“当年，我们真的只用了15分钟的时间。”广东凯普生物科技股份有限公司（以下简称“凯普”）董事、副总经理管秩生回忆起往事，感慨不已。

2003年，SARS病毒肆虐全球。当众人对这个病毒充满恐惧时，当时凯普的母公司——香港科技创业股份有限公司的几名科学家，尝试用导流杂交技术进行检测，仅用15分钟便检测出SARS病毒标本，一时间引起业界轰动。

此后，围绕导流杂交技术，凯普研发的两个拳头产品导流杂交仪、HPV 21 分型试剂盒在国内获批，同时凯普还形成了一套覆盖诊断仪器及诊断试剂的完整的研发和生产体系,初步形成了导流杂交技术产业平台。2004年，导流杂交技术平台获批为科技部全国重点推广项目。

对于未来，凯普有更大的雄心。“在国内市场，我们要做龙头，而且我们还要进军国外市场，改变国外生物企业对于我国的垄断。” 管秩生说。

◎关键词：创立

勇立“潮”头进军全国

2003年跑出凯普速度以后，凯普的母公司——香港科技创业股份有限公司在潮州先后成立潮州凯普生物仪器有限公司、潮州凯普生物化学有限公司。2010年，改制成立广东凯普生物科技股份有限公司，全面进军生物科技领域。

“可以说，一个病毒改变了当时分子诊断及凯普的发展进程。”管秩生说。

谈到为什么选择从潮州出发，管秩生认为这与父亲浓郁的家乡情结密不可分。古城潮州也给了团队一个安心专注研发的氛围，这在创业初期十分可贵。“医疗、科研并非一朝一夕之功，团队必须要耐得住寂寞。潮州作为一个文化古城，让人可以摒弃浮躁专注于事业，奠定了后期发展壮大的基础。”管秩生说。

2009年，潮州市政府率先采用凯普HPV检测产品，启动30万农村妇女宫颈癌筛查。这一数据样本对于农村妇女“两癌”筛查列入政府新型农村合作医疗起到了积极的促进作用。事实上，自2006年以来，凯普已在广东、上海、西藏、青海多地开展大规模健康筛查活动，目前已为逾2500万妇女提供筛查与检测服务。

潮州宽松的营商环境也为凯普创造了新的发展契机。

近年来，潮州市政府制定了“四梁八柱”民营企业培育方案，鼓励民营企业不断壮大规模、增强竞争实力，培育一批根植性强、成长性好、具有带动示范作用的大型民营企业，持续出台对高新技术企业扶持政策，积极构筑高新技术企业培育“摇篮”，采取动态沟通、联合宣传、一对一走访等方式深入挖掘高新技术潜力企业，并邀请省科技情报研究所专家来潮进行“一对一”分类指导，切实解决企业培育实际困难。

◎关键词：发展

突破国际垄断获中国专利金奖

“特别需要强调的是，我们始终与高校保持密切的合作关系，我们敢于用学校的创新成果，更能够将其快速转化落地，这是凯普的优势。”管秩生说。

致力于高校科研成果转化，大力推进产学研合作是凯普一直以来坚持的发展之道。鲜为人知的是，如今凯普引以为傲的导流杂交技术正是来源于香港大学一位副教授的实验室作品。2002年，凯普与香港大学展开合作，将导流杂交技术引上了产业化道路。

如果仔细观察凯普的发展道路，可以发现每五年一跨步的轨迹。

2006年，凯普研发的HPV21分型试剂盒获得新药证书，为国内最早获得新药证书的HPV检测产品，一举打破了国内HPV 诊断试剂市场被国外产品垄断的市场格局。

5年过后，凯普与卫生部医药卫生科技发展研究中心合作，实施“中国人乳头状瘤病毒（HPV）数据库”项目，收集积累 HPV 不同型别相关数据，和国家“两癌筛查”防治同步，为科研和临床诊治服务。

