10月17日，最高检召开新闻发布会，发布《全国检察机关、市场监管部门、药品监管部门落实食品药品安全“四个最严”要求专项行动工作方案》。国家药品监督管理局政策法规司副司长吴利雅介绍，国家药监局已拟定疫苗药品配套规章、规范性文件和技术指南工作计划。同时，继续大力推进药品审评审批制度改革，进一步加快新药审评审批速度，鼓励药品研发创新。

南都记者了解到，十三届全国人大常委会第十一次会议和第十二次会议先后通过了《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法》。两部法将于今年12月1日正式施行。

“上述两部法对转变监管理念、完善监管制度、提高监管效能提出了新的更高要求。”吴利雅介绍，为确保法律要求落地实施药监局已经拟定疫苗药品配套规章、规范性文件和技术指南工作计划，正在按照安排抓紧开展规章和文件制修订工作，完善配套制度，确保法律法规的顺利实施。

同时，继续大力推进药品审评审批制度改革，进一步畅通优先审评渠道，优化审评审批流程，进一步加快新药审评审批速度，释放制度红利，鼓励药品研发创新，让群众用得上好药。

在强化药品安全监管执法方面，运用飞行检查、有因检查、派驻检查、日常检查和药品抽验等多种手段，加强药品研制、生产、经营、使用全过程的监督检查和延伸检查，对发现的违法行为依法严肃查处，严格处罚到人，并及时公开处罚信息，会同相关部门开展信用联合惩戒。

此外，吴利雅还提到，将加强监管能力建设，进一步加强监管技术机构建设，按照部署强化检查机构建设，多渠道充实职业化专业化药品检查员队伍，加强检查员业务培训，加快推进检查员队伍建设和能力建设。

【记者】刘嫚 发自北京