北京吉因加科技有限公司(简称“吉因加”),广东省精准医学应用学会单位会员。创立于2015年4月,在北京、苏州、深圳三地建有医学检验实验室、基因研究院、医疗器械产业化基地等多家实体机构,公司现有员工500多人,运营面积13000多平米,是国内领先的肿瘤精准医疗高科技企业。公司立足国产高通量测序和肿瘤基因大数据平台,布局肿瘤防治全链条,打造临床检测服务、医疗器械制造、科技合作服务、肿瘤防治服务四大业务板块,致力于成为最值得信赖的肿瘤基因大数据服务平台。
北京吉因加医学检验实验室
国产测序平台,为肿瘤NGS入院提供一体化解决方案
2016年以来,吉因加开始搭建自主品牌的国产基因测序平台,并在苏州工业园建立了近4000平米的医疗器械研发、生产和注册基地,设有医疗器械设备生产车间、十万级诊断试剂生产车间、万级诊断试剂生产车间、十万级检验室及辅助区,能够进行器械设备类产品、体外诊断试剂类产品、软件类产品的生产制造。公司医疗器械产品覆盖肿瘤NGS检测的全过程,包括Gene+Seq-2000基因测序仪、Gene+Seq-200基因测序仪、Gene+OncoBox肿瘤NGS全自动分析解读一体机、Gene+SP-100自动化文库制备平台和Gene+系列基因突变检测试剂盒等,为肿瘤NGS入院提供一体化解决方案,加快国产测序平台在肿瘤领域的标准建立、临床布局和推广应用。
吉因加NGS入院一体化解决方案
2019年,Gene+Seq-200/2000基因测序仪和人EGFR/KRAS/ALK基因突变检测试剂盒获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的三类医疗器械注册证,Gene+OncoBox配套分析软件也获得了医疗器械二类软件证,吉因加以“三证齐全、全面合规”的优势占据了肿瘤NGS IVD赛道行业制高点,国产高品质为特色的肿瘤NGS平台全流程解决方案已进入全国20多家重点医院,受到各级医院和权威专家的专业认可。
全癌种、全病程、多维度产品,肿瘤检测样本超16万份
吉因加聚焦肿瘤精准防治大需求,推出了Onco系列泛癌种、全病程的临床检测产品,从DNA、RNA、病毒、免疫等多个维度检测与肿瘤发生发展相关的1021个基因,为临床诊疗方案提供更为全面的辅助信息。作为国内最早推出的大Panel产品,1021 Panel 覆盖900多个肿瘤发生发展相关基因、肿瘤医学风险易感基因及病毒序列基因,满足临床检测的同时,助力医生透过数据更深入地解析肿瘤,推动临床转化。公司自主开发的ER-Seq和IR-Seq两套核心技术,以及mTBI分子肿瘤负荷指数、mClone分子克隆两套核心动态监测指标,能极大助力肿瘤诊疗全病程管理。
目前,Onco系列产品已覆盖全国近30个省市区,与国内外400多家知名医院、药企及科研机构,1000多名医生开展合作,积累肿瘤数据16万多份,以大数据持续赋能产品服务的升级迭代和临床价值挖掘,已有6项产品获得北京市新技术新产品(服务)证书,与临床专家合作在Nature、Nature Medicine等国际权威学术期刊发表论文110多篇,影响因子超过1010分,申请专利和软件著作权50多项,在业内积累了强大的学术品牌影响力。
CAP认证实验室,保证数据的极致交付
作为卫健委批准成立的独立医学检验实验室,吉因加医学检验实验室始终坚持高标准、严要求,并建立了严格的质控体系,以保障检测的准确性、可靠性和安全性,连续五年以优异成绩通过卫健委临检中心(NCCL)、美国病理学家协会(CAP)、欧洲分子基因诊断质量联盟(EMQN)等国内外权威机构的室间质评和能力验证项目,并于2018年通过CAP认证。除了自主品牌的Gene+Seq-2000基因测序仪,实验室还引入超高通量测序仪DNBSEQ-T7,具备超高通量、超快速度、超低成本等核心优势,能够提供高质量的临床检验服务、高标准的临床试验研究服务、全方位的检验技术服务和大型基因组测序项目服务,数据产出量≥15T/天。高标准的质控体系,高准确度和高通量的测序平台,都奠定了公司强大的数据交付和分析能力。除了临床检测服务,公司还为药企提供贯穿肿瘤新药研发上市全过程的科研及临床服务,目前已与阿斯利康、强生、信达、恒瑞等20多家国内外肿瘤新药研发企业开展合作,提供biomarker研发、临床试验检测、伴随诊断试剂开发等服务。
Gene+Seq-2000基因测序仪
DNBSEQ-T7测序仪
基因科技,维护健康。吉因加始终依托大数据,构建大平台,满足大需求,致力于成为肿瘤精准防治领域的领先者、开拓者。
订阅后可查看全文(剩余80%)