九价HPV疫苗“一针难求”！但是在海南，竟然有人打到了“假疫苗”。

4月28日，海南省卫生健康委员会通报博鳌银丰康养国际医院涉嫌非法接种九价宫颈癌疫苗的调查结果，明确该院存在违法进行九价宫颈癌疫苗接种行为。

消息一出，国内不少HPV疫苗接种者感到担心：我接种的疫苗是否安全？

事件回顾：

涉事医院被吊销执业许可

有媒体报道，4月22日，微博账号“王曦Anna”的用户爆料，称在海南博鳌银丰康养国际医院注射的九价HPV疫苗为“假疫苗”，注射的疫苗批次中有非法走私，也有吉林四平某工厂生产的未知药水，并贴出了收据、聊天截图、疫苗注射卡等资料。

此外，有网友3月24日在“人民网-地方领导留言板”留言反映称，其怀孕的妻子曾在博鳌银丰康养国际医院注射HPV疫苗，“现已被警方通知当时所注射疫苗为走私假药”。

海南省卫健委的4月28日通报表示，博鳌银丰康养国际医院2016年2月1日取得执业许可证，2018年3月21日开业。至今未取得当地卫生健康行政部门“预防接种”门诊许可。2018年1月涉嫌非法开展九价宫颈癌疫苗(九价HPV疫苗)接种业务，总共接种人数为38人(其中37人为收费客户，另外1人王某为公司内部福利不收费，其余每人收取9000元)。该院存在违法进行九价宫颈癌疫苗接种行为。

博鳌银丰康养国际医院与青岛美伯门之家美容信息咨询有限公司于2017年11月28日签订医疗美容相关业务和项目的合作协议，违法出借医疗美容科开展“医疗美容”诊疗活动。该行为违反了医疗机构管理相关法律法规。

琼海市卫生健康委针对博鳌银丰康养国际医院存在的违法违规行为于2019年4月18日下达了《行政处罚事先告知书》，给予该院以下行政处罚：1.警告；2.没收非法所得；3.处以8000元罚款；4.吊销《医疗机构执业许可证》。同时责令该院立即停止违法行为。

对于疫苗来源及涉假问题，该通报表示，相关职能部门已介入调查。

这里面有一个值得留意的细节，海南博鳌银丰康养国际医院2018年1月就进行了九价宫颈癌疫苗接种业务。但据公开报道，2018年5月25日凌晨，国内首批2016支九价HPV疫苗到达博鳌超级医院。5月30日上午，首例宫颈癌九价疫苗接种在博鳌超级医院完成。

这意味着，海南博鳌银丰康养国际医院销售的该批疫苗，比国内首批九价HPV疫苗早了近5个月。

“真假”之疑：

判别真假不能只看包装

消息出来后，大家对疫苗安全的担忧再次浮现。国内的HPV疫苗接种，是否安全？

“丁香园”旗下“临床用药”的一位临床医生，近期也遇到了担忧疫苗安全的患者。这位患者杨女士发现，注射的最后一针HPV疫苗包装盒与此前的不一样，此前混匀后直接注射，最后一针时护士拿出来一只安剖瓶，另外拿注射器吸取后才注射的。

会不会是遇到假疫苗了？杨女士给这位临床医生看她带走的疫苗包装盒，前两次是一样的，来源于香港，商品名是“加卫苗 9”，为 0.5mL /预填充注射器；第三次是全英文的包装盒，为10 支装的0.5mL /西林瓶。

该医生查询国家药监局药品评审中心官网发现，默沙东公司九价 HPV 疫苗在优先审批之列，分为 0.5mL /预填充注射器和 0.5mL /西林瓶。至此，真相大白，杨女士前两次使用的就是预填充注射器的，而最后一次是西林瓶，两种规格都在中国上市，可正规使用。

目前，国内外上市九价疫苗仅由 Merck Sharp & Dohme（MSD）公司提供，属于默克药厂的分公司，在美国与加拿大之外的地区称为默沙东。默沙东九价疫苗在大陆商品名为“佳达修 9”，在香港叫“加卫苗”，在台湾叫“嘉喜”。

根据《中华人民共和国疫苗管理法》，国家免疫规划疫苗由国家组织集中招标或统一谈判，形成并公布中标价格或成交价格，各省、自治区、直辖市实行统一采购。

目前，广州有212家门诊可以接种HPV疫苗，既有社区卫生服务中心，也有和睦家、卓祥医疗等民营医疗机构。

笔者拨打了天河区、越秀区等接种门诊的电话，目前2价、4价、9价HPV疫苗大多属于缺货状态。有门诊机构透露，疫苗均由市级疾控部门统一招标采购，但预订火热，预计年内都较难有货。若大家需要接种HPV疫苗，建议到有资质的正规医疗机构接种，可以提前打电话咨询或预约。

>>广州市可提供子宫颈癌疫苗接种门诊目录

安全之争：

国家卫健委将建疫苗追溯体系

对于HPV出现“假疫苗”，也有网友认为，HPV疫苗本身的有效性存疑。事实又是如何呢？

国家药品监督管理局官网资料显示，二价疫苗可以预防由HPV16和HPV18型病毒感染。国际研究数据显示，超过70%的宫颈癌都是由这两种病毒引起的。四价疫苗可以预防6、11、16、18型HPV感染。尽管HPV6和HPV11不属于宫颈癌高危型HPV病毒，但它们可以引起外阴尖锐湿疣，这两种疫苗已经在国内外上市。九价疫苗是针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九种亚型。

国内的研究显示，超过84.5%的宫颈癌由HPV16和HPV18型病毒感染，目前国内上市的二价和四价疫苗，能够防控84.5%宫颈癌风险，而九价疫苗可以预防92.1%的宫颈癌。

广州统计数据显示，广州地区宫颈癌常见的感染型分别为HPV16、HPV33和HPV18型。广东省妇幼保健院妇科主任罗喜平认为，相比于价格较贵的九价疫苗，四价、二价疫苗更有普及性。

对于安全性，也有网友关注HPV疫苗的不良反应。此前有不少报道，国外有人接种HPV疫苗后会感到头晕恶心，目前HPV疫苗的不良反应监测是什么情况呢？

近年来，在英国、瑞典、日本，以及中国香港等国家和地区均出现接种HPV疫苗后发生严重不良反应的报道，如躯体疼痛、感觉异常、记忆障碍甚至出现瘫痪和死亡等，并在日本引发集体诉讼，日本厚生省曾呼吁公众停止接种。有专家表示，鉴于此，国家药监局将会同国家卫健委，对疫苗的流通、配送和使用各环节加强监督检查，做好不良反应监测工作，确保公众接种安全。

值得留意的是，国家卫健委将建疫苗追溯体系。4月25日，国务院医改领导小组秘书处、国家卫生健康委员会就深化药品领域改革举行专题发布会。国家卫健委体制改革司副司长薛海宁表示，下一步的重点工作包括加快药品信息化追溯体系的建设，率先实现疫苗、特殊药品和国家集中采购药品“一物一码，物码同追”。

【记者】朱晓枫

【校对】符如瑜