由广州医科大学附属第一医院钟南山院士团队李时悦教授与吉美瑞生左为教授团队共同主导的“人自体支气管基底层细胞移植治疗慢性阻塞性肺病的实验性医学研究”于2020年6月完成2例患者入组并顺利完成首次干细胞移植。本次干细胞移植手术由李时悦教授亲自实施，患者蒋先生术后体征稳定，情况良好。

　　患者分别于术后第4周、第12周进行肺功能检查，报告显示：指示肺弥散功能的相关指标DLCO、DLCO/VA在第4周时稳定，第12周明显升高。与治疗前相比，DLCO%Pre增幅16.5%，DLCO/VA%Pre增幅为26.6%，肺部弥散障碍由重度转为中度；CAT问卷从治疗前的28分下降至19分（CAT评估测试下降超过2分即可提示具有临床意义），慢阻肺对患者健康和日常生活的影响从严重影响转为中等影响；CT影像学显示干细胞移植后两肺支气管炎症较前有所改善。这些数据与吉美瑞生既往肺干细胞治疗观察的结果一致，也与肺干细胞再生肺泡的治疗机制吻合。问卷调查显示患者呼吸困难改善，咳嗽咳痰症状减轻，干细胞移植治疗效果显著。

　　项目简介

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　　患者入选标准

　　符合以下全部条件：

　　1）性别不限，年龄40-75岁。

　　2）所有患者必须诊断为慢性阻塞性肺病（慢阻肺），并必须满足以下标准：相对稳定的气道阻塞，使用支气管扩张剂后FEV1＜预计值80%。

　　3）肺弥散功能检查中DLCO需小于预计值的60%。

　　4）规律使用慢阻肺常规药物治疗3个月以上，且病情稳定4周以上。

　　5）能耐受纤支镜检查的病人。

　　6）签署知情同意书。

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　　排除标准

　　符合以下任意一项：

　　1）怀孕、哺乳或未采取有效避孕措施的育龄妇女。

　　2）梅毒、HIV、HBV、HCV阳性患者。

　　3）患有各种恶性肿瘤或具有恶性肿瘤患病史。

　　4）细胞移植前有需要用静脉使用药物治疗的肺部感染或其他部位感染，包含细菌感染和病毒性感染等。

　　5）4周内有有创或无创机械通气病史；目前或近4周内患有肺炎和(或)中度或重度慢阻肺急性加重；既往行肺切除术，或筛选前12个月内接受肺减容术；使用长期氧疗(氧疗时间>8 h/d)；需长期静脉或口服糖皮质激素者。

　　6）患有以下任何一种肺部疾病：哮喘、活动性肺结核、支气管扩张、肺栓塞、气胸、结节病、肺动脉高压、肺间质性疾病、囊性纤维化、闭塞性细支气管炎或其他活动性肺脏疾病的受试者。

　　7）过去1年内曾慢阻肺急性加重发作或因其他呼吸系统疾病而住院治疗达3次及以上者。

　　8）患有严重的其他系统疾病，如糖尿病（血糖控制不佳）、心肌梗死、不稳定性心绞痛、肝硬化、急性肾小球肾炎等。

　　9）任何原因造成的白细胞减少症(白细胞小于4x109/L )或粒细胞缺乏症(白细胞小于 1.5x109/L 或中性粒细胞小于0.5x109/L)受试者。

　　10）患有严重的肾功能损害，血肌酐>1.5倍正常值上限。

　　11）患有肝脏疾病或肝功能损害：ALT、AST、总胆红素>2倍正常值上限。

　　12）有精神病史或自杀危险者，有癫痫病病史或其他中枢神经系统疾病病史者。

　　13）12-导心电图显示具有严重的心律失常（如室性心动过速、频发室上性心动过速、房颤、房扑等）或心脏II度及II度以上传导异常。

　　14）有酒精或违禁药物滥用史。

　　15）对猪或牛制品过敏者。

　　16）入选前3个月内已经接受任何其他临床试验的受试者。

　　17）依从性差、难以完成研究者。

　　18）研究者认为可能存在增加受试者危险性或干扰临床试验的任何情况。

　　19）研究者、协作研究者、研究协调员、参加研究的研究者、研究中心的雇员或者上述人员的家庭成员。

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　　操作方法

　　干细胞治疗慢阻肺是通过支气管镜技术从肺脏相对正常的部位进行刷检，获取支气管基底层特定微量的干细胞，在体外通过专有的技术分离出支气管基底层细胞并进行扩增，大约一个月后，再通过支气管镜回输扩增后的干细胞到达外周的支气管，完成自体移植到受试者肺脏中。

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　　人自体支气管基底层细胞移植的特点

　　1、细胞来源于自身组织器官，不存在免疫排斥问题；

　　2、细胞具有可塑性，其分裂和迁移能力活跃，在适当的环境中可以补充凋亡或坏死的同组织或同类型细胞；

　　3、操作简单；

　　4、多种治疗机制，可通过迁移到组织受损部位并分化为正常组织细胞发挥修复作用，同时也通过旁分泌机制，分泌各种抗炎因子，抑制促炎因子分泌发挥作用。

　　如果您处于40-75岁，患有慢阻肺并没有其他的肺部疾病，肺功能满足FEV1＜预计值80%，DLCO＜预计值的60%，那么你将可能成为初步的入选者。若要了解更多信息，可致电李时悦团队：

　　联系人及电话：冯助理 13360270481        郭医生 13660306104

　　编辑 王文熙 | 责编 梁文华、杨子峰