11月中旬，在中山国家健康基地智汇园核心区内，一款可实现先进乳腺癌筛查技术的医学影像设备正在接受检测。在北京、天津、广东等地，一些医院已开始选用由达影医疗中山有限公司（下称“达影医疗”）研发生产的国产的三维数字乳腺机，筛查乳腺癌，以替代高昂的进口医疗 设备。

据2019年国家癌症中心发布最新一期全国癌症统计数据，中国女性乳腺癌发病率位居女性恶性肿瘤第一位，发病约30万人。而中山市2018年恶性肿瘤报告显示，中山市2015年女性发病恶性肿瘤排名前2位的分别为肺癌、乳腺癌。“随着大家对健康愈加重视，乳腺癌筛查的需求将逐年增大，对此类设备的需求也会增加。”达影医疗常务副总王伟涛说。

达影医疗：研发生产乳腺癌筛查金标准设备！以国产替代进口

符合中国女性的

乳腺癌筛查‘金标准’设备

一直以来，乳腺X射线摄影是国际公认的临床乳腺癌诊断的影像学金标准，也是唯一经过临床试验证明对女性群体整体能够有效降低死亡率的方法，能够有效降低30%死亡率。

达影医疗负责人之一任瑞宁，指着一个高度与人体身高相当的医疗影像设备“三维数字乳腺机”，介绍道：“这就是我们研发生产的一款符合乳腺癌筛查‘金标准‘的设备，球管作为一个X射线源，通过仪器旋转摆动50度后，可以给患者拍摄50张不同角度的乳腺影像，最终以算法合成一张三维的乳腺影像，供医生参考。”

达影医疗：研发生产乳腺癌筛查金标准设备！以国产替代进口

为什么一次乳腺癌筛查需要拍摄数十张乳腺影片，以辅助医生诊断？以往，医生只能通过乳腺癌筛查的二维平面影像来诊断病灶。二维平面影像是一个叠加的投影，而乳房是立体的，由大部分脂肪、腺体以及毛细血管组成。乳腺癌、腺体在影像上都呈现白色，在叠加投影上，乳腺癌可能会被正常腺体遮挡，容易造成漏诊的情况。

“我们的三维数字乳腺体层合成技术，不仅能为医生提供三维立体的影像，当医生发现可疑病灶时，可对50张图片逐页阅读，以提高乳腺癌早期的检出率。”达影医疗（中山）有限公司常务副总王伟涛说，目前大部分三甲医院仍在购置进口的三维数字乳腺机，“其实，东西方女性的乳腺特征存在差异，进口的设备可能更适合西方人群筛查。”

据了解，西方女性乳房以脂肪型乳腺居多，与西方人群相比，中国女性乳房的致密性乳腺居多，致密性乳腺组织重叠严重，病变组织更容易藏匿在腺体中，乳腺癌更容易漏诊。“我们针对中国女性致密性乳腺特点，研发了影像优化重建算法，显著提高了致密性乳腺的影像质量。所以说中国女性采纳这类新技术开展乳腺癌筛查是比西方人群更有意义。”王伟涛认为。

达影医疗：研发生产乳腺癌筛查金标准设备！以国产替代进口

在“乳腺影像”细分领域

国产与进口设备打响市场争夺战

据王伟涛介绍，三维数字乳腺机在发达国家已处于成长阶段，早在2015年美国将该技术的乳腺癌筛查服务纳入医保，而在中国三维数字乳腺机市场仍在起步，全部依赖进口。达影医疗产品正好填补了乳腺癌筛查新技术的空白。

目前，主要城市和发达地区的综合医院已经开始配置三维数字乳腺机。中国市场销售三维数字乳腺机的外资品牌主要包括西门子、飞利浦、锐珂、GE、东芝等，而与之抗衡的国产品牌如万东医疗、达影医疗等医疗器械企业也开始冒头。

“相比国外进口设备，我们更进一步地针对中国女性乳腺的特点来开发设计产品，作为面向国内市场的国产品牌，我们实现了对中国女性致密性乳腺的数据采集及图像算法优化。”王伟涛说，随着乳腺癌筛查需求逐年增大，乳腺癌筛查任务从三甲医院逐步拓展到基层医院，基层医院进一步承担乳腺癌筛查、普及的责任。但由于国内基层医疗机构预算有限，乳腺筛查器械的配置率较低，未能满足市民筛查需求。目前，基层医院对于高性价比的设备需求旺盛。

而随着近年来分级诊疗、提升基层医疗服务能力等政策影响，达影医疗等医疗影像器械企业也主要瞄准基层医疗机构市场。

“目前具有同样功能的医疗影像设备价格高达300万，而我们作为优质的国产设备，要替代进口设备，不仅在价格上有优势，医院可压缩三分之一的成本，而且在技术上有了更大的提升。”王伟涛说。

据了解，达影医疗自2018年8月落地中山国家健康基地，2020年正式投产，预计未来三年可累计实现销售产值1.4亿元。“我们期待未来，达影医疗在乳腺影像这一细分领域成为国内领军企业，占据细分领域市场30%的份额。”王伟涛说。

【采写】南方日报记者 曾艳春

【图片、视频】南方日报记者 叶志文

【通讯员】涂莉