康泰生物与阿斯利康合作,拿下新冠疫苗内地市场独家授权

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康泰生物8月6日晚发布公告,称其与AstraZenecaUKLimited(简称“阿斯利康”)签署了《约束性交易条款清单》。这意味着康泰生物将独家获得阿斯利康腺病毒载体新冠疫苗的开发、生产及商业化的授权许可,有利于丰富康泰生物的疫苗研发技术、增强康泰生物的疫苗研发实力。

阿斯利康是全球领先的制药公司,由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成。阿斯利康总部位于英国伦敦,在诸多治疗领域为患者提供富于创新、卓有成效的处方药产品,包括呼吸、消化、心血管、糖尿病、肾病、肿瘤领域等,其中许多产品居于世界领先地位。

阿斯利康与牛津大学在全球开发、生产和供应ChAdOx1腺病毒载体新冠疫苗(以下简称“AZD1222”或“许可产品”)。近期在顶级医学期刊《柳叶刀》上公布的I期/II期COV001临床试验的中期结果显示,在所有接受评估的受试者中,该疫苗可以耐受并产生针对SARS-CoV-2病毒的稳健的免疫应答。目前,该疫苗的II期/III期临床试验正在全球多个国家进行。康泰生物称其与阿斯利康不存在关联关系。

约束性交易条款清单介绍,阿斯利康独家授权公司在中华人民共和国(不包括香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区)(简称“区域”)内对许可产品进行研发、生产及商业化。

这意味着,在开发和商业化方面,康泰生物拥有在区域内开发许可产品的唯一权利,负责在区域进行监管批准所需的临床试验,负责与监管机构的所有沟通。所有注册相关申请文件均应以康泰生物的名义递交并由公司拥有,康泰生物应尽最大努力完成许可产品的开发,取得注册批准,并进行商业化。在其他区域对许可产品的供应、临床开发、注册和商业化由双方另行协商决定。

阿斯利康应按照本条款清单和交易协议的约定,执行技术转移,交付技术转移资料并提供技术支持。康泰生物确保在2020年年底前能够拥有至少每年生产1亿剂的充足产能,并在2021年年底前拥有至少每年生产2亿剂的产能。

在交易协议有效期间,康泰生物及关联方不得自行开发或从任何第三方获取其他基于腺病毒载体的新冠疫苗;此外,除在本条款清单签约前已由康泰生物或关联方开发的现有新冠疫苗项目外,不得且应确保关联方不得获取、开发和商业化其他新冠疫苗产品。

康泰生物将按照约定向阿斯利康支付许可费,如因任何原因导致公司无法按时向阿斯利康支付前述费用,则基于阿斯利康的选择,公司应向阿斯利康投资(中国)有限公司支付前述费用。

公告强调,康泰生物具有多年的疫苗行业经验,拥有稳定的供应链和客户群体,但由于公司暂未正式生产并在市场上销售新冠疫苗产品,在工程施工、拓展客户过程中面临一定的不确定性,从而有可能导致项目建设进度不达预期、新增产能不能及时消化的风险。公司将按照相关法律法规的规定及时披露合作事项的后续进展情况。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

根据人民网的报道,据阿斯利康有关负责人介绍,今年5月,阿斯利康与牛津大学确立合作伙伴关系,在全球开发、生产和供应新冠疫苗AZD1222。阿斯利康承诺将提供超过20亿剂新冠疫苗。同时,公司正与世界各地合作伙伴建立多条供应链,以保证为全球尽可能多的国家广泛而公平地供应疫苗。

人民网上述报道称,针对此次合作,阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊表示:“当前全球疫情仍未明显缓解,并在一些国家持续反复。我们与康泰生物签署合作协议,希望通过其技术实力及生产能力来推进疫苗在中国的供应。 疫情不分国界。阿斯利康秉承人类命运共同体的信念,深信跨国合作将为疫苗研发、生产的各个环节增添‘加速度’。相信来自各国政府、国际组织、非营利机构、企业等方面的广泛国际合作,能够推进疫苗问世,并有助于疫苗在全球范围内公平广泛地供应。”

从2017年上市之后,康泰生物的股价一路走高,从2.54元/股一路涨到2020年8月7日收盘235.91元/股,涨幅达到9730%,将近百倍涨幅。

【记者】李荣华

编辑 李定
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