好消息!广东有了首家官方干细胞智能工厂,携手医院攻治重症

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提起神奇的干细胞,大家比较熟悉的是,地中海贫血和再生障碍性贫血患者,可以通过移植造血干细胞而治愈。

你知道吗?如今干细胞在其他疾病上也可以大展身手!

比如,干细胞可以治疗脊髓损伤,帮助瘫痪的患者恢复行走;

比如,干细胞可以修复眼角膜,让眼伤疾病患者重见光明;

再比如,干细胞还可以让难以治愈的糖尿病足伤口神奇愈合。

神奇的干细胞

但是,要让干细胞“走入寻常百姓家”,就需要大规模生产,而且质量一定要过关。

要知道,干细胞是活的,储存和制备的要求都特别高,从获得到使用,中间有一系列复杂的环节,每一个环节出现问题,都使细胞性质发生改变,带来生物安全问题。

毕竟,直接用在人身上,要是不安全,将不但不能治病,反而带来疾病。

中国食品药品检定研究院主任袁宝珠告诉帮帮,研究者们最担心的就是它的致瘤性,毕竟干细胞可以自我复制。

干细胞由高度的自我复制能力

就算用在科研中,质量不可控的话,得出来的科研结果也就不准确。

如果能有一个“干细胞智能工厂”,能为整个地区提供统一的细胞来源,而且能保证细胞制备过程的安全可控,就省心多了!

研究者要做干细胞相关的实验,也不必费时费力自己去制备干细胞了,直接去“干细胞智能工厂”买回来就行。

嗯,这样能为地区的所有研究及临床机构提供干细胞的“智能工厂”,广东已经有了!

广东省区域细胞制备中心

启动建设

昨天,也就是11月2日,广东省首家、也是全国规模最大的省级区域细胞制备中心正式启动建设,将为广东及周边地区的科研及临床研究,源源不断地提供符合国家标准的各类干细胞。

这一细胞制备中心,由广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司承担建设。

这家公司位于广州国际生物岛上,是一家国家高新技术企业,也是全球干细胞产业领军企业,专注于干细胞储存、制备、研究与应用。

赛莱拉公司

由他们来建设省级的区域细胞制备中心,获得了“官方认证”!在今年的8月17日,省发改委、省科技厅、省卫计委、省食药监局四大部门联合批复同意了这一中心的建设。

就在前不久,赛莱拉生产的干细胞产品细胞产品也拿到了中国食品药品检定研究院出具的检测合格报告,这意味着,这些细胞产品获得了进入医院和科研单位进行临床试验的资格。这在广东目前还是唯一一家。

赛莱拉公司董事长陈海佳

在昨天的试点启动现场,赛莱拉的董事长陈海佳介绍,作为广东省区域细胞制备中心的建设单位,同时也是广东省干细胞与精准医疗产学研联盟理事长单位,赛莱拉将在省政府各部门的大力支持下,大力推进产学研医深度融合,促进干细胞颠覆性技术创新,为干细胞产业链上下游服务,打造以广州为中心的全球干细胞生态圈,积极推进干细胞产业化。

区域细胞制备中心可以做什么?

广东省(赛莱拉)区域细胞制备中心总建设面积达16500平方米,配套建设面积数万平方米,规模属全国最大。

走进广州国际生物岛上的赛莱拉公司,位于四楼的科研级和临床级干细胞制备中心已经完成基础建设,即将正式启用。

该中心将建设世界上最先进的智能化细胞储存库与自动化、规模化细胞制备生产车间,为细胞治疗技术临床转化提供创新性的公共技术平台和基础设施,最终形成覆盖全省及华南地区的细胞治疗产业基地。

此外,还将配套建设国际一流水平的综合细胞库、细胞检定中心、单细胞测序平台、细胞生物3D打印平台等,成为一个干细胞转化应用的开放共享平台。

共享单车大家都知道,细胞制备中心,怎么一个开放共享法呢?这不,昨天的会上,赛莱拉公司就与中山大学孙逸仙纪念医院就玩了一把“共享”,共同签署了共建区域综合细胞库的合作协议。

根据合作协议,中大孙逸仙纪念医院将在医院的南院区和赛莱拉公司分别设一个细胞储存库,存储胎盘、脐带、骨髓、肿瘤干细胞等临床病理组织细胞标本,开展干细胞治疗、免疫细胞治疗、Car-T、肿瘤精准医疗等基础及临床转化研究。

中大孙逸仙纪念医院副院长林天歆告诉帮帮,此次共建综合细胞库,双方将强强联合,携手利用细胞库资源攻克一些绝症,比如,对肝肾功能衰竭的患者,或许能通过诱导干细胞使得人体能再生新的器官。

陈海佳透露,目前,还有多家医院也跟他们提出了共建细胞库的合作邀请,比如汕头大学医学院第一附属医院。未来,赛莱拉公司将在地级市设立分库或分中心,与各地区当地医院开展综合细胞库的合作。

广东细胞治疗技术将有统一标准!

在广东省(赛莱拉)区域细胞制备中心试点建设工作正式启动的同时,还召开了第三届广东省干细胞与精准医疗“政产学研医”座谈会。

座谈会现场

省政协社法委主任邓玉桂、省质监局局长任小铁、省卫计委巡视员彭炜、省委统战部副部长李阳春、省发改委副主任蔡木灵等领导也出席了活动。

来看看,围绕着干细胞如何更好地产业化,造福人类健康,这些“大佬”说了些什么!

省发改委副主任蔡木灵:

随着科技进步,干细胞与精准医疗成为生命科学领域的重要部分,需要具有创新精神的科学家、企业家共同推动发展。他希望,借助共建政产学研医的交流平台,推动干细胞与精准医疗产业发展,推动科技成果应用临床,造福人类。

省卫计委巡视员彭炜——

干细胞作为颠覆性的新技术,发展日新月异,给管理带来了很多挑战,这就需要企业在产业化推进过程中,组织各方力量帮助政府规范管理,实现“管而不死,放而不乱”。

省食品药品监管局调研员周李珍——

广东省区域细胞制备中心作为试点,接下来需要探索跟医院的合作模式,在合乎法律法规的前提下,明确各方责任。而监管部门在监管上实行备案制还是审批制,也需要探讨和思考。

省科技厅社会发展与农村科技处处长夏奇峰——

今年,国家在干细胞产业化政策上有了新的突破,把干细胞作为药品来管理,特别是企业也可以作为合格的细胞产品的供应方。这将极大促进企业参与干细胞的临床研究,以及在医院的临床应用。

十九大报告提出,要建立以企业为主体、市场为导向、产学研深度融合的技术创新体系,加强对中小企业创新的支持,促进科技成果转化。

陈海佳认为,这对科技创新型企业提出了殷切希望,赛莱拉将以区域细胞制备中心建设为契机,积极推进干细胞产业化。

临床研究及转化缺乏技术标准体系,给干细胞的转化研究及应用带来严重困扰。

按照复函要求,省区域细胞制备中心还要积极参与国内外细胞治疗技术标准规范制定,推动广东省干细胞产业健康发展。

在今年的省政协十一届五次会议上,作为省政协委员的陈海佳围绕干细胞产业,提交了两份提案,其中就有加快出台广东省的干细胞行业标准的建议。

建议很快就得到了回应!

不久前,省科技厅在对陈海佳的答复中明确表示,省质监局将研究筹建省干细胞标准化技术委员会,推动构建广东干细胞产业标准体系。

值班帮帮:李秀婷

图片:张梓望,部分来自网络

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