奥马珠单抗是一种与免疫球蛋白E(IgE)Fc段结合的人源化单克隆抗体，可以通过减少IgE与肥大细胞和嗜碱性粒细胞上的IgE受体(FcεRI)结合降低二者活性，减轻过敏反应。奥马珠单抗治疗已有约20年治疗重度过敏性哮喘患者的经验。自2013年起，奥马珠单抗也获批用于慢性自发性荨麻疹(CSU)的治疗(美国、欧盟等)，尤其是与其它一线、二线治疗药物相比，奥马珠单抗疗效与安全性更好。根据既往学者报道，奥马珠单抗治疗CSU时以每4周一次、每次300mg给药，起效迅速，安全性良好，甚至孕妇也可按此剂量使用。然而，有一部分患者可能因为种种原因治疗一段时间后自行停药，导致荨麻疹症状复发，需要恢复用药，那么患者停药后若想再恢复治疗应如何用药呢？

　　要 点

　　奥马珠单抗治疗慢性自发性荨麻疹起效迅速，应答良好

　　对于初次接受奥马珠单抗治疗的慢性自发性荨麻疹患者，每4周一次、每次300mg给药或许更优

　　对于停药再恢复的患者，使用奥马珠单抗治疗的剂量应与停药前剂量相同，疗效显著，安全性良好

　　患者停药至恢复用药的时间间隔应不短于8周

　　奥马珠单抗在慢性自发性荨麻疹治疗中的应用

　　多项临床研究证实，奥马珠单抗对慢性自发性荨麻疹患者疗效与安全性良好，奥马珠单抗在美国、欧盟等国家用于慢性自发性荨麻疹的治疗经验已将近10年。研究显示，慢性诱导性荨麻疹/CSU患者接受奥马珠单抗治疗后，迅速改善患者每周搔痒严重程度评分，300mg/4周的给药剂量组患者改善最为明显(图 1)。同时，患者治疗12周后，7天内荨麻疹症状评分(UAS7)显著改善，300mg/4周的给药剂量组患者应答(UAS7评分≤6)比例最高(图 2)。根据中国荨麻疹诊疗指南的推荐，奥马珠单抗作为三线治疗药物，对难治性慢性荨麻疹有较好疗效，推荐按150-300mg剂量皮下注射，每4周注射1次。此外，2018欧洲荨麻疹指南也明确建议，当患者增加第二代非镇静抗组胺药剂量2-4周后仍不能有效控制症状，或症状无法耐受，可以增加奥马珠单抗治疗(图 3)。

　　图1. 患者治疗后每周搔痒严重程度评分的改变

　　图2. 治疗12周后各组患者应答情况

　　图3. 欧洲荨麻疹指南推荐荨麻疹的治疗流程

　　奥马珠单抗停药后再恢复治疗疗效

　　表 1示慢性自发性荨麻疹患者停药再恢复的主要研究结果。对于初次接受奥马珠单抗治疗的慢性自发性荨麻疹患者，每4周一次、每次300mg给药或许更优。对于停药再恢复的患者，使用奥马珠单抗治疗的剂量应与停药前剂量相同，疗效显著，安全性良好。患者停药至恢复用药的时间间隔应不短于8周。

　　表1. 慢性自发性荨麻疹患者停药再恢复的主要研究结果

　　小 结

　　总体来说，奥马珠单抗治疗CSU的疗效和安全性良好。对于初次接受奥马珠单抗治疗的慢性自发性荨麻疹患者，每4周一次、每次300mg给药或许更优。对于停药后再恢复治疗的患者，建议恢复剂量与停药前剂量相同。通常在300mg每4周一次观察到最佳疗效，患者停药至恢复用药的时间间隔应不短于8周。日后的停药再恢复研究可能需要再纳入更庞大的样本容量，同时也需要更多的男性患者入组。

　　参考文献

　　Tonacci A, et al.Eur Ann Allergy Clin Immunol.2020;52(3):100-103.

　　中华医学会皮肤性病学分会荨麻疹研究中心.中华皮肤科杂志.2019;52(1):1-5.

　　Saini SS, et al.J Invest Dermatol.2015;135(1):67-75.

　　Zuberbier T, et al.Allergy.2018;73(7):1393-1414.

　　本 期 作 者

　　亓玉青 副主任医师

　　• 副主任医师  医学博士

　　• 1996年毕业于苏州医学院临床医学系，工作于天津医科大学总医院皮肤科

　　• 中华医学会皮肤性病学分会毛发学组委员

　　• 中国整形美容协会理事会理事

　　• 中国整形美容协会微创与皮肤整形美容分会委员

　　• 天津市医师协会皮肤科医师分会第一届委员会委员

　　• 天津市中西医结合学会第四届皮肤性病专业委员会青年委员

　　• 长期从事皮肤性病临床、教学、科研工作，有丰富的临床经验

　　• 在国家核心期刊发表论文十余篇，参编著作一部，参与国家自然而学基金项目数项

　　• 曾获天津科技进步一等奖、医科大学科技成果二等奖

　　• 天津医科大学优秀教师，高级美容师

　　• 于总装部北京黄寺美容外科医院参加第一批皮肤美容进修学习班结业。曾赴荷兰格罗宁根大学医学院附属医院皮肤科研修化妆品皮炎，过敏性皮肤病。在工作期间开展皮肤美容保健、损容性皮肤病的多种物理治疗，果酸治疗，纳米微针导入治疗，皮肤斑贴试验及针对不同皮肤的个性化治疗

　　• 专长：化妆品皮炎，皮肤美容

　　本文仅代表作者个人观点

　　仅供医务人员参考

　　编辑 王文熙 | 责编 梁文华、杨子峰