新药进入人体试验，需要进行临床研究，从而探索出安全有效的剂量，提出合理用药方案。7月22日上午，东莞市人民医院I期临床试验中心揭牌仪式在东莞市人民医院普济院区举行。今后，试验中心将招募健康志愿者，为生物医药的创新发展提供发展依据。  

近年来，生物医药行业在广东迅猛发展。其中，广州和深圳已成为全省生物医药产业发展的引擎。东莞市人民医院是全市最大的公立三级甲等医院，也是东莞目前唯一一家国家药物临床试验机构。多年来，医院承接了几十项药物临床试验以及医疗器械临床试验，为国家药物和医疗器械创新发展做出积极的贡献。  

要想发展生物医药，创新必须进行临床试验。在《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》等相关文件激励下，东莞市人民医院积极建设I期临床试验中心，对全市仿制药一致性评价以及生物医药创新具有重要意义。  

据了解，I期临床试验是新药进入人体试验的第一道关口，研究人体对新药的反应和耐受性,探索安全有效的剂量,提出合理的给药方案和注意事项,为II期临床试验的给药方案提供依据,并对药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄等药物动力学进行研究，以健康志愿者为试验对象。  

“正在热映的《我不是药神》折射出的社会问题值得业界的思考，而解决公众用药可及性问题需要更多新药和仿制药研究，临床试验是必经之路”，东莞市人民医院院长蔡立民介绍，I期临床试验中心将以遵循科学、伦理为原则，以保障志愿者权益和安全为核心，真实、客观、严谨地开展临床试验。I期临床试验中心将立足东莞、辐射广深、走向全国，为公众用药有效安全做出应有贡献，促进东莞市、广东省乃至全国的生物医药创新发展。

【记者】欧雅琴