随着人们对猪瘟防控和根除的需求更替，活苗外源病原污染、抗原定量难、母源抗体干扰、免疫耐受、无法鉴别诊断等缺陷和不足也日益显现。

为了更好地解决以上问题，一些新型疫苗开始被研发和生产，基因工程疫苗可以完美规避现有活苗的诸多缺陷！

猪瘟E2疫苗全揭秘:革新技术，超越传统

天康生物

国家于2017年取消了猪瘟强制免疫，并要求到2020年所有种猪场达到猪瘟净化标准。然而现阶段以C株为主导的兔化弱毒疫苗并不能满足需求。活苗的外源病原污染、抗原定量难、母源抗体干扰、免疫耐受、无法鉴别诊断等缺陷也日益显现。

2017年12月25日，天康生物猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗（Rb-03株）（商品名为“天瘟净”）获农业部审批，被批准为二类新兽药。它可以通过对E0或NS3蛋白抗体检测来区分免疫和野毒感染猪，进而为猪瘟净化提供科学诊断和依据。

随着集约化养殖规模的扩大和新疫病的不断出现，现有的常规疫苗（灭活苗、弱毒苗）已愈来愈无法满足于畜牧业发展的更高要求。与此同时，作为现代生物学技术发展的新兴产物，克服了传统疫苗诸多缺点（安全性较低、稳定性差、无法鉴别诊断等），基因工程疫苗正日益成为动物疫苗研制领域中的新宠。

2018年，国内首个猪瘟E2基因工程疫苗的问世吸引了行业内外的广泛关注，那么到底什么是猪瘟E2疫苗？

以净化之名--猪瘟疫苗发展的大势所趋

我国在2007年开始实施的猪瘟强免计划，使我国的猪瘟疫情得到了有效控制。现在猪场中曾经的典型猪瘟早已千里难寻，取而代之的猪瘟更像一只“看不见的手”，在随处撩拨着猪瘟防控的现有规则。此外，国家于2017年取消了猪瘟强制免疫，并要求到2020年，所有种猪场要达到猪瘟净化标准。这一举措不但全面激活了猪瘟疫苗市场，也宣示着政府整合市场及自身资源，努力推进我国猪瘟疫病净化的决心。如今，在“净化”的大旗下，便于鉴别诊断的标记疫苗成为了市场亟需产品。

然而现阶段以C株为主导的兔化弱毒疫苗并不能满足需求。C株兔化弱毒苗自研制后广泛应用长达60多年，被业界惯称为“安全、高效”的疫苗典范。但完美的C株也并非“神苗”，随着人们对猪瘟防控和根除的需求更替，活苗外源病原污染、抗原定量难、母源抗体干扰、免疫耐受、无法鉴别诊断等缺陷和不足也日益显现。

为了更好地解决以上问题，随着生物技术的进步，一些新型疫苗开始被研发和生产，其中基因工程疫苗因可以完美规避现有活苗的诸多缺陷，并且适合于大规模生产，更关键的是可以实现免疫动物和感染动物的鉴别诊断，发展前景最为看好。猪瘟E2疫苗就属于这样一种基因工程疫苗。

E2蛋白--来自C株而优于C株

不同于传统弱毒苗，猪瘟E2疫苗的主要抗原为猪瘟病毒E2蛋白。E2蛋白是猪瘟病毒结构蛋白之一，该蛋白不仅在感染时可以诱导猪只产生大量的中和抗体，而且也被证实是猪瘟病毒中最为有效的免疫原。针对E2蛋白的这一特性，许多国内外专家学者抱有浓厚的科研兴趣，并在基因工程疫苗研究热点的大背景下，对其进行了诸多新型疫苗（亚单位疫苗、活载体疫苗、基因缺失疫苗、核酸疫苗等）的探究与尝试。其中，属猪瘟E2基因工程亚单位疫苗的探究成果最为喜人。目前德国Bayer 公司及中国的天康生物股份有限公司已有商品化的猪瘟E2基因工程亚单位疫苗投入生产和应用。除此之外，国内的诸多企业也在趁势而上加紧研发和申报。

什么是亚单位疫苗呢？亚单位疫苗简单来说就是将病原体“去粗取精”，把无用的抗原部分去掉，只保留含有免疫活性的基因片段，然后再将该片段“移花接木”到相应的表达载体中，大量扩增和表达。天瘟净就是将E2基因经过修饰后插入到杆状病毒在昆虫细胞中高效表达，然后收获抗原加入佐剂制成。

以猪瘟E2疫苗为代表的亚单位疫苗拥有四大优势：第一安全：由于亚单位疫苗就是蛋白质疫苗，不含有核酸，因而不具有感染性和致病性；第二高效：利用组分单一的蛋白质抗原配合强大的天康专利佐剂，除了诱导产生强大的体液免疫之外，细胞免疫也有不俗表现；第三可鉴别诊断：因疫苗中只含有单一抗原，用非疫苗蛋白产生的抗体为目标建立诊断方法,可以将免疫和野毒感染动物鉴别开来；第四抗原可以重新编辑：来自C株的E2蛋白经过体外基因编辑，兼顾了猪瘟流行病毒E2上的特异性表位，极大地提高了E2疫苗的交叉保护性，是保护广谱，免疫效果优于C株的又一个原因。换言之，E2疫苗，不仅仅是猪瘟深度防控工具，也是猪瘟野毒诊断工具，更是猪瘟净化工具。

天瘟净--中国猪瘟净化时代的引导者

2017年12月25日，天康生物猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗（Rb-03株）（商品名为“天瘟净”）获农业部审批，被批准为二类新兽药【证号：（2017）新兽药证字57号】，该疫苗是由天康生物股份有限公司历时10年，独家研发而成。该产品在2018年4月份正式上市后，在已销售的数百万头份疫苗中，创造了无一副反应的神话。

除此之外，天瘟净更神奇的功效在于该种疫苗只含有猪瘟E2蛋白这一种保护性抗原，所以刺激机体后不能促使机体产生除E2 蛋白以外的抗体，因而可以通过对E0或NS3蛋白抗体检测来区分免疫和野毒感染猪，进而为猪瘟的防控和净化提供科学诊断和依据。这一功效的发挥让猪瘟的鉴别诊断不再是“雾里看花”（免疫荧光抗体法），也让猪瘟的净化不再是“纸上谈兵”。

天康生物猪瘟E2基因工程亚单位疫苗的成功上市不仅为猪瘟防疫带来了良好的免疫效果，为我国生猪养殖的持续健康发展保驾护航，更重要的是，作为疫苗发展和社会需求的革命性产品，天瘟净也势必会顺应猪瘟防控理念的革新浪潮，助力我国的猪瘟防控最终走向净化之路。