“看到公布的价格，我还是相当吃惊的”，南方医科大学中西医结合医院综合肿瘤内科主任张军一表示，这个定价低于不少人的预估。

9月19日，美国默沙东公司的抗肿瘤药物PD-1抑制剂药物Keytruda（可瑞达）帕博利珠单抗，俗称“K药”的在中国市场的零售价曝光：零售价为100mg/4ml 17918元。

这个价格在全球范围内都处于比较低的水平。Keytruda（可瑞达）美国售价为4800美元/100mg，香港售价为30000港元/100mg。从价格数字上看，可瑞达的中国内地的售价仅为美国的54%，香港的68%。

而在半个月前，百时美施贵宝(BMS)的PD-1抑制剂Opdivo（俗称“O药”）在内地正式销售，公布的定价也几乎是全球最低。

低价+慈善项目，覆盖更多患者

目前，K药仅针对国内获批适应症黑色素瘤，张军一介绍，我国黑色素瘤每年新发病例为1-2万，虽然发病率低于欧美国家，但总体发病数并不低。

国内K药说明书显示，患者推荐使用剂量为2mg/kg，每三周用一次，一年共约17次。

“估算下来，一年的治疗费用，不同体重大概在30-60万”，张军一表示说，这个价格对一些患者来说还是可及范围之内。

如果加上默沙东推出的患者援助项目，一年的用药话费还可以砍掉一半左右。

据介绍，上周，默沙东公布了由中国初级卫生保健基金会发起，默沙东(中国)有限公司支持的“生命之钥-肿瘤免疫治疗患者援助项目”（PAP计划）。

患者援助项目官网显示，K药赠药的两个必备条件是：1、符合适应症(即用于治疗一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者)；2、符合经济条件(分低经济收入和低保患者)。

援助方案为：低收入患者(经项目医生评估确认符合项目医学条件)，患者自行使用3个疗程的帕博利珠单抗注射液(可瑞达)，经基金会审核通过后，可为其援助3个疗程，后续患者每自行使用3个疗程的帕博利珠单抗注射液，基金会可继续为其援助3个疗程，患者累计使用帕博利珠单抗注射液用量最多不超过24个月。、

对于低收入患者，通过PAP计划赠药政策为3+3（买3个疗程送3个疗程），患者需负担的年治疗费用最低为161262元；而对于低保患者，可以免费使用24个月。

从赠药角度上看，对患者而言，国内批准的剂量是2mg/kg，3周一次；以50kg的患者来说，一年使用17次药物，费用约为30万元，3+3慈善赠药之后，患者需要负担9个周期，为16万元。

中国临床肿瘤学会（CSCO）恶性黑色素瘤专家委员会主任委员、北京大学肿瘤医院副院长郭军教授曾向媒体表示：过去几十年里，传统意义上的治疗方式有效率只有4.6%。如今，免疫治疗从根本上改变了黑色素瘤过去的治疗窘境，中国的晚期黑色素瘤患者终于有了与世界接轨的治疗方案。”

“抗癌神药”在中国价格更“亲民”

由于PD-1抑制剂疗效的持久性，部分实现临床治愈，尤其是让晚期恶性黑色素瘤和晚期非小细胞肺癌的生存率提高了数倍，部分晚期多发转移的肿瘤患者，可以活过5-10年。使得以“K药”“O药”为代表的多款PD-1抑制剂成为抗癌明星，被称之为“抗癌神药”。

国内目前“O药”仅被批准用于治疗晚期非小细胞肺癌，“K药”获批用于黑色素瘤治疗。在国外已经有多种适应症获批，覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈癌、膀胱癌、结直肠癌、肝癌、胃癌等瘤种。

中国胸部肿瘤研究协作组主席、广东省人民医院吴一龙教授曾这样评价：“作为第一个在中国获批的免疫肿瘤治疗药物，Opdivo将为医生及中国经治非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择，并让部分患者实现长期生存，具有划时代的意义。”

但价格高昂一直让不少患者无奈不已，以往，国内的肿瘤患者只能辗转香港等地区购买药物，花费巨大，一年大概近百万人民币，绝大部分国内患者都负担不起。

而目前，“O药”已先行宣布其官方建议零售价：100mg/10ml9260元；40mg/10ml4591元。相较于香港，国内售价便宜许多。同样以60kg患者举例，一次需使用1支100mg/10ml和2支40mg/10ml，共18442元每两周，一个月共36884元。同样情况香港价格为58868元。

”K药”的价格公布又是一大利好消息。

PD-L1将进入一线用药序列

除黑色素瘤之外，我国也在加快K药在其他肿瘤适应症方面的审批。

据了解，国家食药监总局药品审评中心已受理了K药用于晚期非小细胞肺癌一线治疗的申请。而8月8日国家药监局药品审评中心日前发布了《关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知》，K药成为了入选这48个急需药品清单的唯一一个肿瘤免疫治疗PD-1药物，适应症包括肺癌。

国内目前“O药”已被批准用于治疗晚期非小细胞肺癌。而在在国外，已经有多种适应症获批，覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈癌、膀胱癌、结直肠癌、肝癌、胃癌等瘤种。

近几年，以Keytruda，Opdivo为首的PD1类免疫疗法一步步在临床斩获全胜，正在革命性地改变肺癌的治疗方式。

最开始，免疫药物被批准用于化疗失败时的二线治疗，现在随着研究进展，PD-1抑制剂药物进入一线治疗。近日，默沙东Keytruda单药一线治疗PD-L1阳性肺癌斩获美国FDA优先审查资格。

这些意味着，免疫疗法，正式成为和化疗，靶向药物平行的一线主流选择。

【记者】李劼

【通讯员】朱钦文