国产药在不断加快向国内ED市场进军。

近日，广东泰恩康医药股份有限公司旗下山东华铂凯盛生物科技有限公司，在京东和平安好医生两大平台开启直播，并宣称，该公司已获得国家药监局核准签发的盐酸达泊西汀片《药品注册批件》，很快该产品就可上市销售。

男科疾病已成为威胁男性健康的第三大疾病。PE亦属于ED（男性性功能障碍）市场的一大领域。2014年10月28日，白云山金戈的成功上市，打破了外资企业对中国ED市场的垄断。2016年，国产“伟哥”的销量已经超过外资品牌在华销售量。而盐酸达泊西汀是目前唯一获批用于治疗早泄（PE）的化学药，并为国内首仿。

据广东泰恩康医药股份有限公司发布的公告称，盐酸达泊西汀片目前已在多个国家和地区正式上市，2010年在中国获批上市。“本次盐酸达泊西汀片是国内首次按照化药4类申报，并按照与原研质量一致性评价要求获批的同类品种，为国内首仿。”目前，该公司在盐酸达泊西汀片研发项目上已投入研发费用约759.70万元。

记者发现，目前，在审的盐酸达泊西汀片4类仿制受理号还涉及科伦药业、信立泰、扬子江等4家药企。据业界介绍，盐酸达泊西汀是目前唯一获批用于治PE的药物，已在 60 余个国家和地区上市销售。在中国市场上，目前在售的达泊西汀为一家外企生产，外企垄断市场也造成了高昂售价，而国产PE药的获批，将结束外资药企在中国市场垄断的局面。

泰恩康公司有关负责人在接受媒体采访时表示，在爱廷玖获批生产后，该公司将充分发挥质量技术优势、销售渠道优势、品牌优势和国产性价比优势，抢占市场份额，努力将爱廷玖培育成为 “超级品种”，成为公司新的经济增长点。

【记者】欧志葵