昨日,国家药品监督管理局发布消息称,长春长生生物科技有限责任公司狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等行为,已责令该公司停止生产狂犬病疫苗,并对相关违法违规行为立案调查。
今天,Plus君从广东省疾病预防控制中心(下称省疾控中心)获悉,目前,这次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。因此,广东省没有涉事批次疫苗,也没有发现接种狂犬病疫苗后不良反应发生率异常的情况。
广东省没有涉事批次疫苗
7月15日,国家药监局紧急发布通告称,长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违规行为,违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗。
此外,国家药监局已要求吉林省食药监局收回该企业《药品GMP证书》,责令停止狂犬病疫苗的生产,责成企业严格落实主体责任,全面排查风险隐患,主动采取控制措施,确保公众用药安全。
跨品规接种狂犬病疫苗,效果不受影响
15日,长春长生发布了紧急通知,要求各省推广团队立即通知辖区内的区县疾控机构及接种单位,立即停止使用该公司的狂犬病疫苗,立即就地封存该公司狂犬疫苗。
16 日,东莞疾控公众号发布重要通告称,自 7 月 16 日起,东莞市暂停使用并就地封存长春长生生物科技有限责任公司冻干人用狂犬病疫苗。而上海市也发布了同样的通告。
长春长生狂犬病疫苗被封存,对犬伤者来讲影响大吗?
省疾控中心专家表示,目前广东地区可接种的狂犬病疫苗有12个品规,包括长春长生冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)。即使吉林长春长生对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回,我省也有其他品规的疫苗可以替代,可以满足犬伤者的接种预防。
专家提醒犬伤者,跨品规接种狂犬病疫苗,预防效果一样,继续按照原接种程序接种即可。
【记者】黄锦辉 曹斯
【通讯员】粤康信
【校对】冯志坚