“首个国产PE治疗药上市的意义，不仅在于它可能打破该领域由进口原研药‘一统天下’的竞争格局，更在于有了它后，将激发国内男科疾病该细分市场和学科的成长。”7月8日，国产首个治疗早泄PE药物“爱廷玖”上市，中华医学会男科学分会主任委员邓春华教授在接受记者采访时指出，中国男性健康让人担忧，尤其是大众对男科疾病认识不足，客观上造成很多患者没有获得及时治疗。

另一方面，市场发展不足，也使国内男科药物研发、学科领域发展、专业人才缺乏、专业积累少、诊疗水平低。

专家认为，随着人们对“美好生活”的追求和升级，未来男科疾病必会受到关注。

PE市场成蓝海，国产PE药先后入市或打破外资药常年垄断局面

7月8日，首个国产PE治疗药由广东泰恩康医药股份公司研发、生产，并正式上市，该药售价仅为进口原研药的一半。

该公司董事长郑汉杰表示，该公司几年前发现国内PE市场的用药少，进口药又高企，而且他们预判到该市场未来潜力很大，故花了四五年时间、投入巨大精力进行研发。

据广州中康资讯股份有限公司副总裁李俊国介绍，根据该公司调研，早泄即PE，在中国存在高发病率、低就诊率的特点。去年全国零售药店，抗PE和ED化学药规模超过46亿元，三年复合增长率为13.2%，主要由销量驱动。这表明该品类购买人群逐渐扩大且保持一定复购水平。

“PE的市场规模虽然在其中占比不大，但增长迅速，三年复合增速超过50%。而且市场潜力巨大。”他援引行业数据称，我国有4.66亿适龄男性，PE发病率为33.1%，据此推算，中国PE患者预计有1.5亿人。“假设抗PE药渗透率为10%，每年患者每年在药店购买1盒，则每年这个市场销售盒数就有超过1500万盒。”

然而， 2019年全国零售药店抗PE药——达泊西汀的销售量仅12.5万盒，仅占预估销量的0.8%。这表明，该市场有巨大的市场潜力待挖掘，“治疗早泄用药是一片蓝海。”

记者获悉，多家药企对这片“蓝海”感兴趣。根据Insight数据库显示，除泰恩康之外，还有6家企业的仿制药在上市申请中，此外，成都盛迪医药和台州海辰医药已经批准临床。其中，5月8日晚间，科伦药业发布公告称，该公司30mg和60mg规格的盐酸达泊西汀片已获得药品注册批件。

业界认为，国产PE药的大量出现，将打破外资进口药在男科该领域疾病连续10年独霸市场的局面。

据介绍，国内治疗男科疾病ED、PE的用药，主要由进口原研药垄断。2014年10月，国产ED药“金戈”上市，率先打破外资药垄断的局面，之后凭着价格优势、渠道优势，市场份额迅速扩张，2019年，金戈销售额达7.53亿元，市场份额占据半壁江山。

业界认为，在PE领域，同样可复制“金戈模式”。

“国产首个治疗PE的药物，与原研药等效，但价格降低50%，具备很强的竞争优势。”医药行业资深专家王文楚表示，“亲民的价格，会促进国产PE药物整个市场扩容，通过该市场扩容又促进中国PE药包括原研药总市场扩容，进而推动中国整个男科市场的扩容。”

持续培育PE市场  有利促进我国专业学科发展

有专家认为，随着国产ED药不断出现，国内市场从大众教育、消费，到专业相关医学的研究，均会获得长足发展。

“PE市场总的来说，尚处于爬坡成长过程，这跟该领域的诊疗水平相关。回顾‘伟哥’上市之前，整个世界范围内有关男性健康或者有关ED的市场非常小，但是有了这类药物后，专业领域才开始重视，广大患者也对此有了求治需求。” 中山大学附属第一医院男科主任教授、中华医学会男科学分会主任委员邓春华教授指出，目前国内ED市场出现稳步上升趋势，同时也推动了该专科领域学科的发展。

“经过二三十年的研究，人们逐渐认识到，ED疾病其实就跟高血压、糖尿病一样，是常见病，而且ED往往跟心血管、糖尿病等有非常密切关系，它们是预警指标。从这个角度来说，ED就会受到医生和大众高度重视，尽量早发现、早干预。”邓春华认为，PE市场也一样，在PE没有很好的、大众消费的治疗药时，患者、医生对它都缺乏认知，治疗更谈不上。

受传统观念影响，国人对男科疾病尤其是PE、ED类疾病难以启齿，就诊率低，进而又使专业领域的研究、医生诊疗水平低，学科发展缓慢。

据邓春华透露，国内成年男性ED的总发病率达到26.1%，其中，33.7%的ED患者同时患有PE。但由于大众对男科疾病认识不足等现状，客观上造成了很多患者没有获得及时治疗。有数据显示，包括中国在内的亚太地区，PE患者的就诊率仅7％。

专家认为，要推动该专业学科的发展，一方面市场端的消费者要进行科普教育；另一方面对基层医生也需要进行科学、专业培训。而在此过程中，大众化、亲民的用药、便捷的购买渠道将对该市场起到催化作用。

据悉，广东泰恩康医药正在与中华医学会男科学分会筹备，在国家级基金会里成立“关爱男性健康”公益项目，以期改变这一现状。

郑汉杰表示，为提升国人的男科健康素质，该公司已计划持续投入、建设品牌服务体系建设，如支持赞助基层医生男科知识教育、店员男科知识的教育、患者合理用药的教育，等等。

【记者】欧志葵