学者齐聚，智囊齐发。12月7日下午，由中国中药协会、广东省农业农村厅、广东省中医药局和云浮市人民政府共同主办的“2020中国中药产业高质量发展高峰论坛”在云浮市迎宾馆举行。中国工程院院士黄璐琦、国家中医药管理局科技司原二级巡视员孙丽英、中国中药协会刘张林、国家中检院中药所研究员张萍等10多位专家学者围绕中国中药高质量发展这一大主题，从药材的可追溯体系、药材质量检测等方面探讨中国中药产业如何高质量发展，传承国粹技艺，走向现代化、国际化。

观点1

中国工程院院士黄璐琦分享《古代经典名方关键信息考证原则与思路》

《中医药法》第三十条规定，生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料。节省了时间，节省了很多精力的投入。在保证安全情况下，充分肯定了经典名方长期使用的、有效的临床价值。从《古代经典名方中药复方制剂及其物质基准的申报资料要求(征求意见稿)》里的11项内容，到今年正式出台的《中药注册分类及申报资料要求》，可以发现重要分类越来越细化，也就是说对问题的考证需要越来越精准。

“通过这次疫情，我们有效推动了经典名方的使用问题。我们要跟药监部门好好沟通，把中医理论、实践结合起来，来改革中药的审批制度和机制变化。这个经典名方里面的要点主要是处方，还有药材基原、药用部位、炮制方法、剂量、用法用量、功能主治等关键信息。”黄璐琦说。

观点2

国家中医药管理局科技司原二级巡视员孙丽英解读中药高质量发展政策

“新冠肺炎疫情发生后，我们选派了中医师赴27个国家和地区帮助抗击。连花清瘟在十余个国家获得批准上市。化湿败毒方也在阿联酋注册。 ”孙丽英介绍。

中药产业在国家一系列指导下发展得非常好，有国家级的平台72个，在重点实验室、工程实验室、工程研究中心、工程技术研究中心、医学临床研究中心都有了布局。有一系列的重要奖项，国家科技奖已经有了65项，也有最高奖项，这些奖项都对中医药起到了极大的鼓舞。

从饮片的角度看，中药工业生产、技术和管理水平逐步提高，规模不断扩大，市场竞争力不断增强，产值一直是领跑的状态，特别是2020年也表现了突出的贡献，比2015年增长了20%。

中成药更多集中在集团化、品牌化，虽然产值有所下降，但生产的能力、基建化等取得了长足的进步。大健康的市场规模持续上升，目前是占医药中药总产值的1/3。以中药农业为基础，以中药商业为纽带，以中药工业为主体，新型的中药产业体系基本建成。

观点3

国家中检院中药所研究员张萍作全国中药材饮片检测质量报告

张萍明确提出，中药材饮片质量问题，首先是种植不规范、炮制不标准，主要是中药材及饮片前端的问题，另外是伪品冒充正品等问题。目前，主要是（出现）源头问题、品种使用、加工环节和政策不完善等现状。

她表示，中药材和饮片是生产出来的，而不是检验出来的，更不是监管出来的。中药材及饮片重要核心的问题是在中药企业的生产，所以我们提出中药企业和生产要重视全过程的控制，首先重视源头管理，加强规范生产，最终建立质量追溯体系。作为药监部门和药检部门要进行全过程的监管，建立检查核查机制，开展药品的质量监督质量评价工作，最终完善监管平台共享机制。

在标准执行方面要充分考虑药材野生资源被保护或用尽而导致短缺问题，调查实际药材与标准不符的深层次原因。把《中国药典》为法定检验依据，希望各位企业严格规范执行标准。

观点4

中国中药协会副秘书长赵润怀作中国中药材种业发展报告

好药，制好药，供好药，用好药，全程把控。种好，苗好，药才好。保证质量要从源头抓起。

他提出了一些建议。第一，要有法可依，要依法来保护。第二，有规可循，执法是要有标准的，没有标准工作没法做，所以种子法有规定，但各个地方的中药种子混乱的情况还是很多，有了标准以后，执法可以判定你是假种子，你是劣质种子，有个依据。第三，繁育选育优良品种，要根正苗红，要纯正，但也要实现标准化、良种化、产业化，然后确保产业的健康发展。

第四，良种的繁育基地，第四次资源普查中建了28个繁育基地，这个繁育基地取得了一定的经验，也为后面的工作提供了借鉴。最根本的就是要提高自己的生存能力，也要提高市场经营能力，能够通过繁育基地，能够让自己生存和发展，要不然种子基地后面也很难发展下去。

