NEJM发表mRNA新冠疫苗接种真实世界研究;效力与临床试验结果一致

钟南山
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  自去年12月英国率先接种新冠疫苗以来,截至2月24日,全球已累计接种新冠疫苗近2亿2千万剂。其中,以色列以每百人接种88.8剂在全球排名第一。这与其覆盖全国的高质量医保系统、人口较少和新冠疫情较重有关。相比之下,美国是19.4剂/百人,中国是2.8剂/百人。

  虽然之前发表的3期临床试验结果表明mRNA疫苗BNT162b2预防Covid-19的有效率为95%,但在多个年龄组、不同健康状况人群中高速接种疫苗在人类历史中尚属首次,因此我们亟需获取新冠疫苗在真实世界中的效力。而以色列高比例、大规模的疫苗接种为实现这一评估提供了良好条件。

  北京时间今日凌晨,以色列研究者在《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表论文,分析对比了近60万疫苗接种者和未接种者的Covid-19结局,证实2剂BNT162b2对于预防有症状的Covid-19效力为94%,与临床试验结果一致。我们在此发布该文摘要的中文翻译。

  BNT162b2 mRNA Covid-19疫苗在以色列全国大规模接种中的效力

  BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Mass Vaccination Setting

  Dagan N, Barda N, Kepten E, et al.

  DOI: 10.1056/NEJMoa2101765

  摘 要

  背景

  随着Covid-19疫苗大规模接种计划在全球范围内展开,我们需要评估在非对照情况下,疫苗在不同人群中对于一系列结局的效力。本研究应用以色列最大医疗组织的数据评估了BNT162b2 mRNA疫苗的效力。

  方法

  本研究根据人口统计学和临床特征,将2020年12月20日至2021年2月1日期间所有新接种疫苗的人以1:1的比例与未接种疫苗的对照匹配。研究结局包括经证实的SARS-CoV-2感染、有症状的Covid-19、Covid-19相关住院、重症疾病和死亡。我们应用Kaplan–Meier估计量估计了疫苗对于每项结局的效力(1减去风险比)。

  结果

  每个研究组包括596,618人。在接种第一剂疫苗后第14~20日,以及在接种第二剂疫苗后第7日及之后,疫苗对于各项研究结局的估计效力如下:对于经证实的SARS-CoV-2感染,46%(95%置信区间[CI],40~51)和92%(95% CI,88~95);对于有症状的Covid-19,57%(95% CI,50~63)和94%(95% CI,87~98);对于住院,74%(95% CI,56~86)和87%(95% CI,55~100);对于重症疾病,62%(95% CI,39~80)和92%(95% CI,75~100)。在接种第一剂疫苗后第14~20日,疫苗在预防Covid-19死亡方面的估计效力为72%(95% CI,19~100)。在特定亚人群中,疫苗对于经证实的感染和有症状Covid-19的估计效力在各年龄组之间一致,而在有多种合并症的人群中,效力可能略低。

  结论

  以色列全国大规模疫苗接种研究提示,BNT162b2 mRNA疫苗对一系列Covid-19相关结局有效,这一观察结果与随机试验结果一致。

  点击“阅读原文” 获取英文原文

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