又是一个5年后，2016年凯普在被誉为“中国知识产权奥斯卡”的第十八届中国专利奖评选中，凭借其发明专利“人乳头状瘤病毒基因分型检测试剂盒及其基因芯片制备方法”荣获中国发明专利金奖。这是中国HPV检测领域首个国家级专利金奖。

“产学研合作是我们一以贯之的理念，目前跟香港理工大学、香港科技大学、中山大学、耶鲁大学等都有科研合作。如何加快临床跟高校间的课题合作，凯普会成为中间纽带。”管秩生谈道。

分子诊断作为技术密集型企业，保持技术领先优势是企业参与市场竞争的重要保障，而研发投入则是保持技术领先的必要前提。数据显示，2015年—2018年公司研发投入稳步上升。管秩生表示，“今年可以保证研发投入不少于5000万元，未来3年累计投入将超过2亿元，占销售总额7%—8%”。他直言，“因为科技创新就是凯普的社会使命，也是命脉所在。”

目前，凯普的大研发团队有200余人，其中，核心研发人员30多人，博士10多名，硕士约100人，并有多名两院院士作为顾问。其中，首席科学家带领的团队便是从中山大学引进而来。

凭借优越的自主创新及研发优势，截至2018年底，凯普在国内外核心期刊上发布论文超过400篇，其中SCI收录40余篇，拥有国内产品注册证书44项，获得欧盟CE认证产品18项，多项产品已进入临床最后试验阶段及申请注册阶段。

◎关键词：方向

立足粤东融入湾区放眼世界

“未来研发的方向将是妇幼检测”，管秩生说，“优生优育这块是凯普目前最大的课题，也是凯普在整个临床市场的一个使命，我们要打造妇幼检测的第一品牌，做国内核酸诊断的龙头企业。”

守护妇幼健康是凯普始终身体力行的信念。

2007年4月，中国宫颈癌防治工程第一次研讨会在潮州召开，凯普生物作为协办单位，积极推动项目开展。2008年4月，宫颈癌筛查工程在厦门正式启动，凯普作为工程战略合作伙伴，为当地5000名妇女提供了可靠宫颈癌筛查。2009年，在潮州市政府的大力支持下，凯普与工程合作，在潮州开展农村妇女宫颈癌筛查。

短短几年时间，已在西藏、上海、湖南长沙、黑龙江大庆等地进行了大规模宫颈癌免费筛查，实现宫颈癌的早诊早治，造福当地百姓。

凭借自主创新的实力，凯普尝到了分子诊断市场的“头啖汤”。“近三年，凯普 HPV 系列检测产品在国家农村妇女“两癌筛查”HPV 检测项目中，市场份额达到30%左右，每年还在持续上升”，管秩生表示，HPV系列检测产品得到普及之际，凯普的孕前优生系列、产前诊断及新生儿筛查系列、地中海贫血基因检测系列等产品在市场上都取得了较好的反响。

截至目前，全国已有近1800家医疗机构在使用HPV检测的方法筛查宫颈癌，筛查服务人群数累计达到达到2500万人次，远销海外30多个国家，正逐步取代传统细胞学的检查，为数十万人群提示宫颈癌早期风险。

潮涌粤东，放眼世界。管轶生在接受记者采访还坦言，利用目前的发展模式，凯普已准备迈向下一个阶段。他介绍，凯普将广州基地作为创新研发中心，充分利用粤港澳大湾区内的人才资源，创造凯普科研高地，并利用潮州基地低成本生产优势，在强化产品优势的同时实现与湾区的互通互融。

“下一步我们将继续发力大健康产业，希望可以从潮州辐射整个粤东地区面向全国，让粤东地区分子诊断水平可以媲美珠三角，也希望能借此融入湾区，实现企业的突破发展！”管秩生表示。

【策划】严亮 

【统筹】陈丹佳

【文字】吴思旻 韩安东 达海军 苏仕日

【视频编导】何志豪 吴思旻 

【摄制】李细华 姚志豪

【出镜/脚本】吴思旻

【剪辑】何志豪

【海报设计】潘洁

【出品】南方日报地方新闻部