最后，种业的发展一定要靠企业，种子种苗的生产经营企业要搞规范化，实现种子选育、加工、包装一定要有标准，有规范，这样的企业在市场上才有他的品牌，有他强劲的竞争力，才能很好地发展起来。

观点5

广东药科大学教授高永清作南药、粤菜与药膳的融合发展报告

药食同源，特别是药膳食疗，经典方，也包括食疗方，但是从现在食品安全管理角度来说，出现了一定的问题，所以怎么来协调这几个方面的发展？

药膳虽然属于食疗范畴，但从药膳食疗的发展历史脉络来看实际上并不清晰，甚至很多专家也好，科普也好，一些经典也好，把这两个概念混淆在一起，从现在食品安全管理的角度来说，从字面上就可以理解，药膳含有药，食疗是以食物为主，在发展过程中什么是药什么是食品，只有到现在，从法规上来说，才有比较清晰的脉络。在人类发展的历史长河里，药和食品是在长期探索过程中才逐渐界定出来的，但完全区分开来还是很困难的，药和食品之间有一个地带，用现在的语言来说就是既是食品，又是药品。

现行的法律法规中，《食品安全法》有两个基本点要把握住，一个食品不准加药，一个食品不准宣传疗效。特别是食品不能宣传疗效，现在很困惑，现在科学角度来说，行规都说饮食治疗方案，不能说有治疗作用。药食同源是给予认可的。标签、说明书不得涉及疾病预防和治疗功能。

有关这方面改革开放以后，针对比较混乱的市场情形，原卫生部、国家中医药管理局联合发布《禁止食品加药卫生管理办法》，公布了第一批既是食品又是药品的品种名单，药膳给它一个好的地位，但不能随便加工，随便销售，要经过许可，当时由食品卫生到食品安全监管的主体也变了好几个部门，现在是市场监管局来管。

要客观认识药膳食疗，与药物治疗的关系，特别不要考虑利益的问题，药膳和药物治疗来比，只是辅助治疗作用，不能替代，这一点定位很明确。要遵循药膳食疗应用基本的原则。

另外药膳和食疗相比较，药膳要注重膳，药膳里面也有药材，不要侧重于药材，因为药材本来的意义，很多种草药难喝，用膳食的方式比较容易被人接受，重点要在炮制、加工这一过程中下功夫，而不能有别的想法。

观点6

中国中药协会智能制造专委会主任委员姜毅

在医药行业里面有两个比较关键的文件跟中医药行业智能制造相关的，一个是《医药工业发展十三五规划》，生产过程自动化、信息化水平显著提升，智能制造系统要实现达到30%以上。一个是《中医药发展战略规划纲要》。

未来智能制造工厂涉及到哪些方面？具体是怎么定义的？主要几个方面，包括智能设计、智能工艺、智能物流、智能生产和智能维护，以高端智能制造装备为基础，利用新兴技术，与生产工艺结合，一个是关键技术装备、智能制造标准体系、智能制造软件应用、工业互联网和信息安全系统、智能制造新模式和集成创新应用。

如何在保障中药安全，满足监管需求的同时，最大化生产效益？国家今年出台了两个重要的文件，一个是药监局发布的药品记录与数据管理要求，药品的生产流程要实现电子化或纸质化的记录。第二个是生产质量管理规范，要采用信息化手段。智能制造管理平台架构设计要实现自动化控制，实现数据实时采集，在线监控、智能报警、分析等等，建立一系列的数字化管理平台，核心是生产执行系统，包含智能仓储管理、物料管理、生产管理等等。智能化要将信息技术与制药技术深度融合，实现无人化的车间。

观点7

广东温氏大华农康孟佼

从国家的层面来看，国家发布了遏制耐药性国家行动计划，耐药性的问题是非常严重，已经到了不得不治理的程度，可以说实现全面小康社会，耐药性的问题也是要解决。在国家层面发布计划之后，相关部门也出台了相关文件，简单来说，替抗、进抗和献抗，中兽药遇到了新的发展机遇。

从行业的角度来看，中兽药未来有四个方面能够发挥比较重大的作用。第一，用于畜禽的保健、预防和治疗，保健是对动物免疫力的调整等。在中医的理念讲究未病先防，或者是即病防病。第二，可以提高畜禽的生产性能，促进重要率或者提高产蛋率，或者提高产奶量，包括促进繁殖、增绒、增毛。第三，是用于提高动物产品的质量，比如说我们用纯中药饲料添加剂喂的蛋，绝对经得起检测，营养很丰富，用食药同源的理念，我们把最好的药物和饲料喂猪，产生一块好肉。我们在牛的饲料中添加肉桂、紫苏，产生的牛奶就有天然的香草奶味。最后一点是可以用于改善饲料品质，包括补充饲料营养，增加饲料香味，或者说延长饲料的保质期。

