文|有料哥
周五收获好消息!四价宫颈癌疫苗终于要来广东了!
就在今天上午,广东省预防医学会在广州召开了四价宫颈癌疫苗上市的发布会,宣布四价HPV疫苗“佳达修”正式进入广东。
有料哥从发布会上了解到,这一疫苗由默沙东公司生产,适用于20-45岁女性,全程接种3针次,共约2500元,元旦后将陆续在全省各区县到货,有需求的女性现在就可以去就近的社区卫生服务中心预约了。
今年10月,葛兰素史克公司生产的二价HPV疫苗“希瑞适”也已登陆广东,当月23日下午,广州市天河区妇幼保健院,打出了广东第一针宫颈癌疫苗。
二价苗和四价苗,有什么区别?该怎么选择?我适合接种吗?医保能报销吗?怎样才能完完全全将宫颈癌“拒之门外”呢?有料哥这就给你细细讲。
▍建议:有条件的适龄女性都要接种HPV疫苗
身边的女性朋友经常问:“宫颈癌疫苗有没有必要打?”每当这时,有料哥都会激情澎湃地建议:“能打最好就去打!”为何建议有条件的适龄女性最好都要接种HPV疫苗?因为它完全是现代医学带给女性的一大健康福利。
宫颈癌是妇女最常见的恶性肿瘤之一,其发生与HPV(人乳头瘤状病毒)持续感染有关。
一项基于中国人群的宫颈筛查研究证实,中国女性HPV感染率高达21.1%,每5个女性中就有1个感染高危型别的HPV。由HPV引起的宫颈癌是唯一可以通过疫苗预防的癌症,接种HPV疫苗及定期宫颈癌筛查,是预防宫颈癌的必要措施。
事实上,中国女性等待HPV疫苗进入中国内地,等得好辛苦。
2006年,四价HPV疫苗已在全球53个国家批准上市。但直到2008年,中国才正式启动二价苗和四价苗的临床试验,这试验一做就是七八年。
去年7月17日,葛兰素史克宣布,他们生产的二价HPV疫苗“希瑞适”获得中国食品药品监督管理总局的上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的 HPV 疫苗。
今年10月下旬,“希瑞适”登陆广东,10月23日广州市天河区的妇幼保健院,打出了广东第一针宫颈癌疫苗。目前,9-25岁女性如今在社区卫生服务中心都能接种这种二价苗。
今年5月,默沙东生产的四价宫颈癌疫苗“佳达修”获得了国家食品药品监督管理总局颁发的药品注册批件;9月,首批次疫苗取得北京市食品药品监督管理局签发的《进口药品通关单》;11月9日,收到国家食药监总局签发的《生物制品批签发合格证》,正式进入中国内地市场。
接下来,首批四价HPV疫苗元旦后将陆续在广东各区县到货,有需求的女性现在就可以去就近的社区卫生服务中心预约了!
▍接种了四价疫苗,就没有必要再到香港打九价
宫颈癌发病率在中国女性恶性肿瘤中居第二位,仅次于乳腺癌,且近年来呈现年轻化趋势。
全世界范围内主要有三种HPV疫苗,分别是二价、四价和九价疫苗,“价”代表疫苗覆盖的病毒细分种类,价越高,覆盖的HPV病毒亚型种类越多。
目前,在国外以及中国香港上市的九价苗,在四价疫苗的基础上再覆盖了31、33、45、52、58这5种亚型,其中52、58型亚洲人最容易感染,能防护90%以上的宫颈癌,相比四价苗防护范围更广。
自从九价疫苗2016年3月在香港正式上市以来,越来越多女性赴港接种这款覆盖HPV病毒最为全面的疫苗。
有料哥提醒:如果你已经接种了二价疫苗,就没必要重复接种;如果你接种四价疫苗,也就没有必要补种九价疫苗。
但是,从今年3月开始,香港的九价HPV疫苗供应持续不稳定。主要是因为生产九价宫颈癌疫苗的美国默沙东公司的网络前段时间遭到攻击,加上全球疫苗需求激增,导致供应链中断。从10月12日起,默沙东已经暂停供应香港各大诊所的宫颈癌九价疫苗,预计在12月后恢复供应。
如果你依然希望前往香港接种九价疫苗,最快也得明年才能成行了。
那么,内地什么时候能够接种?中国医学科学院肿瘤流行病学研究室主任乔友林说,中国等待二价、四价疫苗等了11年,其间做临床试验花了七八年,才得到国家食药监总局的批准。
目前,九价苗刚刚取得开展临床试验的批准,真正开展临床试验还要等明年,因此等九价疫苗的时间依然漫长。不过他也乐观地表示,相比二价四价,九价苗上市等待的时间会加快。
那么,问题来了:这么多相关疫苗,怎么打?有料哥从权威医疗部门得到回复。
Q1:什么年龄最适合接种疫苗?
