11月20日，百济神州宣布，安加维（地舒单抗注射液）新适应症上市申请已获得国家药品监督管理局批准，用于预防实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤引起的骨相关事件（SREs）。安加维也成为国内首个且目前唯一获批用于该适应症的RANKL抑制剂。

安加维是百济神州和安进公司在2020年1月达成全球肿瘤战略合作后，首款由百济神州在中国商业化上市的由安进公司生产的药品。此前，安加维已获批用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤（GCTB）患者，于今年7月1日正式开启中国的商业化上市。

骨转移一直是肿瘤治疗过程中需要特别关注的一个问题。近年来，随着抗癌治疗方法的进步，晚期癌症患者的生存时间不断延长，患者出现骨转移及发生骨相关事件的风险明显增加，在临床中非常常见，尤其是乳腺癌、前列腺癌、肺癌、肾癌等恶性肿瘤，其中乳腺癌的比例达到65%~75%，前列腺癌为65%~75%，肺癌为30%~40% ，肾癌为30%, 多发性骨髓瘤更是高达70%~95% 。

百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨博士表示：“骨相关事件通常包括病理性骨折和脊髓压迫，往往需要接受手术或放射治疗。这项新适应症的获批将为国内的患者带来一款预防骨相关事件的新疗法，也是我们不断拓展的癌症产品组合中的一款重要新增药物。”

【记者】严慧芳