观点8

广州天地云图医药有限公司研究院贾海彬

先看行业发展大背景，可以用两条主线贯穿全年，第一条是灾情线，第二条是提质控费线，灾情条大家都清楚了，新冠肺炎、动物保护、自然灾害叠加。第二条主线就是提质控费线，包括新版药典、医保控费和打击回扣。在两条主线的叠加下中药材需求是萎缩的。今年是特殊的、不平凡的一年，现在又和粮食价格上涨和贸易摩擦结合起来，今天的玉米价格是2700了，玉米价格上涨引起饲料价格上涨，饲料价格上涨引起猪肉上涨，猪肉价格上涨引起物价上涨。中药行业价格上涨了多少？这是一个问题。

提质扣费线首先是新版药典应运而生，重点是推进绿色道地可溯源概念，打击腐败，成为控制医保费用上涨的核心抓手。

造成行业有哪些影响？第一，造成了生产过剩，药材价格和粮食价格有半年的波动的对应，粮食价格上涨半年之后，药材价格也会上涨。在这种态势下，2019年之前什么是过热的，我们看一下数字，到2019年，虽然200品种的综合产能下降，但还是同比增长了12.32%，生产还是连续过热的。在这种态势下，全国中药材生产基地井喷式发展，我对全国的生产基地做了大数据的采集，只要有生产经营中药材范围的生产基地，总共是65755家，这里面在2016-2018年年均增长率超过30%。通过系统对热点品种进行采集之后，发现目前这20个品种是排在前列的，最热的铁皮石斛，在过去三年时间里，有将近4000家生产基地。其次是金银花、天麻和枸杞等。

观点9

云南中药材种植养殖行业协会会长苏豹

云南通过溯源让我们的产业有发展，尤其是市场，因为市场的倒逼，我们要求所有需要我们产地产品的市场全过程溯源。在溯源的问题上我们走在全国前三位，我们的老百姓已经看到了溯源给他们带来的效益。我们做了四个方面的工作，平台全覆盖、追溯全过程、管理全业态、信息可共享。

通过追溯体系，让云南的资源，与省外一些大的市场进行结合。今年7月份，我们与上海行业协会达成了战略合作，我们是产区，上海是销区，未来云南的品种要进入上海市，必须要通过追溯，有了追溯上海才接受你。我们两家召开了协作会议，通过中药追溯为抓手，搭建产销平台，让产地的商品可以追溯，让消费者使用产品能够放心。全国当归主产地在甘肃，上海通过追溯以后发现我们的质量远远高于甘肃，上海今年开始已经明确表态，所有的当归来源云南。追溯不是目的，追溯是保证质量，就是要让品牌有出处，品牌有保障，所以我们在这个方面，我们今年打造了自己的品牌，云南三七。

观点10

北京新望本草科技有限公司总裁张富

谈到溯源，很多时候都会强调药品溯源，药材溯源，有一个动车理论，一个环节的车厢都是同样的速度，才能保证动车高速前行。溯源这块我们也认为只有各个环节的溯源都做起来之后，形成产业链的协同，我们的溯源才能真正可持续运转下去，因为保证了量和价之间的协同关系。

溯源体系的建设我们认为难点是在两端，一端是在源头，就是基地药材这块，还有一关是在下游，也就是80%的销量是在中医院这个端口，医院的使用端以及市场药店的零售端对药材质量的认可，对价值的认可，如果说能够形成全链条的协同，那么会带来产业链的提质增效。在下游这块，我们在做一些探索，其中一块是中医药质量追溯体系，以及对供应商的管理体系。我们现在也在做探索，基于一个消费城市，全部产业环节的溯源，上海正在做上海市中药饮片全流程溯源的试点示范。

观点11

杭州唐古信息科技有限公司副总经理吴涛

唐古信息一直在做中药供应链的追溯工作，我们的解决方案更多的是集中在往医院那端走。今天听了大家关于追溯的讲法，更多是从政府的层面，我想介绍的案例是从企业的层面，从一个饮片企业的层面来介绍饮片企业到底应该怎么做溯源体系。

