近日，珠海横琴爱姆斯坦生物科技有限公司从美国首次进口的科研用人体干细胞系，包含人胚胎干细胞和间充质干细胞2种，从拱北海关关区顺利通关。

“人体干细胞被医学界称为‘万能细胞’，为有效修复人体重要组织器官损伤及治愈心血管疾病、代谢性疾病等多种重要疾病提供了新的途径，干细胞治疗已经成为继药物治疗、手术治疗后的一种新的治疗手段，给无数患者带来新的希望。” 爱姆斯坦公司产品质量经理郑正介绍。

尽管如此，从国外进口人体干细胞，却面临着高风险性，这让郑正担心不已。“这是公司首次进口生物物品，在前期实验室生物安全控制水平提升、审批材料准备提交、迎接风险评估以及后期货物通关等环节都没有经验，我们很担心会影响整个研究项目的进度。”

“微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品等属于特殊物品，因该类物质易传播传染病，或有传播传染病的潜在风险，需实施卫生检疫监管后才能使用。” 拱北海关卫生检疫处副科长苏海波解释，根据国家相关文件要求，境外来源的人体细胞禁止用于临床医疗，本次进口干细胞亦仅限于科研用途。

针对该企业的情况，拱北海关遵循风险管理原则，在风险评估的基础上根据风险等级实施检疫审批、检疫查验和监督管理。在严格执行相关规定前提下，压缩检疫审批时限，仅3个工作日就完成了审批，比规定时限缩短85%。

拱北海关表示，将充分发挥职能优势，在优化特殊物品检疫审批、压缩通关时间等方面积极探索实践，助力珠海、中山生物技术产业持续健康发展。

【记者】刘艳婷

【通讯员】苏海波