A:9岁开始,可以打。45岁之后,没必要打。
研究显示,在中国女性中,HPV感染年龄呈双峰分布,第一个高峰在17-24岁之间,第二个高峰在40-44岁之间。女性到了45岁后,就已经过了HPV的感染高峰,基本不再会得宫颈癌了。
鉴于此,二价苗在内地获批适用于9岁-25岁的女性,该疫苗需要采用三剂程序,分别在0/1/6月进行肌肉注射一针,半年内可完成全程接种,三针接种完约1800多元。
四价苗推荐接种的主要人群为20-45岁的女性,同样全程免疫3针次,接种程序为0/2/6月各接种一剂次,共计价格约在2500元。
四价苗上市后,9-45岁的女性都可以选择适合自己的疫苗进行接种了,基本已经覆盖了全部适龄女性,但45岁以后就没必要打了。
Q2:孕妇是否需要推迟或者中断疫苗接种?
A:孕妇不宜接种,一旦发现怀孕,必须马上停止后续接种。
HPV疫苗属于灭活疫苗,理论上不会对妊娠造成不良影响。目前研究也没有发现疫苗对孕妇和胎儿产生不良的影响,但各国指南均建议孕妇不要接种,如果接种后发现怀孕应停止后续接种,其他剂次在分娩后继续进行。
广州市疾控中心专家、市预防医学会秘书长黄桂花表示,由于宫颈癌疫苗在上市前并没有收集到妊娠期孕妇使用的相关数据,不能判断接种疫苗后是否会导致流产、致畸等情况的发生。
因此,该疫苗明确了妊娠期应避免使用。如已完成3针疫苗注射,建议在完成注射半年后再备孕。若计划接种者已经或者准备妊娠,建议推迟或中断接种,待分娩后再进行接种。
此外,由于许多药品可经母乳分泌,哺乳期的女性接种时也需要谨慎使用。如女性接种时有明确的炎症、不适,或对疫苗有过敏,也应推迟甚至停止接种。
Q3:男性是不是也有必要接种?
A:乖,男的就别掺和了……
广东省疾控中心副主任何剑峰表示,四价HPV疫苗对男性也有防护作用,因为它不仅仅针对宫颈癌,还会防护尖锐湿疣的发生,而这种皮肤性病也会感染男性。
但是,无论是二价还是四价苗,在国内上市需要经过国家严格审批。
目前,HPV疫苗在我国都只是针对特定年龄组进行了临床试验,因此二价苗的使用限定在9-25岁女性,四价苗限定20-45岁女性接种,“国内明确限定了疫苗的接种年龄。并不等于这个疫苗对其他年龄组无效。” 只是需要进行更多的临床试验,获得批准后才能扩增适用的接种人群范围。
同样道理,在没有完成相关的临床试验之前,目前男性即使自愿要求自费接种,按规定也是不给接种的。
Q4:接种HPV疫苗能医保报销吗?
A:近期不太可能……
目前,HPV疫苗在广东乃至全国都未纳入医保,属于公民自费自愿接种的二类疫苗。中国医学科学院肿瘤医院肿瘤流行病学室副主任赵方辉表示,国内近期不太可能把HPV疫苗纳入到医保范围。
不过,他表示,我国也正在进行HPV疫苗的基础研发,已经有一两种在临床试验之中,未来有更多疫苗被批准进入市场。通过市场竞争,HPV疫苗的价格会降下来,届时就有可能会被纳入医保。
【策划】西西君
【撰文】李秀婷
【校对】罗健鹏