细胞。

经过改造后的CAR-T在体内杀伤肿瘤细胞的持久性则会大大提高，“这不仅大大增强了T细胞的战斗力，还能够扩增T细胞的数量，能够更快速、高效地消灭肿瘤细胞。”昭泰医疗相关负责人说。

昭泰医疗科研人员正在进行实验。受访者供图

他举了一个例子，云南来的阿勇因胰腺癌术后复发，接受了免疫细胞CAR-T疗法，进入昭泰医疗联合广州医科大学附属第二医院治疗实体肿瘤临床研究项目组，成为国内首批入组实体瘤临床试验的患者之一。

接受新型CAR-T治疗后，阿勇的主治医师说，目前其CT上基本找不到肿瘤，已达到CR（痊愈）的水平。

事实上，目前，国际上关于CAR-T技术获得较好疗效的仍在血液肿瘤治疗方面，对实体肿瘤治疗方面的疗效还在探索之中。

昭泰医疗相关负责人表示，新型CAR-T技术已经相当成熟，不仅成本远低于市场上同类产品售价，且回输剂量仅为美国第二代CAR-T回输量的5%，靶向性更强，杀伤活性更大，安全性更高。

同时，昭泰研发的NK样细胞肿瘤免疫治疗产品，可以独立、迅速、特异识别病毒感染细胞，并高效杀死感染细胞，从而清除病毒和癌细胞。昭泰医疗相关负责人介绍，该项产品拥有完全自主知识产权，在全球尚属首创。

计划覆盖90%恶性肿瘤

尽管昭泰医疗的核心产品新型CAR-T肿瘤免疫治疗产品和NK样细胞肿瘤免疫治疗产品尚未产业化，但其研发生产基地已经遍布国内外。

除了顺德研发生产基地，其在广州经济开发区、新西兰惠灵顿也分别建有研发生产基地，并与合作伙伴展开了多项临床研究。

“我们已与南方医院和广东省人民医院为主开展针对白血病和淋巴瘤的临床研究，与广州医科大学附属第二医院为主合作开展实体瘤（肝癌、肺癌、胰腺癌、直肠癌等）临床研究。”昭泰医疗相关负责人说，目前，公司已建成符合GMP标准要求的生产实验制备车间，具备CAR-T产品批量生产能力，分别在广州和长沙拥有CAR-T新药研发基地，并已向中国药品监督管理局和新西兰卫生部递交了CAR-T I 类新药申请。

2017年8月，昭泰医疗拥有完全自主知识产权的新型CAR-T细胞治疗癌症技术的一期临床数据成果，在全球白血病领域尖端期刊英国《Leukemia》发表，后陆续在该学术期刊又发表了两篇相关临床数据成果的文章。

昭泰的NK样细，采用T细胞基因重编程技术制备而成，兼具T细胞与NK细胞的双重抗病毒作用。相关临床研究成果也已经发表在《SCIENCE》等全球顶尖学术期刊上。

去年，在2020年“创客中国”广东省中小企业创新创业大赛暨第四届“创客广东”大赛首场省复赛上，昭泰医疗凭借“抗肿瘤和新冠病毒感染新型免疫细胞”项目斩获大赛生物医药组第一名，并在2020年“创客中国”全国中小企业创新创业大赛”中获奖，是广东省赛区唯一在全国创客组获奖的团队。

昭泰医疗董事长汤朝阳介绍，目前，昭泰医疗已有针对肿瘤抗原20多个靶点的6个抗癌和抗新冠病毒创新药，现已覆盖50%的恶性肿瘤，公司计划在3至5年内研发出针对更多肿瘤靶点的创新药，预计覆盖到90%的恶性肿瘤。

【南方日报记者】王蓓蓓