今年7月上线了浙江省首个饮片追溯系统。当时有两个方案，第一个，很多追溯系统就是把关键的信息填报一下，很多信息是后补的，没有办法真正地帮助我们的企业。另外一个，我们的饮片企业很传统，工艺很传统，我就不能做追溯了吗？后来我们确定了追溯要实现的目标。第一，我们要实现实时生产追溯，第二，我们要完善生产质量控制，第三，我们要实现生产可视化和数字化。

我想强调的是，第一点，我们做追溯不是当做目的，而是追溯是我们控制质量的手段。第二点，我们作为第三方，我们想要帮助客户做追溯的同时，能够帮助客户真正创造价值，让客户有一个获得感，我做了这个追溯有好处。第三点，每一家的企业都不一样，我们有个大致的思路，你对附加值相对高的产品可以采取类似于桐君堂的追溯方案。第四点，我们的标准，感谢专委会之前定了标准，我们在项目落地的时候用到了这些标准，但我觉得我们的标准还可以再继续往下走，比如我们的追溯一定是涉及到上下游，上下游之间的数据交换有什么要求？这里可以探讨的东西还蛮多。

观点12

北药医药股份有限公司总结李立新

追溯体系建设的目的，大家都知道中药的质量主要是要保证中药材的质量，主要是要保证中药材源头的质量。追溯体系也是符合国家法律规定， 从源头保护正规道地中药材品牌，遏制假冒恶劣药品生产流通，实现中药材及饮片可追溯，提高产品的质量和技术水平。

我们企业追溯体系建设是从2017年末开始的，是中国中药协会提供的系统平台。主要是对企业种植基地7个品种进行了种子、种苗-药材-中药饮片全过程可追溯体系建设，及时准确记录追溯体系数据，保证追溯的准确性，提高了种子种苗到饮片质量和可追溯。通过种子种苗的鉴别，保证道地药材的基源准确。

观点13

哈福科技（武汉）有限公司邱小益

我们的研究发现，肉桂主要分布在亚洲，亚洲主要分布在中国，中国是肉桂最大的肉桂产区和储备国，在中国来讲，肉桂主要分布在广东和广西两地，在广东主要储备在以罗定为中心的3.5小时车程的范围内。罗定的肉桂产业精深加工有很大的优势，首先是“中国肉桂之乡”，交通非常便利，罗定非常重视。罗定肉桂的总产值到目前为止已超过6亿。

我们给一个肉桂研究精深加工全产业分析，我们目前主要是在上游，比如剥皮、切支，但在中游和下游我们做得还不够。也就是说我们在中游和下游还存在着巨大发展空间，因此我们建议罗定成立罗定肉桂生物医学研究基地，我们会打造非常好的提取萃取发酵分离的实验室，同时我们还要做相关产业的大量车间的研究。

我们主要突破的精深加工的领域包括生物医药，生物医药体现在作用于肿瘤和糖尿病，以肿瘤为例，它的市场前景非常大，我们在这部分也有相关的发明专利。肉桂作为药食同源非常好的食物，假如要真正（惠及）到家家户户，一个非常好的方法就是申请保健食品，目前市场上还没有一个完整的以肉桂为主要活性成分的保健品系列。我们有产品，也运行了很多年，我们相信知识产权的介入，也会对“中国肉桂之乡”精深加工的速度会有很大的帮助。

另外一个领域是功能性食品，功能性食品最近十年内发展非常快，肉桂有很多活性成分，有些成分是针对血压的，有的成分是针对血糖，有的成分是针对血压的，有的成分是针对血糖，有的成分是针对血脂的，还有的成分是针对肿瘤的，我们把这些成分找出来，做功能性食品，毒性非常小，长期使用对人体健康会有保障。

观点14

华润三九医药股份有限公司副总经理刘晖晖

经典名方免临床是上市的要求，但上市之后经典谁来卖，怎么卖？我们认为虽然不需要我们做临床研究，我们依然会考虑三个方面的研究内容，现代中药复方研究体系，全产业可溯源，生产智能化与全过程质量控制。临床研究我们会做化学物质基础研究、系统生物学研究，现代药理药效研究和网络生物学研究。中药的质量是靠过程，要实现全过程的可溯源控制，我们在其他产品上已经开始了。还有生产智能化及全过程质量控制，浙江远大他们做的东西我们拿来用就好了，做到全过程质量控制。

这个工作感谢国家的支持，我们是科技部的重点研发计划“经典名方标准颗粒制备与标准研究”，我们这个工作已经是第二次（在做）了，感谢国家政策的支持。

【南方日报见习记者】杨金凤

【通讯员】伍廷显